Описание
Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Состав
Каждая таблетка содержит действующего вещества: фолиевой кислоты – 1 мг; вспомогательные вещества: сахарная пудра, крахмал картофельный, стеариновая кислота.
Фармакотерапевтическая группа
Противоанемические средства. Фолиевая кислота и ее производные.
Код АТХ:
В03ВВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин В9
), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних
отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. TCmax
- 30 – 60 мин.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Показания к применению
Лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии.
Лечение дефицита фолиевой кислоты: а) при синдроме мальабсорбции (нетропическое и тропическое спру; целиакия при условии невозможности соблюдения безглютеновой диеты); б) при нарушении обмена фолатов на фоне применения некоторых лекарственных средств (противоэпилептические средства, комбинированные оральные контрацептивы, цитостатики), при заболеваниях печени и недостаточном потреблении фолиевой кислоты (например, алкогольная зависимость, неполноценное питание); в) при повышенном выведении фолиевой кислоты (например, на фоне алкогольной зависимости, гемолитической анемии).
У беременных для профилактики развития дефектов формирования нервной трубки у плода.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (ЛС).
Злокачественная анемия и другие состояния, связанные с дефицитом витамина В12
, в связи с тем, что монотерапия фолиевой кислотой может ускорить в этом случае начало подострых дегенеративных изменений спинного мозга. Прием фолиевой кислоты в виде монотерапии более 3 месяцев у таких лиц приводит к развитию кобаламиновой нейропатии. Более короткие курсы не вызывают данного осложнения. У пожилых людей в связи с этим перед началом терапии фолиевой кислотой следует провести оценку всасывания кобаламина.
Фолатзависимые новообразования, исключая случаи, когда тяжелая мегалобластная или макроцитарная анемия является осложнением проводимой противоопухолевой терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед едой. Допускается проводить измельчение таблетки перед ее приемом для детей и лиц, которые испытывают затруднения при глотании.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста):
При медикаментозном дефиците фолиевой кислоты – по 5 мг в день в течение 4 мес; при мальабсорбции – возможно применение до 15 мг ежедневно.
Для профилактики анемии при хроническом гемолитическом статусе: по 5 мг каждые 1 – 7 дней в зависимости от обострений заболевания.
Дети при гемолитической анемии и нарушениях обмена веществ
У детей в возрасте до 4 лет допускается применять таблетки в предварительно измельченном виде в виде порошка. Дозы фолиевой кислоты у детей составляют: в возрасте до 1 года 0,5 мг/кг (½ таблетки на 1 кг веса) 1 раз в день, но не более 5 мг/сут, в возрасте от 1 года до 12 лет – 2,5 – 5 мг/сут; старше 12 лет – 5 – 10 мг/сут 1 раз в день.
Для лечения макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии назначают: взрослым и детям любого возраста начальную дозу – до 1 мг/сут (1 таблетка). Суточные дозы более 1 мг не усиливают гематологический эффект, и большая часть избытка фолиевой кислоты экскретируется в неизменном виде с мочой. В резистентных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Начальные дозы применяют в течение около 14 дней или до получения гематологического и клинического ответа, затем переходят на поддерживающее лечение. Общая продолжительность терапии может составлять около 4 месяцев.
Поддерживающее лечение: для детей до 4 лет: для младенцев – 0,1 мг/сут, детей до 4-х лет – до 0,3 мг/сут; детям старше 4 лет и взрослым – по 0,5 мг (½ таблетки), при беременности и лактации – 1 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.
При установленном дефиците фолиевой кислоты во время беременности: 5 мг в день в течение всей беременности. Для профилактики дефектов развития нервной трубки при наличии пороков развития в анамнезе: 4 – 5 мг ежедневно за 1 мес до планируемого зачатия и в течение 3 мес после него. В случае отсутствия пороков развития нервной трубки в анамнезе (или других предрасполагающих факторов): 0,5 мг (½ таблетки) ежедневно в течение 10 – 12 недель после последней менструации. Во время беременности назначение фолиевой кислоты в дозах выше 0,4 мг/сут может проводиться только после того, как исключена злокачественная (пернициозная) анемия, связанная с дефицитом витамина В12.
Длительность приема фолиевой кислоты не определена точно, иногда требуется многомесячный курс приема препарата для возобновления и сохранения нормального кроветворения. В случае устранения основных причин недостатка витамина, улучшения рациона питания или ликвидации сопутствующих заболеваний применение может быть прекращено досрочно. При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных лекарственных средств, после удаления желудка, нарушении всасывания питательных веществ, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена и может потребоваться более продолжительное лечение.
Побочное действие
Реакции со стороны иммунной системы:
редко (от 1/1000 до 1/10000 случаев) – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, эритема, гипертермия, анафилактические реакции (включая шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко (от 1/1000 до 1/10000 случаев) – потеря аппетита, тошнота, вздутие живота и метеоризм.
Со стороны кроветворения:
может маскировать проявления В12
-дефицитной анемии.
Со стороны нервной системы:
при приеме в дозах более 15 мг/сут возможно нарушение сна, проблемы с концентрацией внимания, раздражительность, возбудимость, депрессия, спутанность сознания. У лиц с эпилепсией – возможно увеличение частоты приступов судорог.
Меры предосторожности
Лекарственное средство не предназначено для профилактики гипо- и авитаминоза у детей (из-за несоответствия суточной потребности и дозировки ЛС).
Для профилактики гиповитаминоза В9
наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином В9 - зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевая кислота удаляется с помощью гемодиализа, это следует принимать во внимание у лиц с тяжелой почечной недостаточностью.
Во время лечения терапевтический эффект должен контролироваться с помощью лабораторных анализов и диагноз должен быть пересмотрен в случае отсутствия ожидаемого эффекта. Необходимо контролировать уровни калия и железа/ферритина в сыворотке.
Обмен кобаламина должна быть установлен во всех случаях пернициозной анемии (не только во время беременности).
Фолиевая кислота не должна регулярно применяться у пациентов, имеющих коронарные стенты.
Следует проявлять осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, которые могут иметь опухоли, зависимые от фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота в дозах выше 0,1 мг ежедневно может скрывать пернициозную анемию путем улучшения гематологических показателей, тогда как неврологические проявления будут прогрессировать. В этой связи фолиевую кислоту не применяют для лечения В12
-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации).
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации в крови витамина В12
(цианокобаламина). Длительное применение фолиевой кислоты рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12
.
Во время лечения фолиевую кислоту следует принимать через 2 часа после приема антацидных средств, а также за 1 час до или через 4 часа после приема холестирамина.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует принимать во внимание пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Применение во время беременности
Лекарственное средство применяется по показаниям при беременности и в период лактации. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить дефекты нервной трубки плода (анэнцефалия, расщепление позвоночника). Если прием препарата начат после четвертой недели беременности, фолиевая кислота не оказывает эффективного действия для предупреждения дефектов нервной трубки.
Дефицит витамина или его метаболитов может также быть связан со спонтанными абортами и внутриутробной задержкой роста.
Лактация
Фолиевая кислота активно выделяется с материнским молоком. Накопление фолатов в молоке превалирует над потребностями организма матери в фолиевой кислоте. Уровни фолиевой кислоты являются относительно низкими в молозиве, но с увеличением лактации концентрация витамина растет. Неблагоприятные эффекты у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту, не наблюдались.
Общее количество фолиевой кислоты в грудном молоке соответствует потребностям ребенка, хотя дополнительные дозы фолиевой кислоты могут быть необходимы детям с низким весом при рождении, тем, которые находятся на грудном вскармливании матерями с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), или у детей с длительной инфекционной диареей.
- Латинское название: Folic Acid
- Код АТХ: B03BB01
- Действующее вещество: Фолиевая кислота (Folic Acid)
- Производитель: ООО “ОЗОН”, Валента Фармацевтика (Россия), Борисовский завод медицинских препаратов (Беларусь), Nature"s Bounty, Inc., Solgar Vitamin and Herb (США)
Состав
В состав таблетки входят 1 или 5 мг активного вещества.
Прочие компоненты: декстроза (в форме моногидрата), сахароза, тальк, стеариновая кислота.
Форма выпуска
Препарат выпускается в таблетированной форме. Таблетки с фаской, имеют плоскоцилиндрическую форму. Цвет их может варьироваться от желтоватого до желтого, допускается наличие небольших вкраплений желтого цвета.
Таблетки расфасовывают по 10 штук в ячейковые упаковки из алюминиевой фольги и ПВХ или по 50 штук в банки из полимерных материалов. Контурные упаковки и банки помещают в картонную упаковку для потребительской тары.
Фармакологическое действие
Метаболическое. Препарат стимулирует эритропоэз и компенсирует потребность организма в фолиевой кислоте при ее дефиците.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Показания к применению
Показаниями к применению Фолиевой кислоты являются:
- анемия , связанная с дефицитом витамина В9 (в том числе лекарственная, мегалобластная, радиационная, пострезекционная);
- гиповитаминоз и авитаминоз ф. кислоты (в том числе в детском возрасте, во время беременности и лактации, а также обусловленные тропической диареей , неполноценным питанием, приемом противоэпилептических препаратов , целиакией и рядом других факторов);
- туберкулез кишечника ;
Противопоказания
Противопоказаниями к назначению препарата являются:
- на фолиевую кислоту;
- гиперчувствительность к содержащимся в таблетках вспомогательным веществам;
- анемия, ассоциированная с нехваткой в организме ;
- фруктоземия ;
- сахаразная и изомальтазная недостаточность;
- мальабсорбция глюкозы и галактозы.
С осторожностью Фолиевую кислоту назначают лицам, у которых В9-витаминная анемия сопровождается симптомами нехватки витамина В12 (цианокобаламина) .
Побочные действия
Связанные с приемом Фолиевой кислоты побочные эффекты проявляются в виде реакций гиперчувствительности: эритемы , бронхоспазма , лихорадки , высыпаний на коже, гипертермии .
Фолиевая кислота, инструкция по применению
Как принимать Фолиевую кислоту в лечебных целях?
Для лечения острой и тяжелой В9-витаминной недостаточности пациенту показан прием 5 мг Ф. кислоты в сутки. В педиатрии дозировка фолиевой кислоты в таблетках подбирается в зависимости от возраста.
Продолжительность лечения — от 3 недель до 1 месяца.
Инструкция по применению Фолиевой кислоты для профилактики гипо- и авитаминоза
Для предупреждения гиповитаминозных состояний , связанных с нехваткой витамина b9 , пациенту назначают прием от 20 до 50 мкг Ф. кислоты в сутки.
При сопутствующей хронической инфекции, алкоголизме, синдроме мальабсорбции, гемолитической анемии , при печеночной недостаточности , после гастрэктомии , при стрессе, суточная доза препарата должна быть увеличена.
Суточная норма в витамине В9
Детям первого года жизни в первые 6 месяцев назначают принимать по 25 мкг, а в следующие полгода — по 35 мкг Ф. кислоты.
Для детей в возрасте от 12 месяцев до 3 лет доза составляет 50 мкг/сут. В возрасте от 3 до 6 лет препарат принимают по 75 мкг, в возрасте от 7 до 10 лет — по 100 мкг, в возрасте от 11 до 14 лет — по 150 мкг в сутки.
Оптимальная дозировка детям старше 15 лет, согласно аннотации, — 200 мкг Ф. кислоты в сутки.
Передозировка
Применение препарата в дозе, не превышающей 4-5 мг в сутки, не сопровождается токсическими эффектами. Доза, существенно превышающая 5 мг в сутки, может стать причиной нарушений функции ЦНС и ЖКТ.
У детей симптомы передозировки проявляются в виде повышенной возбудимости и расстройств пищеварения. Взрослые также могут страдать от расстройств сна.
Взаимодействие
Абсорбция Ф. кислоты снижается в случае применении ее в комбинации с:
- антацидными средствами (в том числе магний, кальций и алюминий содержащими препаратами);
- сульфонамидами (например, с );
- Колестирамином ;
- алкоголем.
К снижению эффективности препаратов фолиевой кислоты приводит их одновременное применение с бактериостатическим антибиотиком и антипротозойным средством Пириметамином .
Это связано с тем, что вышеуказанные средства подавляют активность дигидрофолатредуктазы — фермента, играющего важную роль во внутриклеточном метаболизме фолатов .
Пациентам, принимающим Триметоприм или Пириметамин , рекомендуется вместо фолиевой кислоты назначать фолинат кальция .
Кортикостероидные гормоны , пероральные противозачаточные , нитрофурановые и противосудорожные препараты (в том числе Карбамазепин и ) снижают концентрацию ф. кислоты в крови.
Однозначной информации в отношении препаратов, в состав которых входит Zn++, нет: некоторые исследования показывают, что фолиевая кислота ингибирует абсорбцию этого микроэлемента, другие — опровергают эти данные.
Фолиевая кислота и Метотрексат. Зачем нужна фолиевая кислота в терапии ревматоидного артрита?
В Википедии указывается, что особую потребность в Ф. кислоте испытывают зоны интенсивного деления клеток и, в частности, злокачественные новообразования . В связи с этим механизм действия отдельных противоопухолевых препаратов — в том числе Метотрексата — основывается на создании препятствий метаболизму фолатов.
Это в свою очередь существенно снижает вероятность столкнуться с проблемой нарушения созревания полноценной яйцеклетки, которая является одной из наиболее частых причин бесплодия у женщин.
Таким образом, резюмируя, в чем заключается польза для женщин от приема препарата, следует отметить, что витамин в необходимых организму количествах способствует нормализации менструального цикла, препятствует , сглаживает выраженность неприятных симптомов , повышает интеллектуальные способности и шансы забеременеть, обеспечивает нормальное течение беременности.
Кроме того, фолиевую кислоту по праву называют “витамином красоты”. Витамин незаменим для волос, кожи, ногтей: его дефицит приводит к тому, что волосы замедляют рост, тускнеют, ломаются и выпадают, ногти становятся более слабыми и хрупкими, а кожа чаще страдает от угревой болезни .
Таким образом, регулярное применение фолата для женщины позволяет улучшить не только общее самочувствие, но и внешний вид.
Не менее важна фолиевая кислота и для мужчин. Многие приводящие к проблемам с зачатием патологии обусловлены содержанием неправильного набора хромосом в сперматозоидах.
Явление носит название анеуплоидия и отмечается даже у здоровых мужчин: около 4% спермы абсолютно здорового человека без вредных привычек и с отсутствием генетически плохой предрасположенности содержит избыточное или недостаточное количество хромосом.
Анэуплоидия не только делает невозможным оплодотворение яйцеклетки, но также в ряде случаев становится причиной различных форм геномных патологий у ребенка (в том числе синдрома Дауна и синдрома Кляйнфелтера ).
Считается, что причина появления дефектных сперматозоидов может крыться в неправильном питании и нездоровом образе жизни, однако точно сказать, почему видоизменяется состав спермы, ученые на сегодняшний день затрудняются.
Тем не менее, в ходе исследований было доказано, что у мужчин, в рационе которых присутствуют продукты, богатые фолиевой кислотой, уровень анеуплоидии значительно более низкий (примерно на 20-30%), чем у мужчин, потребность которых в витамине В9 компенсируется не полностью. Следовательно, у них гораздо выше шансы успешно зачать и дать здоровое потомство.
По этой причине витамин В9 наряду с витамином Е включен в состав всех комплексов, которые были разработаны для профилактики и лечения мужского бесплодия.
Применение их в комбинации позволяет существенно улучшить гормональный фон и кровообращение, а также увеличить количество и качество спермы.
Оптимальная дозировка фолиевой кислоты для мужчин — 700-1100 мкг в сутки.
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, от бледно-желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — метаболическое .Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин В с, витамин В 9), может синтезироватьс и необходимой для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицин, метионин), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в ЖКТ , преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру).
Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ , плаценту, а также в грудное молоко. T max — 30-60 мин. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Показания препарата Фолиевая кислота
фолиеводефицитная анемия;
гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты (в т.ч. при тропической спру, целиакии, неполноценном питании).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
В 12 -дефицитная анемия;
дефицит сахаразы;
дефицит изомальтазы;
непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью: фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая, что дефицит фолиевой кислоты особенно опасен на первых неделях беременности, этот витамин рекомендуется принимать в процессе подготовки к беременности, а также в течение всего периода вынашивания плода по 1 мг ежедневно.
Дозу и степень риска нельзя определять самостоятельно, это должен делать только лечащий врач.
Побочные действия
Аллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Взаимодействие
Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Фолиеводефицитная анемия: взрослым и детям любого возраста начальная доза — 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.
Поддерживающее лечение: для новорожденных — 0,1 мг/сут; для детей до 4 лет — 0,3 мг/сут; для детей старше 4 лет и взрослых — 0,4 мг/сут; при беременности и лактации — от 0,1 до 0,8 мг/сут.
При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза): взрослым — до 5 мг/сут; детям — в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20-30 дней.
При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена до 5 мг/сут.
Передозировка
Дозы фолиевой кислоты до 4-5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать нарушения со стороны ЦНС и ЖКТ .
Особые указания
Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой: зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В 12 -дефицитной, нормоцитарной и апластической анемии. При В 12 -дефицитной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена В 12 -дефицитная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также при терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В 12 (цианокобаламина).
В нашей стране живут бесстрашные и щедрые люди. Как ни странно, в РФ наметилась чрезвычайно тревожная тенденция - избыточное потребление фолиевой кислоты в виде фармакологических препаратов в дозах 5000 мкг в 1 таб, назначение фолиевой кислоты по 1 мг (1000 мкг) по 3-6 таблеток в сутки. Отечественная фолиевая кислота в расфасовке по 1 мг повсеместно назначается по 2 таб х 2 раза в день, по 1 таб х 3 раза в день, по 1 таб в сутки.
У меня есть теория, объясняющая этот феномен. На вопрос: «Какую дозу фолиевой кислоты следует рекомендовать на прегравидарном этапе и во время беременности?», большинство акушеров - гинекологов уверенно отвечает: «400-800 мкг/сут». Вероятно, существует некоторый арифметический пробел в нашем образовании.
4 таблетки по 1 мг в сутки, видимо, у некоторой части специалистов ассоциируются с дозой в 400 мкг. В этом-то и весь компот.
К сожалению, это далеко не все. В нашей стране существует целая когорта весьма авторитетных специалистов, искренне считающих, что для профилактики ДНТ необходима доза в 5 мг в сутки. Некоторая их часть окопалась в МОНИИАГе и диктует эту норму на всю Московскую область.
Действительно, такая точка зрения имеет право на существование. Следует различать два направления: профилактическое (восполнение суточной потребности) и высокодозная витаминотерапия.
Для проведения высокодозной терапии фолиевой кислотой существуют определенные показания :
- Компенсация дефицита фолатов при проведении химиотерапии антифолиевыми препаратами (метотрексат, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).
- Глубокий гиповитаминоз и авитаминоз фолиевой кислоты (Фолиево-дефицитные анемии - D 52 по МКБ Х).
- Гипергомоцистеинемия.
- Алкоголизм.
- Нарушение всасывания в ЖКТ (болезни тонкой кишки, спру, синдром мальабсорбции и пр.).
- Генетическая предрасположенность: полиморфизм 677 С>Т гена метилентетрагидрофолат редуктазы (MTHFR) и другие полиморфизмы генов фолатного метаболизма.
Насчет того, что в усердии своем в нашей стране «расшибают лоб», известно очень давно. Поэтому сегодня встречаются шедевральные назначения:
Фолацин по 1 таб х 3 раза в день = 15 000 мкг фолиевой кислоты
Ангиовит по 1 таб 2 раза в сут + фолиевая кислота по 1 таб х 3 раза в сутки = 13 000 мкг в сутки
(еще и сетуют, что фолиевой маловато и предлогают добавить еще таблеточку Элевита. С Элевитом получалось бы 13 800 мкг в сутки).
Почему же «больше» не означает «лучше»? В чем
действующее вещество : кислота фолиевая;
1 таблетка содержит фолиевой кислоты 1 мг;
вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, кислота стеариновая.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью и фаской, светло-желтого цвета. Допускается неоднородность окраски и незначительные вкрапления.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Витамины».
Украина, 20300, Черкасская обл., м. Умань, вул. Ленинской Искры, 31.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемические средства. Фолиевая кислота и ее производные.
Код АТС В0ЗВ В01.
После приема препарата фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвует в различных процессах метаболизма. Она необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистадину), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, участвует в обмене холина.
После перорального приема фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы крови. Подвергается активации в печени под действием фермента дигидрофолат редуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 минут. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают екскретувати витамин в неизмененном состоянии. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации; 5 мг перорально принятой фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов. Во время гемодиализа удаляется из системы кровообращения.
Показания для применения
Макроцитарные анемии, в частности мегалобластные анемии у беременных; для лечения спру с целью нормализиции гемопоэза, устранения или уменьшения клинических проявлений заболевания. Анемии и лейкопении, обусловленные ионизирующей радиацией, химическими веществами, в том числе лекарствами; анемии, возникшие вследствие резекции желудка или части кишечника, мегалобластные анемии, обусловленные туберкулезом кишечника и хроническими гастроентеритами (при этих заболеваниях показана и без развития анемии), пернициозни анемии, пеллагра. Как вспомогательное средство при депрессиях и синдроме повышенной тревожности, при лечении дисплазии шейки матки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или к компонентам препарата, дефицит витамина В 12 , злокачественные новообразования, злокачественные анемии, неликованний дефицит кобаламину.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат назначают с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям.
Длительный прием фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за возможного снижения концентрации в крови цианокобаламина (витамина В 12).
При лечении Фолиевой кислотой необходим систематический контроль за состоянием крови.
Препарат содержит глюкозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом и пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Фолиевую кислоту применяют в сочетании с другими лекарственными средствами: при пернициозной анемии - только в комбинации с цианокобаламином, поскольку Фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предотвращает развитие неврологических осложнений (фуникулярного миєлозу тому подобное); при спру - в сочетании с кислотой аскорбиновой, цианокобаламином, с проведением гемотерапия.
Применение в период беременности или кормления грудью
С лечебной целью препарат можно применять по назначению врача, в дозах и продолжительностью, указанных в инструкции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет данных о негативном влиянии Фолиевой кислоты на способность управлять транспортными механизмами.
Дети
Противопоказано применение препарата детям до 3-х лет.
Способ применения и дозы
Фолиевую кислоту принимают внутрь после еды.
Дозировка и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
С лечебной целью препарат назначают взрослым по 1-2 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 5 мг (5 таблеток).
Детям в возрасте от 3 лет, в зависимости от возраста ребенка и характера заболевания, препарат назначают по 1 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2 мг (2 таблетки).
Обычно курс лечения составляет 20-30 дней.
При макроцитарний анемии препарат назначают взрослым по 5 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней.
Беременным при пониженном уровне гемоглобина в i триместре беременности Фолиевую кислоту назначают в дозе 4 мг в сутки в комбинации с препаратами железа в течение 3 месяцев. Затем дозу Фолиевой кислоты уменьшают до 4 мг 1 раз в неделю.
Передозировка
Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В 12 .
Лечение . Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Препарат переносится хорошо.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, ощущение горечи, очень редко - анорексия.
Со стороны иммунной системы : редко - аллергические реакции, в том числе высыпания на коже, эритема, крапивница, зуд и расстройства дыхания в результате бронхоспазма, артериальная гипотония, анафилактические реакции.
Со стороны центральной нервной системы: лихорадка, расстройство ночного сна, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушения их функций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
У пациентов с дефицитом фолату применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический припадок.
Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолату.
Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.
Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.
Срок годности
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
В недоступном для детей месте.
