Что это значит: у вас обнаружены (не обнаружены) антитела к ВИЧ. Что это такое анализ на антитела к вич Анализ на антитела к вич 1 2

При обследовании крови на ВИЧ у человека проверяют антитела к ВИЧ. Это специальные клетки, которые организм синтезирует в ответ на чужеродное воздействие. Такие клетки строго специфичны и действуют только на одну группу агрессоров. Что значит положительный, отрицательный и сомнительный результат на антитела к ВИЧ? Что такое метод ИФА? В этих вопросах стоит разобраться, чтобы сразу понять результаты и вовремя принять необходимые меры.

Антицентромерные антитела не могут выработаться в организме без агрессора. Обнаружение таких соединений означает наличие вируса в организме.

Различают две группы белков: антитела к ВИЧ 1 и ВИЧ 2. Эти вирусы разделены территориально: первый – космополит (распространен повсеместно), второй – только в регионах Африки.

По количеству выявляемых антител – вирусной нагрузке – можно диагностировать угнетенность иммунной системы, динамику развития вируса и степень ответной реакции на лечение.

Если вирусный маркер обнаруживает следовое количество вирусных антител, результат объявляется сомнительным.

Причиной такого сбоя может быть:

• Неисправность прибора;
• Лекарственные препараты;
• Плохо промытые пробирки от предыдущего исследования;
• Неправильная калибровка.

Через какое время появляются антитела к ВИЧ

Вирус не сразу активируется в организме. На первых стадиях происходит интеграция вирусной РНК в РНК клетки хозяина, увеличение численности вирусного агента. На этой стадии вирус неактивен, а значит, антиген ВИЧ не раздражает иммунную систему. Инкубационный период может длиться от нескольких недель до одного года. Наиболее подходящий период для выявления заболевания 3 недели.

Совет! Как только появились признаки заражения инфекцией ВИЧ после заражения незащищенного контакта, незамедлительно стоит сдать анализ на ВИЧ, в независимости от того, сколько времени прошло.

Во время активности вируса появляются антитела. Такой защитный процесс вызывает повышение температуры, общую слабость и отсутствие аппетита. Через 4 недели после предполагаемого заражения симптомы могут значительно усилиться. Первую активность вируса организм может подавить. Симптомы заболевания спадают. Но, так как побороть вирус до конца тело не может, через 2 месяца после заражения может произойти ремиссия с более сильными симптомами.

Результатом позднего выявления ВИЧ инфекции является тяжелое течение болезни с большим количеством осложнений.

Важно! Самый достоверный результат на теста ВИЧ можно получить только через 3. Отрицательный тест в более ранний срок может быть ложным, так как данный период – инкубационный.

Показания к выполнению ВИЧ диагностики

В ряде случаев анализ на ВИЧ является обязательным:

• Во время беременности;
• При устройстве в учебные и медицинские учреждения;
• Во время военной службы и др.

Если антитела к ВИЧ не обнаружены, тест повторяют через несколько лет.

В ряде исследований получается сомнительный результат, в этом случае назначается повторный анализ.

Человек может самостоятельно заявить о проведении тестирования после сомнительного полового акта. Проводится тестирование на ВИЧ абсолютно бесплатно.

Подготовка к исследованию

Анализ на ВИЧ проводится по образцу крови в специальном устройстве. В пробу добавляется реактив, который должен проявить антитела за определенный период.

Минусом метода иммуноблота является его чувствительность к другим веществам в крови. Для получения достоверного результата необходимо правильно подготовиться к сдаче анализа:

• Не курить за 3 дня до анализа;
• Не употреблять алкоголь в течение двух недель до сдачи крови;
• Утром не есть сладкое и жирное;
• Перед сдачей крови желательно выспаться.

Со стороны медицинского персонала важно, чтобы правильно подготовили лабораторное оборудование и прибор. В противном случае может произойти загрязнение системы, что приведет к неверному результату.

Материал для исследования

Во время исследования проводится анализ на антитела к вирусу иммунодефицита человека. Для того чтобы получить максимально точные результаты, анализ проводится в нескольких повторностях. Для этого кровь для анализа делят на несколько порций и проверяют каждую отдельно. Для большей точности высчитывают период максимальной активности вируса (предположительно). Чем выше активность вируса, тем выше показатель вирусной нагрузки. От количества обнаруживаемых молекул зависит точность.

ИФА первый этап диагностики

ИФА исследование состоит из трех этапов:

• Скрининговый;
• Референтный;
• Экспертный.

На первом этапе проводится основной анализ на антитела к ВИЧ, проверка результата в той же тест-системе. Если результат на антигены к ВИЧ отрицательный, дальнейшие стадии не проводятся. Это связано с тем, что процедура является дорогостоящей. Ее используют только для уточнения положительных значений. Если при повторе получены результаты, которые определяются как положительные, образец крови передается на дальнейший анализ.

Подтверждающий тест второй этап диагностики

На втором этапе диагностики антиген Р24 ВИЧ выявляется с помощью двух разных групп реактивов. Это связано с возможностью получения недостоверного результата при наличии вещества, реагирующего с одним из реактивов.

Если хотя бы в одном из тестов проявляется положительный результат, исследование продолжается.

При неявном результате анализа назначается повторное исследование.

Расшифровка полученных результатов

В результате анализа может быть три варианта результатов:

• Положительный;
• Отрицательный;
• Сомнительный.

Первый вариант указывает на то, что в крови были обнаружены антицентромерные антитела.

При отсутствии исследуемых молекул, результат отрицательный.

Сомнительное значение обозначает, что обнаружены тела, на которые сработал реактив, но результат настолько слабый, что дать положительный вердикт нельзя.

Причиной последнего могут быть ошибки при анализе:

• Следовое количество обнаруживаемого белка в реакционной колбе от предыдущего исследования;
• Неправильная калибровка прибора и т.д.

В результате указывается не просто один пункт, а наличие белков gp160, gp120, gp41. Каждый из них отвечает за определенную разновидность вируса.

Таким образом, можно обнаружить не только наличие заболевание, но и его разновидность. От последних данных зависит особенность лечения.

Особенности анализа

Анализ крови на ВИЧ проводится от трех до шести недель. За это время появляются антитела к вирусу. Это снижает вероятность получения отрицательного результата при наличии заболевания.

Специфика исследования связана с особенностями вирусной клетки. За пределами клетки иммунной системы она не проявляет никакой активности и признаков жизни. Поэтому ее нельзя обнаружить вне клетки человека.

Анализ ИФА направлен на обнаружение Т лимфоцитов, для активации которых необходимо определенное время.

Как осуществляется изучение антител на ВИЧ

В последнее время используются реактивы третьего и четвертого поколений. Они способны обнаружить сразу несколько белков в результате скрининга: белки АГ (р24), АТ и ИБ.

Иммуноферментный анализ антитела ВИЧ основан на принципе антиген – антитело. В кровь добавляются антигены, которые должны быть связаны антителами. Если этого не происходит, результат теста отрицательный.

Совет! Результат может оказаться ложноположительным, если человек болеет или в организме идет воспалительный процесс любой природы. При плохом самочувствии и повышении температуры тест стоит отложить, чтобы не получать ложные положительные данные.

Может ли наличие антител показать на ошибку

В случае положительной реакции первого реактива, проводится повторный анализ сначала в той же системе, а потом с другими реактивами. Если все варианты дают один и тот же результат, тест считается достоверным. В случае, когда хотя бы один вариант отличается от остальных, данные считаются ложными или сомнительными. Такая кровь подвергается повторному исследованию.

Причины отклонения могут быть связаны с неправильной подготовкой лабораторного оборудования или крови для анализа.

В некоторых случаях антитела не вступают в реакцию с просроченными реактивами. При обнаружении такой ошибки на лечебное учреждение накладываются штрафные санкции вплоть до увольнения ответственных за реактивы сотрудников.

У кого обязательно берут кровь на ВИЧ

Кровь на ВИЧ обязательно берут в тех случаях, когда человек связан с факторами риска заражения других людей. К таким случаям относятся:

• Беременность (обязательно нужно обследоваться, так как можно заразить ребенка);
• При помещении в стационар и выписке из больницы (для исключения контакта с ВИЧ инфицированным);
• При устройстве в учебные и медицинские учреждения (диагностика, профилактика проводится за счет работодателя);

В случае обнаружения заболевания у педагогического или медицинского работника, он увольняется с работы или переводится в отдел, не связанный напрямую с работой с людьми или оборудованием.

Результаты обследования на ВИЧ являются конфиденциальными данными. Человек имеет право не разглашать свой ВИЧ-статус всем, кроме работодателя, если профессия требует отсутствия заболевания.

Сокрытие заболевания в течение нескольких лет сопровождается уголовной и административной ответственность, вплоть до лишения свободы, если это привело к инфицированию других людей.

При наличии 2-х параллельных серьёзных заболеваний человек имеет право получить инвалидность.

Анализ на ВИЧ анонимно

При желании можно сдать анализ кровь на ВИЧ анонимно. Такой способ имеет ряд особенностей. Как правило, анонимный анализ является платным.

Можно сдать анализ в домашних условиях. Экспресс-тесты для такой проверки продаются в аптеках. Они имеют короткий срок исполнения анализа, но более низкую достоверность, чем другие виды тестов.

Самотестирование

Если проведение тестирования для пациента неудобно. Нет возможности ждать результатов или присутствует стеснение, тест можно сделать дома. Во время проведения анализа важно учитывать стадии ВИЧ инфекции. От правильных расчетов зависит правильность определения ВИЧ.

Важно! Достоверность домашних тестов очень низкая. Слабый иммунный ответ экспресс-тестами не регистрируется, поэтому важно учитывать риск ложного результата.

При обнаружении этого вируса дома, необходимо сообщить врачу и повторить тест в лаборатории.

Когда ставят диагноз СПИД

Диагноз СПИД ставят при получении нескольких положительных результатов анализа на ВИЧ.

После обследования человеку назначают курс антиретровирусной терапии. Он призвать снизить уровень иммуноглобулина при ВИЧ.

Если процедура не дает положительного результата, необходимо проконсультироваться с врачом.

Человек не может сам, без анализа, поставить себе диагноз. Симптомы СПИДА неспецифичны. Они присущи многим заболеваниям.

Важно! Человек не может заразиться СПИДом при бытовом общении с больными ВИЧ.

О достоверном результате анализа можно говорить только после получения заключения центра СПИД.

Профилактика заболевания

К профилактике ВИЧ относится:

• Воздержание от многочисленных половых контактов;
• Использование контрацепции;
• Обращение в лицензированные медицинские учреждения и тату-салоны.

Диагностика вируса иммунодефицита производится несколькими методами. При необходимости ее проводят в несколько этапов. Начинается она с иммуноферментного анализа. Его производят в поликлиниках и бесплатных лабораториях. По результатам этого исследования пациента направляют на дополнительную диагностику. Результаты анализов умещаются на одной странице, но их расшифровка не всегда может быть понятна пациенту. Антитела к ВИЧ не обнаружены или обнаружены. Что это значит? Как понять результат анализа на вирус иммунодефицита?

Что значит, антител ВИЧ не обнаружено или отрицательный результат?

Первый анализ, на который направляют пациента с подозрением на вирус иммунодефицита – это ИФА-тестирование. Данный анализ способен выявить антитела к вирусу иммунодефицита. Что значит, антитела к ВИЧ не обнаружены – вопрос, который интересует многих. Получая на руки бланк с отрицательным результатом люди нередко не получают при этом ответа на главный вопрос. Речь идет о том, можно ли смело отмести данный диагноз или угроза инфицирования все же имеется? Если антитела к ВИЧ не обнаружены, что это значит? В большинстве случаев отрицательный результат означает то, что человек здоров. При этом важно соблюдение определенных условий проверки. О чем конкретно идет речь? Кровь следует сдавать натощак. А саму процедуру проверки важно произвести в установленные специалистами медицины сроки после предполагаемого заражения. «Антитела к ВИЧ отрицательно» — именно так может значиться на бланке с результатом анализа в том случае, если сдать его через несколько дней или недель после предполагаемого заражения. Антитела к ВИЧ не будут выявлены до того момента, как в организме больного произойдет сероконверсия. Только после того, как их количество достигнет определенного предела, иммуноферментный анализ сможет их показать.В некоторых случаях сами пациенты первым сдают не ИФА-тестирование, а иммунный блоттинг. Как правило, такой анализ производится в платных клиниках. Бюджетная медицина применяет его для подтверждения или опровержения результатов ИФА. АГ и АТ к ВИЧ не обнаружены – такая формулировка может быть у результата иммунного блоттинга. Она означает, что вирус иммунодефицита отсутствует в организме. Однако лишь в том случае, если были соблюдены условия проверки. Речь идет в первую очередь о сроках проверки на СПИД.

Если в бланке с результатами анализа будет значиться такая формулировка: ВИЧ 1,2 антиген, антитела отрицательный, — значит, вирус иммунодефицита также отсутствует. Цифры в данной формулировке означают то, что производился качественный анализ. То есть пациента проверяли не только на предмет наличия или отсутствия вируса, но и проверяли его тип. Если антигены и антитела к ВИЧ 1,2 отрицательны, значит, человек здоров и опасаться ему нечего.

Положительные антитела к ВИЧ: что это значит?

Если антитела и антигены к ВИЧ не обнаружены, беспокоиться не о чем. Что ожидает человека с положительным результатом анализа. Стоит отметить, что наличие в сыворотке крови антител к вирусу иммунодефицита – еще не диагноз. Иммуноферментного анализа, направленного на их выявление, недостаточно для того, чтобы поставить диагноз. Ведь существуют различные патологии, а также состояния организма, при которых в крови начинается выработка АТ к вирусу иммунодефицита. Речь идет о проблемах с почками (некоторые заболевания в терминальной стадии), иммунной системой или щитовидной железой. Если антитела к ВИЧ отсутствуют, это еще не значит, что с вышеперечисленными органами и системами человеческого организма проблем нет. Все индивидуально и зависит от особенностей физиологии и состояния конкретного человека.

Антиген к ВИЧ — отрицательный, антитела — положительный, что это значит? Это значит, что такой диагноз, как вирус иммунодефицита человека, установлен не был. Здесь следует пояснить, что при помощи иммуноферментного анализа выявляются здоровые и сомнительные пациенты. И если антитела, которые обнаружены посредством ИФА, не вступают в реакцию с искусственным белком вируса иммунодефицита, значит, человек здоров.

Антител к ВИЧ нет, антиген положительный, что это значит и бывает ли такое? Сразу стоит отметить, что данное развитие событий возможно, особенно в том случае, если проверка АТ показала отрицательный результат, а симптомы ранних проявлений вируса иммунодефицита у человека присутствуют. В этом случае врач может заподозрить лабораторную или административную ошибку и направить пациента на более чувствительное и точное исследование – иммунный блоттинг. Стоит отметить, что такие ситуации крайне редки. В большинстве случаев перепроверять результаты иммуноферментного анализа не приходится. При этом крайне важно соблюдать сроки и условия проверки.

Синонимы : Human immunodeficiency virus antibodies, HIV antibody+antigen test, AIDS Test, Антитела к вирусу иммунодефицита человека 1, 2 и антиген p24, скрининг на ВИЧ, форма 50

В заказ

Цена со скидкой:

300 ₽

Скидка 50%

Цена со скидкой:

300 + ₽ = 300 ₽

Р. RU-NIZ р. RU-SPE р. RU-KLU р. RU-TUL р. RU-TVE р. RU-RYA р. RU-VLA р. RU-YAR р. RU-KOS р. RU-IVA р. RU-PRI р. RU-KAZ р. р. RU-VOR р. RU-UFA р. RU-KUR р. RU-ORL р. RU-KUR р. RU-ROS р. RU-SAM р. RU-VOL р. RU-ASTR р. RU-KDA р. р. RU-PEN р. RU-ME р. RU-BEL

• Описание
• Расшифровка
• Почему в Lab4U?

Срок исполнения

Анализ будет готов в течение 1 дня, исключая воскресенье (кроме дня взятия биоматериала). Вы получите результаты на эл. почту сразу по готовности.

Подготовка к анализу

Не сдавайте анализ крови сразу после рентгенографии, флюорографии, УЗИ, физиопроцедур.

За 24 часа до взятия крови:

Ограничьте жирную и жареную пищу, не принимайте алкоголь.

Исключите тяжёлые физические нагрузки.

Не менее 4х часов до сдачи крови не принимайте пищу, пейте только чистую негазированную воду.

60 минут до забора крови не курить.

15-30 минут перед забором крови находиться в спокойном состоянии.

Информация об анализе

Показатель

В ответ на вторжение в организм вируса иммунодефицита человека, иммунная система вырабатывает защитные белки - антитела. В их задачу входит инактивация вируса путем присоединения к его рецепторам на поверхности клетки.

Вирус иммунодефицита может быть обнаружен лишь через несколько недель после заражения, не раньше, чем через три недели. Исследование показывает, было ли заражение и на какой стадии находится заболевание. Анализ следует проводить не ранее, чем через 2 недели после возможного заражения, и при наличии отрицательного результата повторить его через 3 и 6 недель.

Назначается в рамках многих рутинных исследований, также при планировании беременности, перед операцией или стационарным лечением.

Назначается терапевтом, инфекционистом

Если событие, грозящее заражением ВИЧ-инфекцией, произошло менее чем за 3 недели до тестирования, рекомендуется повторить тест.

Метод исследования - Иммунохемилюминесцентный (ИХЛА)

Материал для исследования - Сыворотка крови

Состав и результаты

Антитела к ВИЧ 1, 2 и антиген

Узнайте больше о анализах на инфекции:

Антитела к ВИЧ, характеризующие иммунный ответ организма, появляются после активации вирусной ДНК и начала активного размножения вируса, они обычно обнаруживаются в сыворотке крови через 6-12 недель после инфицирования. Однако длительность латентного периода зависит от ряда факторов: активности иммунной системы, индивидуальных и генетических особенностей организма. При данном исследовании помимо антител определяется и антиген р24 вируса. При определении антигена p24 ВИЧ-1 в образце крови пациентов на ранней стадии инфицирования с высокой вирусной нагрузкой, ВИЧ инфекция может быть выявлена приблизительно на 6 дней раньше, чем традиционными тестами для определения антител (Busch M.P., et al., 1995). Анти-ВИЧ антитела и р24 антиген ВИЧ-1 могут быть выявлены одновременно при использовании тест-систем для диагностики ВИЧ 4-го поколения. Это приводит к увеличению чувствительности и к сокращению диагностического окна по сравнению с тест-системами для определения антител к ВИЧ.

В случае обследования несовершеннолетних в возрасте до 14 лет, обследование проводится с согласия его законного представителя.

Интерпретация результатов исследования "Антитела к ВИЧ 1, 2 и антиген"

Интерпретация результатов анализов носит информационный характер, не является диагнозом и не заменяет консультации врача. Референсные значения могут отличаться от указанных в зависимости от используемого оборудования, актуальные значения будут указаны на бланке результатов.

Обследование на наличие антител к ВИЧ установлен приказами МЗ РФ и СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» от 11.01.2011 г. и Постановлением от 21 июля 2016 года N 95 О внесении изменений в СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции". Стандартным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции служит одновременное определение антител к ВИЧ 1,2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью диагностических тестов ИФА и ИХЛА, разрешенных к применению в Российской Федерации в установленном порядке. Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот).

Положительный результат:

Если получен положительный результат, анализ проводится последовательно еще 2 раза с той же сывороткой. Вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки. Если получены два положительных результата из трех постановок сыворотка считается первично-положительной и направляется в референс-лабораторию (Лаборатория диагностики ВИЧ-инфекции центра по профилактике и борьбе со СПИДом) для дальнейшего исследования методом иммуноблота.

Необходимо заметить, что 100% специфичностью не обладают даже лучшие из представленных на рынке диагностических тест-систем, так как всегда существует вероятность получения ложноположительных результатов, связанных с особенностями сыворотки крови пациента. Положительный результат пациенту выдается, только при подтвержденном методом иммуноблота анализе, врачом в запечатанном конверте вместе с копией результата иммуноблота.

Основным методом выявления ВИЧ-инфекции является проведение тестирования на антитела к ВИЧ с обязательным до- и послетестовым консультированием. Присутствие антител к ВИЧ является доказательством наличия ВИЧ-инфекции. Отрицательный результат тестирования на антитела к ВИЧ не всегда означает, что человек не инфицирован, поскольку существует период "серонегативного окна" (время между заражением ВИЧ и появлением антител, который обычно составляет около 3-х месяцев).

На основании лабораторных данных, других видов исследований и клинической картины диагноз ВИЧ-инфекции ставит врач инфекционист!

Антитела к ВИЧ отсутствуют.

Сомнительный результат:

При получении сомнительного результата в подтверждающем тесте выдается заключение о неопределенном результате исследования и рекомендуется повторить обследование пациента до определения статуса (через 2 недели, далее через 3, 6, 12 месяцев).

Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, в связи с наличием материнских антител применяются иные подходы.

Единица измерения:

S/CO (signal/cutoff).

Референсные значения:

< 1,0 – результат отрицательный

≥ 1,0 – результат положительный

Положительный результат пациенту выдается, только при подтвержденном методом иммуноблота анализе, врачом в запечатанном конверте вместе с копией результата иммуноблота. Бланк результата содержит заключение о положительном результате без указания соотношения S/CO (signal/cutoff).

Lab4U - медицинская онлайн-лаборатория, цель которой сделать анализы удобными и доступными, чтобы Вы могли заботиться о своем здоровье. Для этого мы исключили все затраты на кассиров, администраторов, аренду и прочее, направив деньги на использование современного оборудования и реактивов от лучших мировых производителей. В лаборатории внедрена система TrakCare LAB, которая автоматизирует лабораторные исследования и сводит к минимуму влияние человеческого фактора

Итак, почему без сомнений Lab4U?

• Вам удобно выбрать назначенные анализы из каталога, либо в строке сквозного поиска, у Вас всегда под рукой точное и понятное описание подготовки к анализу и интерпретация результатов
• Lab4U моментально формирует для Вас список подходящих медцентров, остается выбрать день и время, рядом с домом, офисом, детским садом или по пути
• Вы можете заказать анализы для любого члена семьи в несколько кликов, один раз внеся их в свой личный кабинет, быстро и удобно получив результат на почту
• Анализы выгоднее средней рыночной цены до 50%, так Вы можете направить сэкономленный бюджет на дополнительные регулярные исследования или другие важные траты
• Lab4U всегда онлайн работает с каждым клиентом 7 дней в неделю, это значит что каждый Ваш вопрос и обращение видят руководители, именно за счет этого Lab4U постоянно улучшает сервис
• В личном кабинете удобно хранится архив ранее полученных результатов, вы легко сравните динамику
• Для продвинутых пользователей мы сделали и постоянно совершенствуем мобильное приложение

Мы работаем с 2012 года в 24 городах России и выполнили уже более 400 000 анализов (данные на август 2017 года)

Команда Lab4U делает все, чтобы малоприятная процедура стала простой, удобной, доступной и понятной. Сделайте Lab4U своей постоянной лабораторией

Исследование специфических антител и антигена p24 вируса иммунодефицита человека.

Синонимы русские

Антитела к ВИЧ 1, 2, антитела к вирусу иммунодефицита человека, ВИЧ-1 p24, ВИЧ-1-антиген, p24-антиген.

Синонимы английские

Anti-HIV, HIV antibodies, human immunodeficiency virus antibodies, HIV-1 p24, HIV-1 Ag, p24-antigen.

Метод исследования

Электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ECLIA).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Исследование на наличие ВИЧ-инфекции может проводиться анонимно и конфиденциально. При конфиденциальном обследовании в обязательном порядке необходимо предъявление паспорта.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) – вирус семейства ретровирусов, который поражает клетки иммунной системы человека (CD4, Т-хелперы). Вызывает СПИД.

ВИЧ-1 – наиболее распространенный тип вируса, чаще всего встречающийся в России, США, Европе, Японии и Австралии (как правило, субтип В).

ВИЧ-2 – редкий тип, распространен в Западной Африке.

Для диагностики вируса иммунодефицита человека используется комбинированная тест-система четвертого поколения, способная определять ВИЧ-инфекцию уже через 2 недели после попадания вируса в кровь, тогда как тест-системы первого поколения делают это только через 6-12 недель с момента инфицирования.

Преимуществом этого комбинированного ВИЧ-анализа является выявление, благодаря использованию антител к ВИЧ-1 p24 в качестве реагентов, специфического антигена p24 (белка вирусного капсида), который может быть обнаружен данным тестом уже через 1-4 недели с момента инфицирования, т. е. еще до сероконверсии, что значительно сокращает "период окна".

Кроме того, такой анализ на ВИЧ выявляет в крови антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (с использованием реакции антиген-антитело), которые вырабатываются в достаточном количестве для определения тест-системой через 2-8 недель с момента заражения.

После сероконверсии антитела начинают связываться с антигеном p24, в результате чего тест на антитела к ВИЧ будет положительным, а тест на p24 – отрицательным. Однако спустя некоторое время в крови будут определяться и антитела, и антиген одновременно. На терминальной стадии СПИД-тест на антитела к ВИЧ может давать отрицательный результат, так как нарушается механизм выработки антител.

Стадии ВИЧ-инфекции

1. Инкубационный период, или "период серонегативного окна", – время с момента заражения до выработки в крови защитных антител к вирусу, когда тесты на антитела к ВИЧ отрицательны, но человек уже может передавать вирус другим людям. Продолжительность данного периода – от 2 недель до 6 месяцев.
2. Период острой ВИЧ инфекции наступает в среднем через 2-4 недели с момента инфицирования и длится примерно 2-3 недели. На данном этапе у некоторых людей могут развиться неспецифические симптомы, схожие с симптомами гриппа, что связано с активной репликацией вируса.
3. Латентная стадия протекает бессимптомно, но в течение нее происходит постепенное снижение иммунитета и увеличение количества вируса в крови.
4. СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита) является конечной стадией развития ВИЧ-инфекции, которая характеризуется сильным угнетением иммунной системы, а также сопутствующими заболеваниями, энцефалопатией или онкологическими заболеваниями.

Несмотря на то что ВИЧ-инфекция неизлечима, сегодня существует высокоактивная антиретровирусная терапия (АРВТ), которая может значительно продлить жизнь ВИЧ-инфицированного и улучшить ее качество.

Данный тест имеет особенно высокую диагностическую ценность, если инфицирование ВИЧ произошло незадолго до момента тестирования (за 2-4 недели).

Для чего используется исследование?

Анализ используется для ранней диагностики ВИЧ, что позволяет предотвратить дальнейшую передачу вируса другим людям, а также своевременно начать антиретровирусную терапию и лечение заболеваний, способствующих прогрессированию ВИЧ-инфекции.

Когда назначается исследование?

• При устойчивой симптоматике (на протяжении 2-3 недель) неясной этиологии: субфебрильной температуре, поносе, ночной потливости, резкой потере веса, увеличении лимфатических узлов.
• При рецидивирующей герпетической инфекции, вирусных гепатитах, пневмонии, туберкулезе, токсоплазмозе.
• Если пациент страдает заболеваниями, передающимися половым путем (сифилисом, хламидиозом, гонореей, генитальным герпесом, бактериальным вагинозом).
• Если у пациента был незащищенный вагинальный, анальный или оральный секс с несколькими половыми партнерами, новым партнером или партнером, в ВИЧ-статусе которого пациент не уверен.
• Когда пациент проходил процедуру переливания донорской крови (хотя случаи инфицирования таким путем практически исключены, т. к. кровь тщательно тестируется на наличие вирусных частиц и подвергается специальной термообработке).
• Если пациент употреблял наркотики инъекционным путем, используя нестерильные инструменты.
• При беременности / планировании беременности (прием азидотимидина во время беременности, кесарево сечение во избежание передачи вируса ребенку в момент прохождения через родовые пути и отказ от кормления грудью снижают риск передачи ВИЧ от матери к ребенку с 30 % до 1 %).
• Случайный укол шприцом или другим предметом (например, медицинским инструментом), содержащим в себе инфицированную кровь (в таких случаях вероятность инфицирования крайне низкая).

Что означают результаты?

Референсные значения

Результат: отрицательный.

Причины отрицательного результата:

• отсутствие ВИЧ-инфекции,
• период серонегативного окна (ни антиген, ни антитела еще не выработались в достаточном количестве, необходимом для определения тест-системой).

Причины положительного результата:

• инфицирование ВИЧ.

Важные замечания

• Диагностика антител к ВИЧ у детей грудного возраста, рождённых от ВИЧ-инфицированных матерей, затруднена, так как младенец получает антитела от матери через плацентарную кровь. Как правило, тест на антитела к ВИЧ у таких детей становится отрицательным не позднее 18 месяцев, если ребенок не инфицирован ВИЧ.
• С помощью данного ВИЧ-теста невозможно определить, как давно произошло инфицирование, или стадию ВИЧ (например, СПИД).
• ВИЧ содержится практически во всех жидкостях организма, но только в крови, сперме и вагинальном секрете концентрация вируса достаточна для инфицирования. Кроме того, вирус нестабилен и способен жить лишь в жидких средах человеческого организма, поэтому ВИЧ-инфекция не передается через поцелуй, укусы насекомых и при бытовых контактах (например, при использовании общего туалета, через слюну, воду и пищевые продукты).
• Данный анализ на ВИЧ хотя и сокращает "период окна", но все же способен определить наличие антигена/антител не ранее чем через 1-3 недели с момента возможного инфицирования.
• Если событие, грозящее заражением ВИЧ-инфекцией, произошло менее чем за 1-3 недели до тестирования, рекомендуется повторить тест.
• Анализы первого и третьего поколений могли давать ложноположительный результат, если в крови обследуемого присутствовали антитела к вирусу Эпштейна – Барр, ревматоидному фактору, главному комплексу гистосовместимости HLA или антитела после введения вакцины против ВИЧ. Однако вероятность ложноположительного результата при комбинированном тесте практически исключена.
• В случае положительного результата тестирования проводится подтверждающий анализ с использованием метода иммуноблотинга (тест на антитела к ряду специфических белков вируса).

Кто назначает исследование?

Врач общей практики, терапевт, инфекционист, дерматовенеролог.

ИФА (иммуноферментный анализ, ELISA – англ.) вошел в жизнь практической медицины еще где-то в 60-х прошлого столетия. Первоначальной его задачей были гистологические исследования в научных целях, которые сводились к поиску и идентификации антигенной структуры клеток живого организма.

В основе метода ИФА лежит взаимодействие специфических (АТ) и родственных антигенов (АГ) с образованием комплекса «антиген – антитело» , который выявляют при помощи фермента. Этот факт натолкнул ученых на мысль, что метод может быть использован в диагностических целях для выявления специфических иммуноглобулинов различных классов, участвующих в иммунном ответе на ту или иную инфекцию. И это был прорыв в клинической лабораторной диагностике!

Активно использоваться метод начал только в начале 80-х и то, в основном, в специализированных учреждениях. Первыми иммуноферментными анализаторами были снабжены центры и станции переливания крови, инфекционные и венерологические стационары, поскольку рожденный на африканском континенте, появившийся на горизонте у нас и тут же примкнувший к «старым» инфекциям грозный СПИД, требовал незамедлительных мер диагностики и поиска лечебных препаратов, воздействующих на него.

Область применения метода ИФА

Возможности иммуноферментного анализа поистине обширны. Теперь и представить себе трудно, как можно обойтись без подобных исследований, применяемых буквально во всех отраслях медицины. Кажется, что может сделать ИФА в онкологии? Оказывается, может. И многое. Способность анализа находить маркеры, свойственные некоторым видам злокачественных новообразований, лежит в основе раннего выявления опухоли, когда другим способом она еще не определяется из-за своих небольших размеров.

Современная клиническая лабораторная диагностика (КДЛ), кроме онкомаркеров, располагает значительным арсеналом панелей для ИФА и использует их для диагностики различных патологических состояний (инфекционных процессов, гормональных нарушений) и мониторинга фармацевтических лечебных препаратов с целью выявления их влияния на организм больного и, кстати, не только человека. В настоящее время иммуноферментный анализ широко используется и в ветеринарной службе, ведь «братья наши меньшие» тоже подвержены многим заболеваниям, от которых, порой, очень сильно страдают.

Таким образом, ИФА, благодаря своей чувствительности и специфичности, по образцу крови, взятому из вены, может определить:

• Гормональный статус (гормоны щитовидной железы и надпочечников, половые гормоны);
• Присутствие вирусной и бактериальной инфекции (ВИЧ, В и С, хламидиоз, сифилис, и , и , а также многие другие болезни, вызванные патогенными микроорганизмами);
• Следы жизнедеятельности микроорганизмов, возбудивших инфекционный процесс, который благополучно закончился и перешел в стадию формирования иммунного ответа на этот возбудитель. Такие следы, то есть, антитела, во многих случаях остаются циркулировать в крови пожизненно, чем защищают человека от повторного заражения.

В чем суть ИФА?

Иммуноферментный метод, позволяет определить не только присутствие самого возбудителя (качественный анализ), но и его количественное содержание в сыворотке крови больного.

Вирусовая или бактериальная доза существенно влияет на течение инфекционного процесса и его исход, поэтому количественному анализу отведена не последняя роль в диагностике и лечении заболеваний в различных формах и стадиях.

Однако зная иммуноферментные исследования, как метод ИФА, мы даже не задумываемся, как же ему удается охватить такой широкий круг микроорганизмов, населяющих нашу планету, многие из которых несут прямую угрозу здоровью и жизни человека и животных. А дело в том, что ИФА имеет много вариантов (неконкурентный и конкурентный – прямой и непрямой), каждый из которых решает свою задачу и, таким образом, позволяет проводить целенаправленный поиск.

Для выявления иммуноглобулинов того или иного класса используется традиционная 96-луночная полистироловая панель (планшет), в лунках которой в твердой фазе сосредоточены сорбированные рекомбинантные белки. Попавшие в лунку с сывороткой крови антитела или антигены, находят «знакомый» объект и образуют с ним комплекс (АГ – АТ), который, закрепившись ферментным конъюгатом, при считывании результатов проявится изменением окраски лунки.

Иммуноферментный анализ проводится на тест-системах определенной специфичности, изготовленных в специальных лабораториях и укомплектованными всеми необходимыми реагирующими компонентами. Исследования можно проводить с помощью промывных аппаратов («вошеров») и считывающих спектрофотометров, где большей частью задействован ручной труд. На полных автоматах, освобождающих лаборанта от монотонного закапывания, промывания и прочих рутинных дел, конечно, работать быстрее и удобнее, но не все лаборатории могут позволить себе такую роскошь и продолжают работать по старинке – на полуавтоматах.

Интерпретация результатов ИФА находится в компетенции врача лабораторной диагностики, при этом обязательно берется в расчет и присущее практически всем иммунохимическим реакциям свойство давать ложноположительные или ложноотрицательные ответы.

Видео: современное проведение иммуноферментного анализа

Результаты ИФА на примере сифилиса

Иммуноферментный анализ подходит для выявления всех форм , а, кроме этого, применяется в проведении скрининговых исследований. Для проведения анализа используют венозную кровь пациента, взятую натощак. В работе используются планшеты с определенной специфичностью (АТ классов А, М, G) или суммарные антитела.

Учитывая то, что АТ при сифилисе продуцируются в конкретной последовательности, ИФА может легко ответить на вопрос, когда произошло заражение и в какой стадии находится процесс, а расшифровка полученных результатов может быть представлена в следующем виде:

• IgM указывают на продолжительность инфекционного процесса (могут появляться при обострении хронических воспалительных заболеваний);
• IgA констатируют, что заражение случилось более месяца назад;
• IgG свидетельствуют о том, что инфекция находится в самом разгаре или о проведенном недавно лечении, что легко выясняется при сборе анамнеза.

При проведении анализа на сифилис, лунки с отрицательным ответом (и отрицательный контроль) останутся бесцветными, в то время как положительный результат (как и положительный контроль) даст ярко-желтое окрашивание за счет изменения цвета хромогена, добавленного в ходе исследования. Однако интенсивность окраски не всегда совпадает с контролем, то есть, она может быть немного бледнее или слегка желтоватой. Это сомнительные результаты, которые, как правило, подлежат повторному исследованию с обязательным учетом количественных показателей, полученных на спектрофотометре, но в целом, окраска находится в прямо пропорциональной зависимости от количества иммунных комплексов (связанные между собой АГ и АТ).

Самый волнительный из иммуноферментных анализов – ИФА на ВИЧ

Анализ на , пожалуй, больше других интересен широкому кругу населения, ведь пока нельзя с уверенностью утверждать, что исчезли многие социальные проблемы (проституция, наркомания и др.). К сожалению, ВИЧ затрагивает не только эти слои человеческого общества, заразиться можно при различных обстоятельствах, не связанных с половой распущенностью или приемом наркотиков. Но коль возникла необходимость обследования на ВИЧ, то бояться не следует, что все вокруг узнают о посещении такой лаборатории. Сейчас ВИЧ-инфицированные люди защищены законом, а сомневающиеся могут обратиться в анонимные кабинеты, где можно решить проблему, не боясь огласки и осуждения.

Иммуноферментный метод, применяемый для диагностики ВИЧ инфекции, относится к первостепенным стандартным исследованиям, которые, однако, требуют особых условий, поскольку тема очень деликатная.

ИФА на ВИЧ имеет смысл проводить после полового контакта, переливания крови, других медицинских манипуляций , предполагающих заражение, и по окончании инкубационного периода («серонегативное окно»), но следует учитывать, что этот промежуток времени не является постоянным. Он может закончиться через 14-30 дней, а может продолжаться до полугода, поэтому средним значением принято считать интервал от 45 до 90 дней. На ВИЧ кровь сдают так же, как и на другие инфекции – из вены на голодный желудок. Результаты будут готовы в зависимости от накопления материала в лаборатории и ее загруженности (от 2 до 10 дней), хотя чаще всего лаборатории обеспечивают получение ответа в тот же день или на следующий.

Что можно ожидать от результатов на ВИЧ?

ИФА на ВИЧ-инфекцию определяет антитела к двум разновидностям вируса: ВИЧ-1 (более распространенный в России и других странах Европы и Азии) и ВИЧ-2 (встречающийся чаще на территории Западной Африки).

Задачей ИФА ВИЧ является поиск АТ класса G, которые выявляются на всех тест-системах, но в более позднем периоде, и АТ классов А и М, выявляемых на рекомбинантных тест-наборах нового поколения, позволяющих найти антитела на самых ранних стадиях (инкубационный период – «серонегативное окно»). От ИФА можно ожидать следующие варианты ответов:

1. Первичный положительный результат: кровь подлежит перепроверке на тест-системе такого же типа, но по возможности другой серии и другим человеком (лаборантом);
2. Повторный (+) предполагает новый забор крови у пациента с исследованием ее подобно первичному анализу;
3. Очередной положительный результат подлежит референтному анализу, при котором используются высокоспецифичные тест-наборы (2-3 шт.);
4. Положительный результат в обеих (или в трех) системах направляется на иммуноблотинг (тот же ИФА, но выполненный в индивидуальном порядке на тест наборах особо высокой специфичности).

Заключение о ВИЧ инфицировании выносится только на основании иммуноблотинга. Проводится беседа с инфицированным в условиях полной конфиденциальности. Разглашение медицинской тайны в России, как, впрочем, и в других странах, подлежит уголовному наказанию.

Анализы на хламидии и цитомегаловирус иммуноферментным методом также обрели особую популярность, ввиду того, что позволяют определить время заражения, стадию заболевания и эффективность лечебных мероприятий.

При внедрении тоже можно наблюдать появление антител различных классов в разных фазах патологического состояния, вызванного инфекционным агентом:

• IgM могут обнаружиться уже дней через семь после заражения;
• IgA говорят о том, что инфекция в организме живет уже более месяца;
• IgG подтверждают диагноз хламидиоза, помогает следить за лечением и определить его действенность. Следует заметить, что антитела класса G остаются и циркулируют в организме независимо от давности болезни, поэтому для правильной расшифровки анализа нужно принимать во внимание референтные значения (нормы), которые, кстати, для каждой КДЛ свои: с учетом марки тест-системы и специфичности реагентов, входящих в набор. Значения нормы вписываются в бланк рядом с результатом ИФА.

Что касается , то здесь несколько иначе: антитела класса М появляются приблизительно через месяц-полтора, то есть, положительным результат (IgM+) становится в фазе первичного инфицирования или при реактивации скрытой инфекции и остается таковым от 4 месяцев до полугода.

Наличие АТ класса G характерно для начала первичной острой инфекции или реинфекции. Анализ констатирует, что вирус имеет место, однако информации, в какой стадии находится инфекционный процесс – не дает. Между тем, определение нормы титра IgG тоже вызывает затруднения, так как она целиком зависит от иммунного статуса конкретного человека, который, впрочем, устанавливается выявлением иммуноглобулинов класса G. Учитывая такое поведение антител, при диагностике ЦМВИ возникает необходимость в оценке способностей антител класса G взаимодействовать с ЦМВ, чтобы потом «обезвредить» его (авидность АТ). На начальном этапе болезни IgG очень плохо связываются с антигенами вируса (низкая авидность) и лишь потом начинают проявлять активность, стало быть, можно говорить о повышении авидности антител.

О достоинствах иммуноферментного анализа можно говорить долго и много, ведь этот метод сумел решить многие диагностические задачи, используя лишь венозную кровь. Не нужно долгих ожиданий, волнений и проблем с забором материала для исследования. К тому же тест-системы для ИФА продолжают совершенствоваться и не за горами тот день, когда тест выдаст 100% достоверность результата.

Видео: учебный фильм МГМУ им. Сеченова об основах ИФА