Хемомицин инструкция по применению таблетки 500мг. "Хемомицин" (суспензия для детей): инструкция. "Хемомицин" - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Побочные реакции от препарата

Регистрационный номер П N013856/02-300707

Торговое название: Хемомицин

Международное непатентованное название:

Азитромицин

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

5 мл готовой суспензии содержит: азитромицина (в форме азитромицина дигидрата 209,6 мг) - 200 мг.
Вспомогательные вещества - камедь ксантановая - 20 мг, натрия сахаринат - 4 мг, кальция карбонат - 150 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, натрия фосфат безводный - 17,26 мг, сорбитол - 2054,74 мг, ароматизатор яблочный - 4 мг, ароматизатор земляничный - 10 мг, ароматизатор вишневый - 15 мг.

Описание
Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом.
Описание готовой суспензии: суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик, азалид

KOД ATX

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп С, F и О, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnereila vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacleroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно валена для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
• скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации; детский возраст до 12 месяцев.
С осторожностью - беременность, аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Применение при беременности и в период лактации
При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 ч после еды. Во флакон добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат назначается для детей в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей взрослым назначается 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г); при инфекциях кожи, мягких тканей, а также при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) - 1 г в сутки в первый день за 1 прием, далее по 0,5 г в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

При хронической мигрирующей эритеме - 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела, а затем со 2-го по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.

Со 2-го до 5-го дня

Перед употреблением взболтать!
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В том случае, если доза препарата была пропущена, её необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия (метеоризм, рвота), мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.
Прочие: повышенная утомляемость; фотосенсибилизация.

Передозировка
Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергаю) циеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокрипгин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Особые указания
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл. 10 г порошка во флакон темного стекла, укупоренный навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. Флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород
ГСП-458, ул. Салганская, 7

1 капсула содержит активное вещество – азитромицин (в форме азитромицина дигидрата - 262,03 мг) - 250 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 163,60 мг* (151,57 мг), крахмал кукурузный – 47,00 мг, натрия лаурилсульфат – 0,94 мг, магния стеарат – 8,46 мг, состав оболочки капсулы: титана диоксид E 171 – 1,44 мг, краситель патентованный синий V E 131 – 0,0164 мг, желатин – до 96 мг.

* количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества. Капсулы 250 мг. По 6 капсул в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер с инструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Характеристика

Твердая желатиновая капсула светло-синего цвета размер №0. Содержимое капсул: порошок белого цвета

Фармакологическое действие

В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:

аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствитель+P179ный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, G;

другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 – 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24- 34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, небольшая часть – почками.

Фармакодинамика

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину:

Микроорганизмы | МИК*, мг/л

| Чувствительные | Устойчивые

Staphylococcus | ≤1 | более 2

Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | более 0,5

Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | более 0,5

Haemophilus influenzae | ≤0,12 | более 4

Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | более 0,5

Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | более 0,5

*Минимальная ингибирующая концентрация

• большинстве случаев к азитромицину чувствительны:
• аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, G;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreptococcus spp.;
• другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci,
Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:

• Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).

Микроорганизмы, изначально устойчивые:

• аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);
• грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;
• анаэробы: Bacteroides fragilis.

Клиническая фармакология

Антибиотик - азалид

Показания к применению Хемомицин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
• скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
• Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
• заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению Хемомицин

• повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;
• нарушения функции печени тяжелой степени;
• нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
• одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет с массой тела до 45 кг;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Хемомицин Применение при беременности и детям

При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Хемомицин Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%, часто – не менее 1%, но менее 10%, нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%, редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко - менее 0,01%; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота - понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто – снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают его максимальную концентрацию в крови примерно на 25 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема указанных препаратов.

Пища замедляет и снижает абсорбцию.

При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) возможно усиление антикоагуляционного эффекта; пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина; необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия); совместное применение не рекомендуется.

Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при совместном применении терфенадина и азитромицина.

При одновременном применении флуконазол уменьшает максимальную концентрацию азитромицина в крови на 18%, что не имеет клинического значения.

Были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины.

При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина и его глюкуронидного метаболита, однако увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови (клиническое значение данного факта не определено).

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома P450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома P450.

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

Азитромицин не влияет на концентрацию в плазме крови карбамазепина, эфавиренза, диданозина, флуконазола, индинавира, цетиризина, мидазолама, теофиллина, триазолама, нелфинавира, триметоприма/сульфаметоксазола, силденафила, аторвастатина, метилпреднизолона при одновременном применении.

Дозировка Хемомицин

Азитромицин следует обязательно принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Препарат принимают 1 раз/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг: при инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов назначают по 500 мг/сут (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести: в 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (2 капс. по 250 мг) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 недель. Курсовая доза - 6 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванных Chlamydia trachomatis назначают однократно 1 г (4 капс. по 250 мг).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в 1-ый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза - 3 г).

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывом в 24 ч.

Пациенты с нарушением функции почек

При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин), у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина; беременность.

В силу уязвимости детского организма в педиатрии к использованию препаратов антибактериальной группы прибегают в крайних случаях. Если нет возможности обойтись без антибиотиков, маленьким пациентам назначаются наиболее безопасные для их здоровья средства. Порошок для приготовления суспензии «Хемомицин» для детей используется при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Самостоятельное применение этого антибиотика у малышей запрещено. Прежде чем давать Хемомицин маленьким детям, необходимо внимательно изучить его состав, способ дозирования, возможные побочные эффекты и противопоказания.

Хемомицин: состав и принцип действия антибиотика

Препарат выпускает частная сербская фармацевтическая компания «Hemofarm», представительства которой находятся в 14 странах мира. При производстве Хемомицина используются следующие компоненты:

• дигидрат азитромицина;
• пищевой стабилизатор Е 415;
• синтетический сахарозаменитель Е 954;
• карбонат кальция;
• пирогенный диоксид кремния;
• натрия фосфат безводный;
• эмульгатор Е 420;
• ароматизаторы «яблоко, «земляника» и «вишня».

Для маленьких пациентов Хемомицин выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для перорального использования. Средство в сухом виде имеет белый или почти белый цвет и приятный фруктовый аромат. Готовый лечебный раствор обладает беловатым оттенком и таким же запахом, что и порошок.

В зависимости от возраста малыша лекарство фасуется в стеклянные флакончики объемом 60 мл, содержащие по 100 и 200 мг азитромицина. Емкости помещены в упаковки из плотного картона. Для удобства дозирования суспензии каждая коробка с препаратом снабжена пластмассовой ложечкой объемом 5 мл и меткой для объема 2,5 мл.

Хемомицин относится к лекарственным средствам антибактериальной группы широкого спектра действия. Действующее вещество, входящее в подгруппу макролидов, в высоких концентрациях обладает обеззараживающими свойствами. Хемомицин эффективно борется со следующими аэробными грамположительными бактериями:

• пневмококками;
• различными видами стрептококков;
• золотистым стафилококком.

Антибиотик также уничтожает аэробные грамотрицательные бактерии:

Хемомицин активен в отношении таких анаэробных бактерий, как:

• бактероиды;
• клостридии перфрингенс;
• пептострептококки.

Антибиотик эффективно уничтожает и такие внутриклеточные микроорганизмы, как:

• хламидия трахоматис;
• микоплазма пневмония;
• уреаплазма уреалитикум;
• возбудитель болезни Лайма;
• бледная трепонема.

Лекарство не активно в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Действующее вещество препарата всасывается из желудка и кишечника, обладая резистентностью к кислой среде и липофильностью.

Максимальной концентрации в плазме крови лекарство достигает спустя 3 часа после приема. Биологическая доступность Хемомицина составляет около 37%.

Показания к использованию препарата у детей

Детям препарат назначается в следующих случаях:

• инфекционные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, ушей, носа, глотки и гортани (ангина, синусит, тонзиллит, воспаление среднего уха);
• скарлатина;
• инфекции мочеполовых путей (неосложненный уретрит, цервицит);
• инфекционные поражения кожных покровов и мягких тканей (рожистое воспаление, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• начальные стадии боррелиоза (мигрирующая эритема);
• патологии пищеварительной системы и двенадцатиперстной кишки, возбудителем которых является бактерия «хеликобактер пилори» (Хемомицин используется в виде таблеток и капсул совместно с другими препаратами).

Назначение лекарства осуществляется врачом только после постановки окончательного диагноза. Антибиотик запрещено принимать без предварительного обследования ребенка.

Противопоказания и ограничения в применении

Хемомицин имеет как абсолютные, так и относительные противопоказания к применению. К первой группе ограничений относятся следующие заболевания и явления:

• печеночная и почечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток), до 1 года (для суспензии, содержащей 200 мг азитромицина) и до полугода (для суспензии, содержащей 100 мг азитромицина);
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Среди относительных противопоказаний выделяют аритмию и выраженные нарушения функции печени и почек. При назначении этого лекарственного средства обязательно учитываются перечисленные ограничения.

Способ применения: расчет дозировки, кратность приема, продолжительность лечения

Каждая упаковка с препаратом снабжена инструкцией, в которой представлена подробная информация о способах использования и режиме дозирования суспензии. Нужно неукоснительно соблюдать назначенные дозировки. Дозы зависят от возраста, массы тела ребенка, концентрации лекарства и вида заболевания. Детям старше 6 месяцев назначается суспензия с содержанием 100 мг действующего вещества, для лечения малышей после 1 года используется лекарственное средство, содержащее 200 мг активного компонента.

Для лечения у детей инфекционных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожных покровов и мягких тканей, кроме хронической мигрирующей эритемы, суспензия применяется из расчета 10 мг на 1 кг массы тела ребенка 1 раз в день в течение 3 дней при курсовой дозе 30 мг на 1 кг веса. Для наглядности способы расчета дозировки лекарства представлены в таблице.

Масса тела, в кг
10–14	5/1	2,5/0,5
15–25	10/2	5/1
26–35	15/3	7,5/1,5
36–45	20/4	10/2
> 45	Используются дозы, применяемые при лечении взрослых пациентов (по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней при курсовой дозе 1,5 г)

Для устранения у детей до 8 лет с массой тела более 45 кг симптомов урогенитальных инфекций рекомендуется однократный прием суспензии из расчета 10 мг на 1 кг веса.

Для лечения начальной стадии боррелиоза препарат назначается 1 раз в сутки в течение 5 дней по следующей схеме: в первый день суспензия принимается из расчета 20 мг на 1 кг веса ребенка, в последующие дни – 10 мг на 1 кг массы тела.

Информация о режиме дозирования при лечении урогенитальных инфекций представлена в таблице.

Масса тела, в кг	Суточная доза, в мл/мерных ложках
	Суспензия, содержащая 100 мг азитромицина	Суспензия, содержащая 200 мг азитромицина
1 день использования препарата
до 8	5/1	Не применяется
8–14	10/2	5/1
15–24	20/4	10/2
25–44	25/5	12,5/2,5
2–5 день использования препарата
до 8	2,5/0,5	Не применяется
8–14	5/1	2,5/0,5
15–24	10/2	5/1
25–44	12,5/2,5	6,5/1,25

Суспензия готовится по следующей схеме:

Готовое лекарство не теряет своих лечебных свойств на протяжении 5 дней. Хранить его следует при температуре 20–25 градусов. Перед использованием раствор необходимо взболтать. Препарат принимают внутрь 1 раз в день за час до употребления пищи или через 2 часа после еды. В случае пропуска приема одной дозы Хемомицина ее нужно принять как можно раньше, последующую дозу разрешается употребить не ранее чем через 24 часа. После приема препарата малышу необходимо дать небольшое количество любой жидкости для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Побочные эффекты лекарства

При использовании Хемомицина у детей могут наблюдаться следующие побочные явления:

• запор;
• анорексия;
• гастрит;
• аллергия в виде конъюнктивита, зуда, высыпаний на кожных покровах.

Перечисленные симптомы фиксируются достаточно редко. При их возникновении необходимо немедленно прекратить использование суспензии и обратиться за медицинской помощью. Игнорирование данных признаков крайне опасно для детского здоровья.

Чем можно заменить Хемомицин?

У суспензии существует множество аналогов. Антибиотики, применяемые для лечения малышей, различаются составом, формой выпуска, способом применения и стоимостью. Назначенное врачом лекарство нельзя самостоятельно заменять ни аналогом, ни дженериком. Информация о наиболее эффективных и безопасных для детского здоровья медикаментозных препаратах антибактериальной группы, которыми можно заменить суспензию Хемомицин, представлена в таблице.

Наименование препарата	Страна-производитель	Форма выпуска	Активное вещество	Возрастные ограничения	Противопоказания
Супракс	Нидерланды	Капсулы, гранулы для приготовления суспензии для перорального использования	Цефиксим	Отсутствуют	Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительное ограничение – детский возраст до 6 месяцев.
Зиннат	Великобритания	Таблетки, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь	Аксетил цефуроксима	≥ 3 месяцев	Фенилкетонурия, гиперчувствительность к компонентам лекарства. Относительные противопоказания: нарушения функции почек, патологии желудочно-кишечного тракта.
Амоксициллин	Россия, Нидерлады, Сербия	Таблетки, капсулы, гранулы для приготовления суспензии для перорального использования	Амоксициллин	Отсутствуют	Инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз; тяжелые инфекции органов пищеварения, сопровождающиеся диареей или рвотой; ОРВИ; аллергический диатез; астма; поллиноз; чувствительность к компонентам средства
Сумамед	Хорватия	Капсулы, таблетки, порошок для приготовления раствора для приема внутрь	Дигидрат азитромицина	≥ 12 лет – для капсул и таблеток 500 мг, ≥ 3 лет – для таблеток 125 мг; ≤ 6 месяцев - для порошка для приготовления суспензии	Гиперчувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени; совместное использование с эрготамином и дигидроэрготамином; дефицит сахаразы/изомальтазы; аллергия на фруктозу; глюкозо-галактозная мальабсорбция (для порошка)

Хемофарм А.Д. Хемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Шабац/ Хемофарм А.Д. Хемофарм Д.О.О Хемофарм концерн А.Д.

Страна происхождения

Австралия Сербия Югославия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы макролидов - азалид

Формы выпуска

• 10 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. 11.43 г - флакон - 1 шт - темного стекла в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. 11.43 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. 6 - блистеры (1) - пачки картонные. капсулы 250мг - 6 шт в уп. флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капсулы твердые желатиновые, светло-синего цвета, размер №0; содержимое капсул - порошок белого цвета. Капсулы Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной в таблетку массы белого или почти белого цвета. Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом. Описание готовой суспензии: суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Фармакологическое действие

Азитромицин - макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидный, что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках. Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; прочие - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Умеренно чувствительны: Streptococcus pneumoniae(умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину). Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые), в т.ч. Staphylococcus aureus, резистентные к эритромицину и прочим макролидам, линкозамидам; анаэробы: Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях. Фармакокинетический профиль азитромицина характеризуется низкой концентрацией в плазме крови и высокой концентрацией в тканях. У здоровых добровольцев, при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в плазме крови составляла 1.1 мкг/мл, при базовой концентрации 0.18 мкг/мл. Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией, получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (Cmax 3.6 мкг/мл, при базовой концентрации 0.2 мкг/мл). T1/2 препарата составляет 65-72 ч. Связывание с белками плазмы крови снижается при увеличении концентрации азитромицина в крови. Азитромицин имеет процент связывания с белками, равный 51 при концентрации 0.02 мкг/мл, и 7% - при концентрации 2 мкг/мл. После в/в введения азитромицин распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Высокий уровень наблюдаемого Vd(в среднем 32 л/кг) и клиренса плазмы (10.8 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный T1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением. Легко проходит через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами: полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В организме сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после введения последней дозы. Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени. Выводится кишечником, в основном в неизменненом виде. Почками выводится незначительное количество препарата. Почками в первый день выводится 11%, и через 5 дней 14% от в/в введенной дозы.

Особые условия

Не установлена безопасность применения и эффективность инъекционной формы препарата Хемомицин у детей до 16 лет. Не следует вводить препарат более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют использовать короткий режим дозирования. Возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой) при лечении препаратом Хемомицин (как и при проведении любой антибиотикотерапии). При использование препарата Хемомицин может развиться диарея/ псевдомембранозный колит, вызванные Clostridium difficile. В связи с этим, пациенты с диареей должны тщательно наблюдаться. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

Состав

• 1 фл. азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 110 мг, маннитол 146 мг, натрия гидроксид до рН 6.0-7.0. 5 мл готовой сусп. Азитромицин (в форме дигидрата) 100 мг Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный. Азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат додекагидрат, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный. Азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид Е171, краситель патентованный синий VE131, желатин. Азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8%: индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104.

Хемомицин показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит); - скарлатина; - инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит); - инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); - болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans); - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).

Хемомицин противопоказания

• - печеночная недостаточность; - почечная недостаточность; - детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток); - детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл); - детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл); - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Хемомицин дозировка

• 100 мг/5 мл 200 мг/5мл 200мг/5мл 250мг 500 мг

Хемомицин побочные действия

• Со стороны ЦНС: головокружение/вертиго, головная боль, сонливость судороги; парестезии, астения, бессонница, повышенная возбудимость, обморок, агрессивность, беспокойство, нервозность. Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение зрения, нарушение восприятия вкуса и запаха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия, снижение АД. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и смазмы, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, холестатическая желтуха, гепатит, гастрит, изменение лабораторных показателей функции печени, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, некроз печени, печеночная недостаточность (возможно со смертельным исходом). Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, нейтрофилия. Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия. Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Дигоксин: повышение концентрации дигоксина. Эрготамин и дигидроэрготамин:усиление токсического действия (вазосназм, дизестезия). Триазолам:снижение клиренса и увеличение фармакологического действиятриазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, федодипина, а также ЛС, подвергающиеся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокрипгин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени. Лечение: симптоматическое

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Сербский лекарственный препарат Хемомицин ® является антибиотиком широкого спектра противомикробного действия из группы . Данные антибиотики на сегодняшний день – одни из наиболее эффективных и малотоксичных лекарств для лечения различных инфекций бактериального происхождения. Кроме того, неоспоримым преимуществом азалидов является короткий курс антибиотикотерапии и возможность принимать их всего раз в сутки.

Несмотря на то, что отпуск данного лекарственного средства в аптеках безрецептурный, применять его без врачебной рекомендации нельзя. Любые сильнодействующие медикаменты, в число которых входят и антибактериальные, требуют ответственного и квалифицированного подхода к их назначению. Описание и инструкция к лекарству, приведённые ниже, предназначены только для ознакомления и не являются руководством по самолечению.

Рецепт на Хемомицин ® на латинском языке

Rp.: Hemomycini 0.5
D.t.d. № 3
S. По 1 таблетке раз в день.

Состав Хемомицин ®

Действующее вещество – пятнадцатичленный антибиотик-макролид подкласса азалидов азитромицин. При проникновении в клетку возбудителя инфекции действует бактериостатически, ингибируя процесс синтеза протеина и, соответственно, препятствуя росту и развитию болезнетворного микроорганизма. В повышенной дозировке оказывает уже бактерицидный эффект. Чувствительны к нему следующие бактерии:

Следует учитывать, что микроорганизмы, невосприимчивые к основоположнику класса макролидов эритромицину, также резистентны и к азалидам. Азитромицин усваивается из ЖКТ очень быстро, а его биодоступность находится в пределах 40%. С белками плазмы связывается незначительно, накапливаясь преимущественно в мягких тканях, лизосомах органов дыхания и мочевыведения, кожи. Этим объясняется его терапевтический эффект в лечении инфекций, спровоцированных внутриклеточными возбудителями.

Аккумулируясь в очагах инфекции в высоких концентрациях, препарат впоследствии высвобождается в течение длительного периода времени, что позволяет принимать его короткими курсами с 24-часовыми интервалами между приёмами. Метаболизируется в клетках печени до неактивных соединений, выводится с мочой и калом.

Форма выпуска

Владельцем регистрационного удостоверения и производителем Хемомицина ® является сербский фармацевтический концерн Хемофарм А.Д. ® в настоящее время выпускается несколько лекарственных форм, позволяющих использовать антибиотик для лечения пациентов разного возраста:

• Капсулы 250 мг, вспомогательными ингредиентами в которых служат кукурузный крахмал, лактоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния и компоненты желатиновой оболочки. В картонные коробки упакованы по 6 штук.
• Таблетки в плёночном покрытии, содержащие 500 мг антибиотика в виде тригидрата. Формообразующими соединениями являются силикатная и обычная МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, безводный диоксид кремния, повидон и тальк. Пакуются по 3 штуки в блистер и пачку.
• Порошок, из которого путём добавления воды готовится суспензия – Хемомицин ® детский. Эта лекарственная форма может содержать 100 или 200 мг действующего вещества в 5 мл готового препарата. В составе присутствую подсластители и ароматизаторы, упаковкой служат стеклянные флаконы. В комплект входит ложка, с помощью которой удобно давать лекарство ребёнку в соответствии с его массой тела.
• Лиофилизат 500 мг во флаконах – субстанция для приготовления раствора, который применяется парентерально (капельно внутривенно) в условиях стационара.

Стоимость варьируется в пределах 110-300 рублей за упаковку, в зависимости от конкретной лекарственной формы (самый дешёвый вариант – суспензия).

От чего помогает Хемомицин ®

С учётом спектра антимикробного действия медпрепараты на основе этого антибиотика успешно используются для терапии множества бактериальных инфекций. Азитромицин является препаратом выбора при некоторых ЗППП (мягкий шанкр, хламидиоз, ), а также резервным вариантом в случае других венерологических заболеваний. Эффективен также в случае воспалений нижних и верхних отделов дыхательных путей, вызванных восприимчивыми типами микроорганизмов.

Поскольку лекарственное средство практически безвредно, не требует длительного лечения и не провоцирует ответных негативных реакций организма, оно часто применяется в педиатрической практике. Кроме того, суспензия обладает приятным вкусом, что облегчает лечение малышей. Например, Хемомицин ® при ангине уже на вторые сутки антибиотикотерапии значительно уменьшает выраженность симптомов.

Используется препарат и для комплексной эрадикации возбудителя язвенной болезни ДПК и желудка – бактерии Helicobacter pylori. В этом случае назначаются таблетированная или капсулированная лекарственная форма. А способность антибиотика накапливаться в мягких тканях позволяет успешно применять его при различных поражениях кожного покрова, клетчатки и мускулатуры.

Показания и противопоказания Хемомицина ®

Спектр и механизм противомикробного действия являются основанием для назначения препарата при развитии следующих инфекционно-воспалительных процессов:

Дозировки для таблеток, капсул и лиофилизата

Пероральные лекарственные формы, в связи с особенностями абсорбции, должны приниматься строго натощак, поскольку пища в ЖКТ затрудняет всасывание. Оптимальный вариант – за час до или спустя два после еды, желательно вечером. Обычно назначаются такие схемы антибиотикотерапии:

• Трёхдневное лечение воспалений дыхательных путей и лор-органов методом приёма 500 мг препарата каждые 24 часа (то есть величина курсовой дозы составляет 1,5 г).
• Цервицит и уретрит, спровоцированные гонококками и внутриклеточными возбудителями, лечатся однократным употреблением одного грамма антибиотика.
• Терапия бореллиоза и кожных инфекций требует пятидневного лечения общей курсовой дозой 3 грамма. В первые сутки нужно принять две таблетки 500 мг, а затем по одной каждые 24 часа.
• Комбинированная терапия ассоциированных с хеликобактером воспалений заключается в употреблении 3000 мг лекарства, по 1000 раз в сутки.

Если был превышен интервал между приёмами таблеток (капсул), очередную дозу нужно принять незамедлительно и впоследствии придерживаться нового графика.

Лиофилизат инструкция по применению Хемомицин ® рекомендует вводить строго внутривенно и очень медленно (на протяжении часа капельно) в условиях стационара. Готовится раствор поэтапно: сначала во флакон с антибиотиком добавляется вода для инъекций (4.8 мл), а после полного растворения субстанции препарат доводится до требуемой концентрации р-рами декстрозы, Рингера или физиологическим. Так, для получения дозы 2 мг на мл добавляется 250 миллилитров растворителя, а 1 мг/мл – 500.

Тяжёлые формы внебольничной пневмонии и воспалительных процессов в органах малого таза инфузиями антибиотика Хемомицин ® по инструкции лечатся первые двое суток (одно вливание 500 мг действующего вещества в день). Затем пациент переводится на пероральные лекарственные формы: по 0,5 грамма не менее недели ежедневно при воспалении лёгких и 0,25 в случае урогенитальных инфекций. Умеренная недостаточность печени и почек коррекции суточной и курсовой дозы не требует (клиренс креатинина должен превышать показатель 40 миллилитров в минуту). Инфузионный метод введения лекарства не используется для терапии детей и подростков младше 16.

Хемомицин ® суспензия для детей: разведение и дозировки

Принимается данный медпрепарат аналогично таблеткам и капсулам: натощак и всего раз в день. Перед первым употреблением порошок разводится дистиллированной или кипячёной водой, которую нужно постепенно добавлять во флакон до нанесённой на него специальной метки. Выбор одного из вариантов концентрации антибиотика (100 или 200 мг/5 мл) делает педиатр в соответствии с возрастными ограничениями и характером болезни. Он же назначает оптимальную дозу с учётом массы тела ребёнка.

При любых воспалительных процессах, вызванных восприимчивыми возбудителями, детям показано давать в сутки 10 мг антибиотика на каждый килограмм веса. Для суспензии, содержащей 200 мг азитромицина в 5 мл, рекомендуемые дозы следующие:

• ребёнку с массой тела от 10 до 14 кг следует принимать 2,5 мл лекарства в день;
• при весе 15-25 килограммов – 5 миллилитров;
• 26-35 – до 7,5 (полторы мерные или чайные ложки);
• детям с весом от 36 до 45 кг положено 10 мл суспензии;
• весящему свыше 45 килограммов даются «взрослые» дозы.

Для препарата с концентрацией антибиотика 100 мг/5 мл дозировка увеличивается вдвое. Перед первым и каждым последующим приёмом флакон тщательно встряхивается до получения однородной субстанции. Хранится приготовленное средство при комнатной температуре не более 5 дней.

Побочные эффекты

Любая лекарственная форма Хемомицин ® для взрослых и детей малотоксична, однако развитие негативных реакций организма в отдельных случаях возможно. Отмечаются такие явления, как или тошнота (не более 5% случаев), эпигастральные боли и крайне редко – рвота, желтуха, активизация ферментов печени, гастрит и анорексия. Могут возникнуть тахикардия, головная боль, сонливость, тревожность, гиперкинезия, нефрит, фотосенсибилизация, кандидоз, аллергия (у детей в виде конъюнктивита или крапивницы). Перечисленные побочные эффекты регистрируются менее, чем в у 1% пациентов.