В нашу эпоху женщина имеет право сама планировать свою беременность. Это можно осуществлять несколькими способами, но один из самых удобных и эффективных - это гормональная контрацепция.
Первые средства для предотвращения беременности в таблетках содержали довольно большую порцию активного вещества и неизбежно приводили к побочным эффектам, таким как увеличение массы тела. Современные гормональные контрацептивы отличаются тем, что доза действующего компонента в них ничтожно мала. Это позволяет женщине держать свой вес под контролем. Более того, нового поколения способны значительно улучшить состояние кожи и волос, устранить небольшую отечность во время менструации.
Одним из современных средств для предотвращения нежелательной беременности являются таблетка «Силуэт». Отзывы о данном средстве можно встретить разнообразные. Давайте подробно разберем, в чем особенности данного препарата.
Если рассматривать этот фармацевтический продукт с точки зрения принадлежности к клинической группе, то он является монофазным контрацептивом с антиандрогенными свойствами, предназначенным для перорального применения.
В каком виде выпускается?
Противозачаточные таблетки «Силуэт», отзывы о которых в основном ключе положительные, имеют белый цвет, круглую двояковыпуклую форму и гравировку «G53» на одной из сторон. В блистере содержится 21 штука.
Состав препарата
- Этинилэстрадиол в количестве 30 мкг.
- Диеногест в концентрации 2 мкг.
Также в составе имеются и вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гипромеллоза, тальк, полиарилат калия и стеарат магния.
Как действует препарат?
Таблетка «Силуэт», отзывы о которой говорят о ее приемлемости для молодых женщин, представляет собой комбинированное средство с выраженным антиандрогенным эффектом. В его составе имеются гормоны этинилэстрадиол, которые несет функцию эстрогена и диеногест, которые представляет собой прогестаген. Данный контрацептив выполняет следующие функции в организме женщины:
- Ингибирует овуляцию.
- Увеличивает вязкость цервикальной слизи.
- Изменяет перистальтику маточных труб.
- Преобразует структуру эндометрия.
Два основных действующих компонента в комбинации друг с другом оказывают эффект снижения андрогенов в плазме.
Многим женщинам таблетка «Силуэт» (отзывы - тому подтверждение) помогает справиться с проблемой акне легкой и средней степени, а также с себореей.
Гормон диеногест представляет собой производное вещество норэтистерона. Он менее чем в 10 раз аффинитивен к прогестероновым рецепторам, нежели другие синтетические вещества данной группы. Особенности диеногеста - в том, что он не обладает выраженными андрогенными, глюкокортикоидными и минералокортикоидными свойствами. Независимое употребление этого гормона в дозировке 1 мг в сутки приводит к снижению овуляции.
Какова фармакокинетика контрацептива?
Как было сказано ранее, таблетка «Силуэт», отзывы о которой говорят о ее популярности, имеет два действующих вещества, которые ведут себя в организме человека по-разному.
Этинилэстрадиол при попадании в тонкий кишечник быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации уже через 1,5-4 часа. Значительная доля вещества метаболизируется печенью. Показатель абсолютной биодоступности этинилэстрадиола составляет 44 %. Это вещество на 98 % связывается с альбуминами крови, повышаю концентрацию глобулина. Этот белок связывает половые гормоны. Во второй половине курса приема препарата отмечается достижение максимального равновесного содержания этинилэстрадиола.
Данное вещество метаболизируется в слизистой кишечника и в печени посредством ароматического гидроксилирования с большим количеством производных. Выводятся продукты распада печенью и почками в два этапа:
- Первый составляет 1 час.
- Второй период равен 10-20 часам.
Этинилэстрадиол в неизменном виде из организма человека не выводится.
Диеногест также всасывается в кровяное русло через стенку тонкого кишечника и достигает своей максимальной концентрации уже спустя 2,5 часа с момента приема контрацептива. Его совместная с этинилэстрадиолом биодоступность составляет 96%. Диеногест связывается лишь с альбуминами. Его равновесная максимальная концентрация в плазме достигается за 4 дня приема препарата.
Диеногест метаболизируется методами гидроксилирования и глюкуронизации. Продукты этого распада неактивны и быстро покидают плазму крови.
Диеногест в небольшом количестве в неизменной форме выводится почками. При потреблении 0,1 мг/кг вещества около 86 % выводятся из организма в первые 6 дней кишечником и почками, причем в первые сутки с мочой удаляется около 42 % вещества.
Какую дозу препарата необходимо принимать?
Противозачаточные таблетки «Силуэт», отзывы о котором положительные, следует принимать каждый день и в определенное время. Если есть необходимость, можно запить небольшим количеством воды. Обязательно следует соблюдать порядок, обозначенный на упаковке.
Основное руководство для того, чтобы правильно принимать «Силуэт» (таблетки) - инструкция. Отзывы о данном контрацептиве говорят о доступности изложения способа его употребления в прилагаемой аннотации. В ней указана схема, согласно которой одна таблетка препарата принимается однократно в сутки на протяжении периода в 21 день. Далее делается семидневный перерыв, прежде чем начать новую упаковку с лекарством. В этот период наблюдается «кровотечение отмены». Обычно это явление начинается спустя 2-3 дня после приема последней таблетки и завершается через 4-5 дней. К этому моменту возникает необходимость приема таблеток из нового блистера.
Существует очень важный нюанс, который характеризует первоначальный прием таблетки «Силуэт». Инструкция по применению (отзывы врачей тому в подтверждение) указывает на необходимость приема контрацептива в 1-й день менструации. Это условие обязательно для тех, кто ранее не применял гормональные контрацептивы или не пользовался этими препаратами месяц и более.
Особенности приема контрацептива
Если был осуществлен переход с комбинированного применения на таблетки «Силуэт», инструкция по применению, отзывы врачей рекомендуют первый прием препарата осуществить в привычное время на следующий день после того, как была использована последняя таблетка.
Если возникла необходимость перейти с контрацептивов, содержащих только лишь прогестерон, то это можно осуществить в любой удобный день. Если пациентка удаляет имплантат, например ВМС, то в те же самые сутки она уже может принимать «Силуэт». В случае если женщина принимала противозачаточное средство в форме инъекций и решила перейти на описываемый таблетированный контрацептив, то первую дозу она должна принять в то время, когда должен быть произведен плановый укол.
Если у женщины произошел выкидыш на 1-м триместре беременности, и она планирует принимать гормональные таблетки «Силуэт», инструкция, отзывы и рекомендация врачей свидетельствуют о возможности незамедлительного использования этого фармацевтического продукта. Если же аборт произошел на более поздних сроках, то есть необходимость сделать паузу в 21-28 день и пользоваться в этот период презервативами.
Что делать, если пропущен прием таблетки?
В том случае, если запоздание в приеме не превышает 12-ти часов, сила контрацепции не снижается. Женщина должна использовать таблетку как можно скорее, а следующую выпить в обычное время.
В том случае, если опоздание составило временной промежуток, больший чем 12 часов, то следует действовать согласно основным правилам приема контрацептива:
- Нельзя прерывать использование средства более чем на неделю.
- Для того чтобы препарат заработал, нужно не менее 7 дней беспрерывного приема.
- Если пропуск в приеме произошел на первой неделе использования препарата, то женщина должна немедленно выпить таблетку, а следующую употребить в обычное время. Одновременно нужно использовать презерватив в ближайшую неделю.
- Если это случилось на второй семидневный период, то незамедлительно принимается таблетка, а в барьерных методах контрацепции нет необходимости.
- На третьей неделе произошедший сбой в приеме препарата нуждается в алгоритме, описанном в первом пункте. После этого следует приступить к следующему блистеру без перерыва. В этом случае «кровотечения отмены» не будет, однако могут быть кровянистые выделения.
Можно также отсрочить наступление кровотечения с помощью таблетки «Силуэт». Отзывы врачей о данной манипуляции рекомендуют в этом случае продолжать прием препарата, сменив закончившийся блистер новым. Во время использования второй упаковки лекарства женщина может отметить у себя мажущие маточные выделения.
Может ли возникнуть передозировка?
Токсичность повышенной дозы гормонов, входящих в состав таблеток «Силуэт», низкая. В случае передозировки отмечается тошнота, рвота, влагалищные выделения либо кровотечения. При этом нет необходимости в терапии.
Можно ли «Силуэт» принимать с другими лекарствами?
Отмечено, что совместный прием с препаратами, активизирующими микросомальные ферменты, могут повлечь кровотечения прорывного характера и снижение контрацептивного эффекта. К таким лекарствам относятся «Фенобарбитал», «Рафампицин», «Гидантоин», «Примидон», «Карбамазепин», «Рифабутин», «Эфавиренза», «Невирапин», «Оксикарбазепин», «Фелбамат», «Гризеофульвин», «Топирамат», «Ритонавир» и фитопрепарат зверобоя продырявленного.
Прием некоторых антибиотиков, таких как тетрациклин или ампициллин, совместно с «Силуэтом» также снижает его эффективность. В случае комбинаций с любым из вышеперечисленных препаратов есть необходимость дополнительного барьерного предохранения на период в 7 дней, а с «Рифампицином» - в 28 дней.
Каковы препарата?
Нельзя самостоятельно принимать решение о выборе данного средства для контрацепции. Помните о том, что «Силуэт» - гормональные таблетки. Отзывы врачей о побочных действиях данного контрацептива свидетельствуют, что он способствует образованию тромбов в артериях и венах.
Данное явление может усугубиться курением, гипертонией, нарушениями нормальной свертываемости крови, варикозным расширением вен, ожирением, тромбозом и тромбофлебитом.
Среди часто встречающихся побочных эффектов также отмечается:
- Мигрень.
- Тошнота и рвота.
- Увеличение массы тела;
- Болезненные ощущения в молочных железах и их увеличение;
- Эмоциональная нестабильность;
- Боли в области спины;
- Судороги в мышцах икр.
Многие женщины отказываются от использования оральных контрацептивов из-за боязни поправиться. Обоснованы ли эти опасения? Один из важных источников информации о том, можно ли набрать вес от приема «Силуэт» таблетки - отзывы. отмечает у себя довольно большая часть женщин. Именно поэтому этот эффект от приема данного контрацептива является наиболее распространенным.
Меньшей частотой проявления у пациенток отличаются следующие побочные явления от приема препарата «Силуэт»:
- Артериальная гипотензия или гипертензия.
- Тромбофлебит и варикозное расширение вен.
- Мигрени и головокружения.
- Повышенная возбудимость.
- Боли в животе.
- Инфекционные болезни мочевыделительной системы.
- Акне, экзантема, дерматит аллергический и акнеиформный, аллопеция, эритема, зуд, хлоазма.
- Повышенный аппетит либо снижение массы тела.
- Вагинальный кандидоз, вагинит.
- Утомление, недомогание, отечность.
- Ациклические и болезненные кровотечения, гиперплазия эндометрия, эндометрит, сальпингит.
Отмечены также и некоторые другие, но менее частые побочные действия от приема таблетки «Силуэт». Инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей указывают на следующие нежелательные проявления:
- Анемия.
- Заболевания сердечно-сосудистой системы.
- Нарушения кровообращения мозга.
- Зрительные расстройства.
- Синусит, бронхит, астма.
- Расстройства пищеварения.
- Гипертрихоз, экзема, себорея, ангионевротический отек.
- Пониженный аппетит.
- Аллергия.
- Скудные выделения, изменения и опухоли молочных желез, лейомиома.
- Бессонница, депрессии.
- Артралгия, миалгия.
Есть также и очень редкие побочные действия, которые могут возникнуть в результате приема препарата «Силуэт». Таблетки, отзывы это подтверждают, с частотой менее 1 случая из 10 000 способны спровоцировать инфаркт миокарда, камни в желчном пузыре, холецистит и рак эндометрия.
Противопоказания
Препарат «Силуэт» нельзя принимать при наличии некоторых недугов. Это:
- Заболевания вен и артерий, склонность к тромбозу.
- Панкреатит.
- Порфирия.
- Желтуха или врожденные синдромы гипербилирубинемии.
- Курение после 35 лет.
- Тяжелые поражения печени, в том числе рак.
- Влагалищные кровотечения неисследованного генеза.
- Мигрени.
- Эпилепсия.
- Анемия серповидных клеток.
- Беременность и лактация.
- Лактазная непереносимость.
- Аллергия к компонентам препарата.
При любом из этих заболеваний прием контрацептива «Силуэт» противопоказан.
Лечение эндометриоза
Эндометриоз - это заболевание, которое довольно распространено у женщин.
Лечится оно консервативными или хирургическими методами, в зависимости от обстоятельств недуга. «Силуэт» (таблетки) отзывы при эндометриозе заслужил положительные. Этот препарат довольно часто назначается пациенткам, как аналог контрацептива «Жанин». При этом гинекологи отмечают его относительную безопасность и хорошую эффективность.
«Силуэт» приводит к постепенной атрофии очагов эндометриоза вне зависимости от того, где они локализованы. Он снижает синтез эстрогенов, подавляет овуляцию и блокирует пролиферацию клеток этой ткани вне полости матки. Также наблюдается хороший противовоспалительный эффект от приема препарата «Силуэт». Таблетки отзывы при эндометриозе имеют положительные - женщины отмечают исчезновение признаков дисменореи, полименореи и болезненности при половых отношениях.
Помимо этого, активные компоненты препарата «Силуэт» снижают кровоснабжение очагов эндометриоза. В результате данная ткань перестает расти. Восстанавливается нормальный уровень гемоглобина.
Стоит еще раз отметить, что прием данного препарата должен быть рекомендован только врачом после полного обследования пациентки на наличие заболеваний и предшествующих им состояний. Самовольное использование гормональных контрацептивов грозит серьезными нежелательными реакциями организма.
Чтобы нежелательная беременность не наступила неожиданно, необходимо тщательно продумать методы контрацепции. Для этих целей идеально подходят гормональные противозачаточные препараты. У них доказанная эффективность. Кроме основных функций, у этих оральных контрацептивов есть и другие. К примеру, на фоне их приема улучшается состояние кожи, волос, нормализуется вес, а также устраняется гормональный дисбаланс.
В данной статье рассмотрим противозачаточные таблетки «Силуэт». Отзыв пациентов и врачей также будут приведены.
Механизм действия препарата и его состав
Медикамент обладает выраженным антиандрогенным эффектом благодаря действию двух основных и нескольких вспомогательных веществ, которые входят в его состав.
Ниже приведен состав препарата «Силуэт» (отзывы подтверждают его высокую эффективность):
Диеногест;
Этинилэстрадиол;
Кукурузный крахмал;
Моногидрат лактозы;
Стеарат магния.
Этинилэстрадиол является гормональным средством эстрогенового ряда (эстроген), диеногест также относится к гормональным веществам (прогестан).
Данные компоненты оказывают следующее действие:
Замедляют перистальтику в фаллопиевых трубах, то есть мышечные волокна сокращаются не так интенсивно, в результате яйцеклетка не может активно перемещаться по ним;
Снижения полового влечения;
Проблем с засыпанием.
Самым частым неприятным явлением является возникновение тянущей боли внизу живота, а также тошноты и головных болей. Но у большинства женщин они проходили уже через месяц-полтора после приема первой таблетки.
Не исключено негативное влияние курения. Поэтому чтобы не усугублять побочное действие «Силуэта», курить необходимо бросить, лучше - задолго до приема препарата.
К препарату "Силуэт" инструкция (отзывы это подтверждают) указывает, что есть определенные особенности приема комбинированных оральных контрацептивов. Прежде всего, их должен назначать врач. Самостоятельное назначение недопустимо, поскольку бесконтрольный прием гормонов может нанести вред организму.
После того как препарат приобретен, необходимо тщательным образом изучить инструкцию по применению. В ней указано следующее:
Если женщина только планирует начать прием данного медикамента, то делать это нужно в первый день месячных.
Если женщина уже принимала другой гормональный препарат, то «Силуэт» можно пить через сутки после окончания курса предыдущего средства.
Пить таблетку необходимо в одно и то же время, каждый день. Запивать небольшим количеством простой воды. Дозировку в одну таблетку нельзя превышать.
На каждом блистере стрелками указан порядок приема. Его нужно придерживаться и ни в коем случае не нарушать.
Если у женщины был аборт в первом триместре беременности, то контрацептив необходимо принять в тот же день, когда проводится операция.
При аборте или родах в последующих триместрах контрацептив необходимо употреблять через 28 календарных дней после оперативного вмешательства или естественного родоразрешения.
Не нужно делать перерывы в приеме гормональных противозачаточных средств, в этом нет необходимости. Таким образом можно только навредить своему организму, создавая искусственные скачки гормонального фона.
В случае пропуска приема таблетки по забывчивости ее необходимо сразу выпить, как только женщина вспомнила об этом.
Если имела место рвота спустя несколько часов после употребления препарата, нужно заново принять таблетку, поскольку предыдущая не успела усвоиться.
Этим отличаются противозачаточные таблетки "Силуэт". Отзывы о них в большинстве носят положительный характер.
Перед началом приема нужна не только консультация специалиста, но и полное обследование всего организма. Это поможет выявить имеющиеся патологии, которые препятствуют употреблению оральных контрацептивов. Женщина также может оказаться беременной, что нужно выяснить заранее.
Если нарушить порядок приема таблеток «Силуэт», это может привести к серьезному гормональному сбою в организме.
Одновременный прием с другими средствами
Всегда ли разрешено препарата "Силуэт" применение? Отзывы подтверждают, что недопустимо взаимодействие препарата с другими гормональными средствами. Также некоторые лекарства в период лечения рассматриваемым средством нельзя принимать. К ним относят:
- «Фенобарбитал».
- «Тетрациклин».
- «Экстракт зверобоя».
- «Ампициллин».
- «Карбамазепин».
- «Ритонавир».
- «Рибафутин».
Эти средства приводят к кровотечению из половых путей, а эффект от контрацепции может быть снижен.
Некоторые медикаменты, действие которых направлено на снижение клиренса половых гормонов, в том числе нельзя принимать вместе с «Силуэтом».
Особые указания
При возникновении любых побочных явлений на фоне приема комбинированных оральных контрацептивов нужно незамедлительно показаться гинекологу и сообщить ему об этом. Возможно, он назначит другой препарат, который обеспечит необходимый эффект без негативного влияния на организм.
Почему улучшается состояние кожи и волос во время употребления гормонов? Этот вопрос интересует многих. Дело в том, что снижается выработка кожного сала. Волосы меньше жирнеют в результате, а также на коже не образуются прыщи. Но принимать только для этого препарат не стоит. Всегда нужно помнить о противопоказаниях и побочных действиях.
"Силуэт": отзывы врачей и пациентов
Имеются многочисленные отзывы об этих контрацептивах. Врачи их назначают не только в целях предохранения, но и для лечения различных женских проблем. Таблетки переносятся в основном хорошо, побочные эффекты возникают крайне редко. Отзывы пациентов это подтверждают.
Многим женщинам нравится состояние кожи на фоне приема "Силуэта", а также то, что прекратились боли во время месячных. У некоторых усилилась головная боль, но, в целом, отзывы хорошие.
Состав
Действующие вещества: диеногест, этинилэстрадиол;
1 таблетка содержит 2 мг диеногеста, 0,03 мг этинилэстрадиола
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, гипромеллоза (тип 2910), тальк, калия полакрилин, магния стеарат
Оболочка: опадри ИИ 85F18422 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестогены и эстрогены в комбинации. Код АТС G03F A15.
Показания
Пероральная контрацепция.
Противопоказания
Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не должны применяться при наличии одного из следующих состояний или заболеваний. В случае, если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить.
- Наличие или указание в анамнезе на венозные тромбоэмболические заболевания (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия)
- наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда), продромальный симптом тромбоза (например транзиторная ишемическая атака, стенокардия) или цереброваскулярные нарушения;
- наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза: сахарный диабет с поражением сосудов, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия;
- наследственная или приобретенная склонность к венозным или артериальным тромбозам, например резистентность к аргоноплазмовои коагуляции (АПК), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт)
- курение;
- панкреатит в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией;
- наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, пока показатели функции печени не нормализуются;
- наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
- известные или предполагаемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), которые являются зависимыми от половых гормонов;
- вагинальное кровотечение неясной этиологии;
- известна беременность или подозрение на беременность
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. Прием первой таблетки из каждой следующей упаковки должен начинаться после 7-дневного перерыва, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение, начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись. Прием таблеток следует начинать в первый день менструального кровотечения.
Переход с другого гормонального контрацептива. Желательно, чтобы женщина начала прием таблеток Силуэт ® на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК или на следующий день после последнего активного дня предыдущего КПК.
Переход с метода, который базируется на применении только прогестагена ("мини-пили", инъекции, импланты). Можно начать прием препарата Силуэт ® в любой день после прекращения приема « мини-пили » (в случае имплантата или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции).
После аборта в I триместре беременности. Прием препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.
После родов или после аборта во II триместре беременности. Женщинам необходимо рекомендовать начать прием препарата Силуэт ® с 21-28 дня после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина начинает прием таблеток позже, следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.
В случае кормления грудью см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».
Пропуск приема. Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время. Если опоздание с приемом таблетки превышает 12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:
1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.
2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.
В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями:
1-я неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.
2-я неделя
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. При условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
3-я неделя
Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительная из-за предстоящей перерыв в приеме таблеток продолжительностью 7 дней. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки следует начать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в приеме таблеток. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.
2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Во втором случае перерыв в приеме препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.
Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. При тяжелых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея) возможно неполное всасывание препарата в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.
Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую таблетку. Новую таблетку необходимо принять в течение 12:00 после обычного времени приема. Если прошло больше 12:00, необходимо соблюдать правила приема препарата, указанных в разделе «Пропуск приема таблетки». Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную таблетку (и) из другой упаковки.
Как изменить время возникновения кровотечения «отмены». Чтобы задержать день начала менструации, следует продолжать принимать таблетки Силуэт ® из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. При желании срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Обычный прием препарата Силуэт ® восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.
Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, женщине рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывного кровотечения или мажущих кровянистых выделений в течение приема таблеток из второй упаковки (как в случае задержки наступления менструации).
Побочные реакции
Самые серьезные побочные эффекты, связанные с использованием КПК, описанные в разделе «Особенности применения».
При одновременном применении диеногеста и этинилэстрадиола сообщалось о таких побочных реакциях (распространены ≥1 / 100 - <1/10; нечасто ≥1 / 1000- <1/100; редко ≥1 / 10000 - <1/1000).
Лабораторные показатели:
редко: анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: тахикардия, тромбофлебит, тромбоз / легочная эмболия, гематома, нарушение мозгового кровообращения.
нечасто: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, варикозное расширение вен.
Со стороны нервной системы:
распространены: головная боль
нечасто: мигрень, повышенная возбудимость.
Со стороны органов зрения:
редко: нарушение зрения, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха:
редко: гипоакузия.
Со стороны дыхательной системы:
редко: синусит, бронхиальная астма, бронхит.
Со стороны пищеварительной системы:
распространены: боль в животе
нечасто: тошнота, рвота
редко: диарея.
Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто: инфекции мочевыделительной системы.
Со стороны кожи:
нечасто: акне, акнеформний дерматит, сыпь, кожные аллергические реакции, хлоазмы, алопеция
редко: мультиформная эритема, кожный зуд, гипертрихоз, вирилизм.
Со стороны обмена веществ:
нечасто: повышение аппетита
редко: снижение аппетита.
инфекции:
нечасто: вагинит, вагинальный кандидоз.
Общие расстройства:
нечасто: утомляемость / недомогание, изменение массы тела
редко: симптомы, возникающие при гриппе.
Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
распространены: болезненность молочных желез, напряженность в молочных железах;
нечасто: нерегулярные кровотечения, дисменорея, увеличение молочных желез, киста яичников, диспаурения, изменение вагинального секрета
редко: гипоменорея, мастит, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета из молочных желез, лейомиома, эндометрит, сальпингит.
Со стороны психики:
нечасто: нарушения настроения (включая депрессию)
редко: анорексия, изменение либидо, агрессивность, апатия.
Такие серьезные побочные реакции, описанные в разделе «Особенности применения», были зарегистрированы у женщин, принимающих противозачаточные средства
- венозные и артериальные тромбоэмболические расстройства;
- артериальные тромбоэмболические нарушения;
- артериальная гипертензия;
- опухоли печени
- появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом пероральных контацептивив не доказан: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитический уремический синдром, холестатическая желтуха;
- хлоазмы.
Частота диагностирования рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы, повышена незначительно. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, повышение является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с приемом пероральных контрацептивов не доказана. Подробную информацию смотрите в разделах «Противопоказания» и «Особенности применения».
Передозировка
Острая токсичность при комбинированном передозировке диеногеста и этинилэстрадиола очень низкая. Вероятность возникновения симптомов интоксикации низкая даже у детей, случайно приняли несколько таблеток.
При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, незначительное кровотечение из влагалища. Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности. В случае наступления беременности во время приема силуэта ® , применение препарата необходимо прекратить. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, рожденных женщинами, которые принимали пероральные контрацептивы до беременности, так как и на возможность тератогенного действия при непреднамеренном приеме пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности. Таких исследований с препаратом Силуэт ® не проводили.
Гормональные противозачаточные средства могут снижать выработку молока и изменять его состав, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому прием этих препаратов во время кормления грудью противопоказан.
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей.
Особенности применения
При наличии любого из указанных ниже состояний / факторов риска следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить это с ней до того, как она решит начать прием препарата. При обострении, усилении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска рекомендуется обратиться к врачу, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Нарушение системы кровообращения.
Применение любых комбинированных оральных контрацептивов связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии. Дополнительный риск возникновения венозной тромбоэмболии является максимальным в течение первого года применения комбинированного противозачаточного средства.
Описанные чрезвычайно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих комбинированные противозачаточные средства. Связь с применением КПК не доказана.
Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических или цереброваскулярных явлений могут быть:
- односторонняя боль в нижних конечностях или их отек
- внезапная сильная боль в груди с или без иррадиации в левую руку;
- внезапная одышка
- кашель, внезапно начался;
- любой необычный, сильный, длительный головная боль
- внезапная частичная или полная потеря зрения;
- диплопия;
- нарушение речи или афазия;
- головокружение
- потеря сознания с парциальным эпилептическим приступом или без него;
- слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела;
- нарушение моторики
- «Острый» живот.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических явлений или риск инсульта у женщин:
- возраст;
- семейный анамнез (венозная или артериальная тромбоэмболия у близких родственников в относительно раннем возрасте). Если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированных оральных контрацептивов;
- длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение препарата (при плановых операциях не менее чем за 4 недели до нее) и не возобновлять его приема раньше чем через 2 недели после окончания ремобилизации. Дополнительно можно назначить антитромботической терапии, если прием таблеток не был прекращен в рекомендованный срок;
- ожирение (индекс массы тела больше 30 кг / м 2);
- нет единого мнения относительно возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии
- курение (в сочетании с интенсивным курением и увеличением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
- дислипопротеинемия;
- артериальная гипертензия;
- заболевания клапанов сердца;
- фибрилляция предсердий.
Наличие одного из серьезных факторов риска или множественных факторов риска заболевания артерий или вен может быть противопоказанием. Женщины, которые применяют комбинированные пероральные контрацептивы, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием комбинированных оральных контрацептивов необходимо прекратить. Нужно подобрать адекватный метод контрацепции в результате тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).
Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовой период.
К другим заболеваниям, которые могут быть связаны с серьезными циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
Увеличение частоты и тяжести мигрени или ее обострения во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может быть предвестником симптомом нарушения мозгового кровообращения) может потребоваться срочное прекращение применения КПК.
Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК (более 5 лет), однако это утверждение все еще спорно, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают половое поведение и сопутствующие факторы риска, например вирус папилломы человека.
Исследования показывают незначительное повышение риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания приема КПК.
В редких случаях у женщин, применяющих КПК, отмечали доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КПК.
Другие состояния.
Женщины с гипертриглицеридемией или имеющие это нарушение в семейном анамнезе, относятся к группе риска развития панкреатита при применении КПК.
Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение артериального давления является единичным явлением. Лишь в редких случаях необходимо немедленное прекращение применения КПК. Если во время применения КПК в случаях имеющейся ранее артериальной гипертензии артериальное давление постоянно повышенное или гипотензивная терапия не дает адекватного эффекта, прием КПК следует прекратить. При необходимости прием КПК может быть продлен, если благодаря гипотензивной терапии достигнуты нормальных значений артериального давления.
Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний во время беременности и при применении КПК, но их взаимосвязь с применением КПК не является окончательно установленной: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом.
При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость в прекращении применения КПК до тех пор, пока показатели функции печени не к норме. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.
Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим у женщин с сахарным диабетом, принимающих КПК в низких дозах (содержащие ≤ 0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины, страдающие сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение приема КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения во время приема КПК.
Медицинское обследование.
Перед началом применения комбинированного перорального контрацептива необходимо тщательно изучить анамнез пациентки, включая семейный, и провести медицинское обследование, исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление и провести общий обзор, учитывая противопоказания (раздел «Противопоказания») и побочные реакции (раздел «Побочные реакции»). Нужно, чтобы пациентка внимательно прочитала инструкцию по применению и придерживалась указанных в ней рекомендаций. Частота и характер осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины.
Следует предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности.
Эффективность КПК может снижаться в случае пропуска таблеток, расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта или одновременного приема других лекарственных средств.
Контроль цикла.
При приеме КПК могут наблюдаться межменструальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы использования препарата. Учитывая это, обследование при появлении любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, что составляет примерно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения продолжаются или случаются после нескольких нормальных циклов, необходимо рассмотреть вопрос о негормональных причинах и провести соответствующие диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать кюретаж.
У некоторых женщин может не наступить кровотечение во время перерыва в применении КПК. Если КПК принимали согласно указаниям, описанным в разделе « Способ применения и дозы» , то беременность маловероятна. Однако, если применение контрацептива осуществлялось нерегулярно или если кровотечение отсутствует в течение двух циклов, перед продолжением приема КПК необходимо исключить беременность.
Медицинские препараты на основе трав, которые содержат зверобой (Hypericum perforatum), не должны применяться одновременно с Силуэтом ® , так как они могут снижать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации диеногеста с этинилэстрадиола.
Этот лекарственный препарат содержит 47,66 мг лактозы в одной таблетке. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, которые находятся на свободной от лактозы диете, должны это учитывать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Таблетки Силуэт ® не влияют на способность управлять автомобилем или работать с механизмами с повышенным риском травматизма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов (например гинандтоину, фенобарбитала, примидона, карбамазепина, рифампицина и, возможно, также рифабутина, эфавиренза, невирапина, оксикарбазепину, топирамата, фельбамат, ритонавира, гризеофульвина и лекарственных средств, содержащих зверобой), между оральными контрацептивами и другими лекарственными средствами могут привезти к прорывным кровотечениям и / или снижению контрацептивного эффекта. Механизм этих взаимодействий основывается на способности вышеупомянутых препаратов активировать микросомальные ферменты печени.
Результаты некоторых исследований позволяют предположить, что энтерогепатическая циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола (например антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового ряда).
При лечении любым из приведенных выше препаратов женщина должна временно применять барьерный метод контрацепции дополнительно к приему КПК или другой метод контрацепции.
При лечении рифампицином барьерный метод контрацепции следует применять в течение всего периода лечения соответствующим препаратом и еще в течение 28 дней после прекращения его приема. Если таблетки КПК в упаковке уже закончились и необходимо принимать сопутствующий препарат, прием таблеток из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.
При длительном применении сопутствующего препарата, обладает способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз контрацептивных стероидов. Если этот метод приводит к нежелательным явлениям (например нерегулярных кровотечений) или снижение эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.
Диеногест при применении в обычных концентрациях не ингибируется цитохрома Р450, поэтому взаимодействий этого характера не наблюдается.
Лабораторные исследования. Прием контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровне транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающего глобулин и липидно / липопротеинов фракции, показатели углеводного обмена и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.
Фармакологические свойства
Силуэт ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой - это комбинированный противозачаточный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержащий этинилэстрадиол как эстроген и диеногест как прогестерон.
Фармакологические. Контрацептивный эффект таблеток Силуэт ® основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста базируется в основном на снижении уровня андрогенов в плазме.
Диеногест является производным норэтистерона, что имеет в 10-30 раз более низкое родство с прогестероновой рецепторами in vitro по сравнению с другими синтетическими прогестерона.
Диеногест не дает существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкортикоидних эффектов in vivo.
При отдельном назначении диеногест ингибирует овуляцию в дозе 1 мг в сутки.
Фармакокинетика.
Этинилэстрадиол (30 мкг).
Всасывания. Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Максимум концентрации в сыворотке крови после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 ч и составляет примерно 100 пг / мл. Этинилэстрадиол подвергается экстенсивному эффекта первого прохождения через печень с высокой индивидуальной вариабельностью. Биодоступность варьируется и составляет примерно 45%.
Распределение. Выраженный объем распределения составляет около 5 л / кг, связь с белками плазмы крови - около 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и КСГ в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 до примерно 350 нмоль / л. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0,02% от дозы).
Метаболизм. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется (клиренс составляет 5 мл / мин / кг).
Вывод. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 сутки. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.
Равновесная концентрация. Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола аккумулируется с кратностью примерно 1,4 - 2,1.
Диеногест.
Всасывания. При пероральном приеме диеногест всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме (51 нг / мл) достигается через 2,5 часа после приема.
Биодоступность при совместном применении с этинилэстрадиола составляет 96%.
Распределение. Диеногест связывается с альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающего глобулином (КЗГ). Фракция свободного диеногеста составляет 10%, тогда как 90% неспецифически связано с альбумином. Ожидаемый объем распределения составляет 37-45 л.
Метаболизм. Диеногест в основном метаболизируется гидроксилированием, альтернативным путем является глюкоронизация. Его метаболиты не активны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значительных концентрациях выявить метаболиты в плазме крови не удается, не касается неизмененном диеногеста. Общий клиренс после однократного приема (СL / F) составляет 3,6 л / час.
Вывод. Период полувыведения диеногеста составляет примерно 9:00. Фракция неизмененного диеногеста, что выделяется почками, незначительная. После приема 0,1 мг / кг вывода с калом и мочой имеет соотношение примерно 3,2. При приеме
86% выделяется в течение 6 дней, из них 42% выводится в первые 24 часа преимущественно с мочой.
Равновесная концентрация. Уровень ГСПГ в плазме крови не влияет на фармакокинетику диеногеста. Уровень диеногеста в сыворотке увеличивается в 1,5 раза, а стационарное состояние достигается в течение 4 дней.
Основные физико-химические свойства
Белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «G53» с одной стороны, другая сторона без гравировки. Диаметр около 5,5 мм.
Силуэт является гормональным препаратом, относящимся к монофазным оральным контрацептивам. Одним из показаний к приему эндометриоз .
Состав и форма выпуска
Препарат содержит диеногест массой 2 мг . Он является веществом, производным естественного прогестерона, по механизму своего действия способствует оказанию антиандрогенной активности, кроме того диеногест влияет на рецепторы прогестерона.
Этинилэстрадиол массой 0,03 мг . Синтетический аналог эстрогенов.
Данные вещества выступают в качестве основных действующих компонентов препарата, именно они оказывают все эффекты.
В качестве вспомогательных веществ следует выделить незначительные количества крахмала, лактозы, талька.
Упаковка состоит из 21 таблетки , дозировка препарата в каждой из которых одинакова. Таблетка имеет пленочную оболочку, белый или почти белый цвет, форма круглая или двояковыпуклая. На одной из сторон можно обнаружить гравировку G53.
Стоимость
Средняя цена на Силуэт составляет от 1200 до 1400 рублей.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Силуэт проявляет своё действие за счёт влияния на несколько звеньев. Предотвращение беременности возникает после влияния на гормональный фон, стабилизируя его.
Фолликулы в органе перестают развиваться и созревать. Овуляция не наступает и вода яйцеклетки не выходят. Во многом подобный эффект помогает в течение короткого времени устранить кистозные образования на яичниках или сохранить овариальный резерв. Тем самым на некоторое время можно отсрочить наступление менопаузы.
За счёт изменения состава слизи в шейке матки происходит её сгущение. В результате в цервикальном канале создаётся механическое препятствие для прохождения сперматозоида.
За счёт своего состава Силуэт препятствует процессам, направленным на трансформацию эндометрия. В результате ткань эндометрий не достигает большой толщины, что уменьшает объём теряемой во время менструации крови.
Это особенно важно для женщин с гиперполименореей и анемическим синдромом.
Силуэт оказывает и невысокое антиандрогенное действие. За счёт этого нормализуется работа яичников, по трансформации андрогенов в эстрогены. Устраняются признаки избыточного оволосения. Силуэт помогает справиться с такими проявлениями гиперандрогении, как клиника гирсутизма.
Фармакокинетика
Следует отметить, что препарат является комбинированным, поэтому следует учитывать фармакокинетику каждого компонента по отдельности. Среди основных моментов следует выделить:
- Всасывание этинилэстрадиола происходит достаточно быстро . Препарат достигает своей максимальной концентрации в сыворотке крови в среднем от 1,5 до 4 часов. Процесс всасывания происходит в полости кишечника. Процент биодоступности является высоким и может достигать 45%. Связывание основного действующего вещества происходит с альбумином плазмы крови. Своей равновесной концентрации он достигает на время второй половины цикла. Метаболизм осуществляется в клетках печени. Средний период полувыведения составляет около часа. Полное выведение составляет до суток. Выведение метаболитов происходит через мочевыводящую систему и почки.
- Всасывание диеногеста осуществляется также быстро . Максимальной концентрации он достигает около 2-3 часов. Биодоступность диеногеста достигает около 100%. Достижение равновесной концентрации появляется около 4 дней. Связывание происходит с альбумином в крови. Метаболизм осуществляется путём гидроксилирования. Метаболиты в неактивном виде достигают быстрого выведения. Полувыведение средней концентрации вещества осуществляется спустя 9 часов. Выведение осуществляется через почки в максимальном количестве.
Показания к применению Силуэта
Основной целью назначения препарата является предотвращение нежелательной беременности, особенно в тех случаях, когда альтернативные методы противопоказаны.
Кроме того, это может быть восстановление гормонального фона и его стабилизация, при проявлениях его нарушения в виде нерегулярного менструального цикла или функциональных кист.
Устранение проявлений акне или избыточного оволосения, в основе которого лежит первичный механизм гиперандрогении.
Также Силуэт может приниматься против эндометриоза.
Инструкция по применению
Силуэт предусматривает регулярное употребление препарата. Режим дозирования составляет употребление по 1 табл. в день. Пить Силуэт следует регулярно, предпочтительно в одно и то же время.
Длительность курса составляет 21 день, после которого проводится 7 дневный перерыв, а потом вновь возобновляют курс из новой упаковки.
Лечение следует начинать с первого дня менструации. После окончания 21 дневного приема Силуэта появляется менструальноподобная реакция.
Если Силуэт назначен женщинам после родов, то употребление начинается не ранее 21 дня с момента родов. Проводимый курс будет ничем не отличаться от рекомендованного как основного.
Инструкция по применению при эндометриозе предусматривает, что лечение осуществляют без перерыва.
Силуэт, назначаемый после проведения диагностического выскабливания полости матки или прерывания беременности, принимать рекомендовано с первого дня после проведения процедуры. Первую таблетку употребляют в день процедуры.
При пропуске приема таблетки Силуэт, который не будет превышать 12 часов никаких дополнительных мер не предпринимается. Если же перерыв составил более 12 часов также стоит принять пропущенную таблетку и возобновить употребление следующих по привычной схеме, но в течение 7 дней необходимо использовать средства защиты.
Противопоказания
Препарат имеет абсолютные и относительные противопоказания, которые следует учитывать перед приемом препарата. Среди них следует выделить:
- выявленная повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав, а также развитие аллергических реакций, возникающих в анамнезе;
- наличие в анамнезе тромбозов, тромбофлебитов или других острых патологий со стороны венозной системы. Выявленная гиперкоагуляция или склонность к развитию тромбозов, неудовлетворительный результат коагулограммы;
- острые заболевания сердечно-сосудистой системы, наличие приступов стенокардии и ишемических атак в анамнезе. Наличие высоких факторов риска по развитию инфаркта миокарда или инсульта головного мозга;
- артериальная гипертензия с высокими показателями;
- выявленный сахарный диабет с высокими показателями глюкозы в крови и диагностированные с ним осложнения, особенно в области сосудов. К ним относят диабетическую микроангиопатию, ретинопатию, нефропатию и т.д;
- острые воспалительные заболевания в поджелудочной железе;
- острые воспалительные и хронические патологии печени, желчного пузыря и желчевыводящей системы;
- выявленная при биохимическом исследовании и клинически определенная дислипопротеинемия;
- эпилепсия или другие неврологические патологии, сопровождающиеся судорожным синдромом;
- маточное кровотечение в анамнезе с невыясненной причиной;
- беременность на любом гестационном сроке;
- кормление грудью.
Побочные эффекты
При приеме Силуэта, также как и многих других препаратов из группы комбинированных оральных контрацептивов все побочные эффекты имеют схожее проявление, и их разделяют на две основные группы, это часто встречающиеся:
- развитие головной боли, которое носит спазматический характер;
- приступы тошноты или рвоты, возникающей независимо от приема пищи;
- появление нагружаемся в молочных железах, одновременно с увеличением размера и развитием болевого синдрома. Боли при этом могут носить тупой характер, возникающие на 7-10 сутки от приема;
- болевой синдром в области позвоночника по типу люмбалгии;
- судорожный синдром в икроножных мышцах;
- развитие менструальноподобных кровотечений вне зависимости от количества принятого ранее препарата;
- развитие венозных тромбоэмболий, усугубление варикозного расширения вен и появление телеангиоэктазий;
- увеличение массы тела, связанного с повышением аппетита и развитием задержки жидкости в мягких тканях;
- появление склонности к депрессивным расстройствам из-за снижения настроения.
Реже можно выявить следующие состояния, которые также следует отнести к проявлению побочных эффектов. Это такие состояния, как:
- развитие болевого синдрома в животе. Протекает он неодинаково, в некоторых случаях имитируя клинику гастрита или колита;
- перебои в работе сердца с клиникой тахикардии и болей по типу стенокардии;
- проявление повышенной возбудимости, частые смены настроения, раздражительность;
- нарушение остроты зрения или постоянная сухость слизистых оболочек, в том числе и во влагалище;
- анемический синдром;
- кожные реакции в виде появления воспалительных элементов или акне;
- гриппоподобное состояние с постоянной слабостью, непереносимостью физической нагрузки и т.д.;
- аллергическая реакция на компоненты препарата;
- нарушение сна с бессонницей;
- появление миалгии и артралгии;
- развитие вагинита и присоединение грибковой инфекции.
При лечении Силуэтом следует внимательно следить за состоянием здоровья, при выявлении каких-либо патологий необходимо обратиться к специалисту.
Лекарственное взаимодействие
Следует внимательно относиться при приеме Силуэта с другими средствами. Перед употреблением препаратов следует обратиться к специалисту с целью того, можно ли одновременно сочетать средства и возможной контрацепции на время приема.
Так, эффективность силуэта снижается при приеме ампициллина, рифампицина, тетрациклина . На все время приема и периода полувыведение следует применять барьерную контрацепцию .
Рифампицин усиливает лекарственное воздействие на организм в среднем на период около 28 дней.
Одновременное употребление фенобарбитала, рифампицина, карбамазепина, гризеофульвина и других сильнодействующих средств, влияющих на нервную систему, а также зверобой могут вызвать прорывное кровотечение.
Аналоги Силуэта для лечения эндометриоза
В настоящее время силуэт рекомендован к приему женщинам, с признаками эндометриоза. Кроме того, существует достаточно большое количество лекарственных средств, которые могут заменить его, проявляя схожий эффект. К наиболее популярным относятся:
- Визанн
Препарат имеет схожий механизм действия в отношении эндометриоза и является в настоящее время одним из наиболее популярных. В своём составе содержит только диеногест в объеме 2 мг. За счёт него достигается прогестагенный и антиандрогенный эффект. При курсовом лечении он способствует децидуализации очагов эндометрия, в результате эктопически расположенный эндометрий, являющийся основной причиной развития эндометриоза отторгается.
Длительность приема его не должна быть менее полугода. Незавершённый курс может спровоцировать повторный рецидив. Может использоваться с профилактической целью после оперативного вмешательства по удалению эндометриоидных очагов. Визанну следует принимать не совершая перерывов.
- Жанин, Ярина
Препараты, относящиеся к комбинированным оральным контрацептивам. Состав содержит несколько основных компонентов, в него входит гестаген и эстроген. После приема происходит замещение выработки собственных гормонов и идёт корректировка гормонального баланса.
Приём следует осуществлять в течение длительного времени, минимальным курсом является употребление в течение 6 месяцев. Особым моментом следует считать регулярное употребление. При эндометриозе назначается непрерывный курс лечения. В это время менструация будет отсутствовать, лишь в некоторых случаях произойдёт развитие прорывного кровотечения. В данном случае это будет считаться допустимым, но для некоторых женщин может потребоваться изменение лечения с выбором более высокой дозировки препарата при лечении эндометриоза.
У Ярины и Жанина наблюдается и антиандрогенный эффект в комбинации с противозачаточным.
Выбор подобных средств должен осуществляться при эндометриозе на начальной стадии развития, а также ограниченных участках.
- Джес и Джес плюс
Препараты, как и Силуэт относятся к комбинированным оральным контрацептивам. Состав их содержит гестагенный и эстрогеновый компонент, но дозировка их несколько ниже, что позволяет их принимать представительницам женского пола, с нереализованной репродуктивной функцией. Это обеспечивает лучшую переносимость и меньшее количество побочных эффектов.
Приём следует осуществлять по указанной схеме. Свою максимальную эффективность он будет проявлять при длительном непрерывном приеме на протяжении нескольких лет, кроме того, назначение может осуществляться с профилактической целью. Свой эффект он проявляет лишь на первой стадии внутреннего эндометриоза, улучшить состояние при более выраженном процессе или наличие эктопических очагов почти невозможно.
- Новинет
Микродозированное средство, которое относится к комбинированным оральным контрацептивам. За счёт содержания этинилэстрадиола оказывается положительное влияние на женские половые органы, эндометрий, липидный спектр.
Дезогестрел, входящий в состав, действует подобно левоноргестрелу. Основное действие оказывается на состояние эндометрии. В незначительной степени проявляет влияние на уровень андрогенов, помогая справиться с гиперандрогенией. Может применяться при эндометриозе. Он препятствует росту эндометриоидных очагов, но значительный эффект оказывается лишь на начальной стадии патологического процесса.
Силует (Силуэт) - лекарственное средство, входящее в группу пероральных контрацептивов, предназначенное для профилактики нежелательных беременностей и лечения угревой сыпи (акне). Рассмотрим на этой странице «Популярно о здоровье» что говорит о препарате Силуэт инструкция по применению.
Инструкция по применению Силуэт
Какие у Силуэт состав и форма выпуска ?
Действующие вещества контрацептивного средства: диеногест, в количестве 2 мг и этинилэстрадиол, содержание которого составляет 30 мг. В состав Силуэт входят вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, макрогол 3350, полакрилин калия, поливиниловый спирт, титана диоксид, крахмал кукурузный, гипромеллоза 2910.
Контрацептивный препарат Силуэт выпускается в округлых белых таблетках, двояковыпуклой формы, с обозначением «G53». Фармсредство реализуется в упаковках по 21 штуке. Для покупки нужен рецепт.
Какое у Силуэт действие ?
Многокомпонентное контрацептивное средство, обладающее антиандрогенным действием. Непосредственно контрацептивный эффект обусловлен сразу несколькими факторами.
Прежде всего, рассматриваемый препарат подавляет процесс овуляции (выход яйцеклетки из фолликула), что затрудняет оплодотворение и резко снижает вероятность развития беременности.
Действие Силуэт меняет физико-химические свойства шеечной (цервикальной) слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и дополнительно уменьшает вероятность нежелательно беременности.
Ещё один фактор, предотвращения беременности - это подавление моторики маточных труб, за счёт снижения активности тонуса гладкомышечных волокон, что создаёт препятствия для продвижения яйцеклетки в полость матки.
Антиандрогенный эффект контрацептивного средства обусловлен обоими компонентами. Снижение концентрации андрогенов приводит к уменьшению выраженности угревой сыпи, особенно при заболеваниях средней и лёгкой тяжести.
Рассматриваемый препарат весьма эффективен в качестве антиандрогенного лекарства и контрацептива. Индекс Перля, рассчитываемый как количество забеременевших женщин, из 100 принимающих это фармсредство в течении года, составляет всего 1.
Действующие вещества контрацептива отлично всасываются из кишечника. Максимальная концентрация активных компонентов формируется в плазме крови в срок от полутора до 4 часов.
Коэффициент биодоступности компонентов лекарства составляет не более 44 процентов. Сказывается эффект первого прохождения через печень, когда большая часть действующих компонентов метаболизируется.
Процессы метаболизации действующих веществ начинаются ещё в стенке кишечника. Завещающий этап биологической трансформации протекает в печени, с образованием фармакологически неактивных производных. Период полувыведения составляет около суток.
Какие у Силуэт показания к применению ?
В показания Силуэт аннотация относит следующие случаи его использования:
Осуществление контрацептивных мероприятий;
Лечение акне лёгкой и средней степени тяжести.
Важно помнить о том, что гормональные контрацептивы обладают внушительным перечнем противопоказаний. Применение их без предварительной консультации в гинеколога может быть весьма опасным.
Какие у Силуэт противопоказания к применению ?
В противопоказания Силуэт аннотация причисляет следующие случаи:
Курение в возрасте старше 35 лет;
Панкреатит;
Заболевания печени;
Венозные и артериальные тромбозы;
Порфирия;
Маточные кровотечения;
Период грудного вскармливания;
Эпилепсия;
;
Подозрение на беременность;
Непереносимость компонентов контрацептива.
Относительные противопоказания: бронхиальная астма, герпетическая инфекции, мастопатия, эндометриоз, сахарный диабет, любые электролитные нарушения.
Какие у Силуэт применение и дозировка ?
Применение Силуэт 1 раз в день, желательно через равные промежутки времени (повышает эффективность средства как контрацептива, поддерживая постоянный уровень гормонов).
Приём первой таблетки следует начинать в первый день цикла. Далее лекарство принимается на протяжении 21 дня. При случайном пропуске очередную таблетку необходимо принять как можно быстрее. Одновременный приём двух и более штук за один раз недопустим. К следующей упаковке приступают после 7-дневного перерыва.
Если от Силуэт передозировка …
При случайной передозировке Силуэт можно ожидать следующие негативные последствия: рвота, тошнота, плохое самочувствие, ациклические кровотечения. Как правило, никакого специфического лечения не потребуется. Необходимо на время отменить контрацептив. Симптоматические лечебные мероприятия проводятся в соответствии с преобладающей симптоматикой.
Какие у Силуэт побочные эффекты ?
В побочные эффекты Силуэт аннотация относит такие проявления: артериальные или венозные тромбозы, инфаркт миокарда, анемические явления, шум в ушах, аллергический дерматит, изменения массы тела, депрессия, ациклические кровотечения, подавление полового влечения, судороги, боли в костях и суставах, подавленность.
Чем заменить Силуэт, аналоги какие использовать ?
В аналоги Силуэт причисляют Жанин, Диециклен, Женеттен.
Заключение
Следует помнить о том, что гормональные контрацептивы не являются средством профилактики заболеваний, передаваемых половым путём. Для этих целей по-прежнему следует использовать механические средства контрацепции.
Будьте здоровы!
