Миртазапин в дозе 60мг эффект. Миртазапин канон - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Противопоказания и меры предосторожности

Инструкция по применению
Миртазапин таб п.о 30мг №30

Лекарственные формы
таблетки 30мг

Синонимы
Каликста
Ремерон

Группа
Антидепрессанты - неизбирательные ингибиторы нейронального захвата

Международное непатентованное название
Миртазапин

Состав
Активное вещество: миртазапин 30 мг, в виде миртазапина гемигидрата 31 мг.

Производители
Канонфарма продакшн (Россия)

Фармакологическое действие
Миртазапин является антидепрессантом тетрациклической структуры с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальные мысли и суточные колебания настроения. Антидепрессивный эффект препарата обычно наступает через 1-2 недели лечения. Фармакодинамика. Миртазапин является антагонистом пресинаптических альфа2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-НТ1-рецепторы. поскольку миртазапин блокирует 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+)-энантиомер - блокируя альфа2- и 5-НТ2-рецепторы, а R(-)-энантиомер -блокируя 5-НТз-рецепторы. Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам. Миртазапин обычно хорошо переносится. Практически не обладает м-холиноблокирующей активностью и в терапевтических дозах оказывает ограниченное воздействие на сердечно-сосудистую систему (например, ортостатическая гипотензия). Фармакокинетика. Всасывание. После пероралыного приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 часа. Распределение. Около 85 % миртазапина связывается с белками плазмы. Стабильная концентрация веще¬ства достигается через 3-4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Метаболизм. Миртазапин активно метаболизируется. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450-зависимые изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как изофермент CYP3A4, предположительно, определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Де-метилмиртазапин фармакологически активен и, по-видимому, фармакокинетически подобен исходному соединению. Выведение. Миртазапин выводится почками и через кишечник в течение нескольких дней. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 часов (редко до 65 часов). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Побочное действие
У пациентов с депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, по¬этому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Частота не установлена: угнетение кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия. Нарушения со стороны эндокринной системы. Частота не известна: нарушение секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Очень часто: повышение аппетита и увеличение массы тела; частота не известна: гипонатриемия. Нарушения со стороны нервной системы. Очень часто: сонливость (может привести к нарушению концентрации внимания) чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к снижению седативного эффекта, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль. Часто: летаргия, головокружение, тремор; нечасто; парестезии, синдром беспокойных ног, обморок; редко: миоклонус; частота не известна: судороги, серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта, расстройство артикуляции. Нарушения психики. Часто: необычные сны, спутанность сознания, тревога, бессонница; нечасто: ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинезию); редко: агрессивность; частота не известна: суицидальные мысли, суицидальное поведение. Нарушения со стороны сосудов. Часто: ортостатическая гипотензия; нечасто: снижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: сухость во рту; часто: тошнота, рвота, диарея; нечасто: гипестезия слизистой оболочки полости рта; частота не известна: отек слизистой оболочки полости рта, повышенное слюноотделение. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко: повышение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: кожная сыпь; частота не известна: синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Часто: боль в спине, артралгия, миалгия. Общие расстройства и нарушения вместе введения. Часто: местный отек; нечасто: утомляемость; частота не известна: генерализованный или локальный отек. Обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница (которые могут быть симптомами депрессии) могут развиться или ухудшиться. При лечении миртазапином о развитии или ухудшении тревоги сообщалось очень редко. При оценке данных, полученных в ходе клинических исследований, наблюдалось времен¬ное повышение уровня трансаминаз и гамма-глутамилтранспептидазы (однако не сообщалось о каких-либо побочных реакциях, связанных с приемом миртазапина, которые возникали с большей частотой, чем при применении плацебо). Кроме того могут наблюдаться следующие побочные реакции: синдром «отмены», крапивница, жажда.

Показания к применению
Депрессивные состояния (в том числе ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к миртазапину или к другим компонентам препарата; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).

Способ применения и дозировка
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Период полувыведения миртазапина составляет 20-40 часов и поэтому препарат пригоден для приема один раз в сутки. Предпочтительнее принимать суточную дозу препарата за один прием, перед ночным сном. Миртазапин можно также назначать для приема два раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (утром и на ночь). Лечение препаратом следует по возможности продолжать в течение 4¬6 месяцев до полного исчезновения симптомов. После этого лечение можно постепенно отменять. Препарат начинает оказывать свое действие через 1-2 недели лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличить до максимальной дозы (45 мг). В случае отсутствия ответа на лечение еще через 2-4 недели лечение следует прекратить. Взрослые. Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 15 мг/сут или 30 мг/сут, которую по степенно увеличивают при необходимости до 45 мг/сут. Пожилые. Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых пациентов, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата этой категории пациентов.

Передозировка
Исследования токсичности свидетельствуют об отсутствии клинически значимого кардиотоксического действия при передозировке препаратом. Симптомы: Угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом, галлюцинации, тахикардия, умеренное увеличение или снижение артериального давления. Существует вероятность более тяжелых нарушений физиологических функций организма, которые могут привести к фатальному исходу при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при смешанных передозировках. Лечение: В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Рекомендуется при¬ем активированного угля, промывание желудка.

Взаимодействие
Фармакокииетическое взаимодействие Миртазапин интенсивно метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием изофермента CYP1A2. Изучение взаимодействия миртазапина с пароксетином у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, являющийся ингибитором изофермента CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при равновесном состоянии. Применение миртазапина в сочетании с мощным ингибитором изофермента CYP3A4, кетоконазолом, повышало максимальные уровни концентрации в плазме и площадь под кривой «концентрация-время» миртазапина приблизительно на 40% и 50%, соответственно. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как ингибиторы ВИЧ-протеазы. азольные противогрибковые лекарственные средства, эритромицин или нефазодоп. Карбамазепин и фенитоин, индукторы нзофермента CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60 % снижению концентраций миртазапина в плазме. При добавлении карбамазепипа или другого индуктора печеночного метаболизма (например, рифампицина) к терапии миртазапином дозу миртазапина возможно следует увеличить. При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина. При применении препарата в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50%. Дозу миртазапина возможно следует уменьшить в начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином. В исследованиях in vivo миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат изофермента CYP2D6), карбамазепина и фенитоина (субстрат изофермента CYP3A4), амитриптилина и циметидина. При совместном применении миртазапина в сочетании с литием не наблюдалось каких-либо выраженных клинических эффектов, а также изменений фармакокинетики обоих препаратов. Фармакодинамическое взаимодействие. Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Лечение ингибиторами МАО следует начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения миртазапином. Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств (в частности большинство антипсихотических средств, антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, опиоидов). Миртазапин может усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС, поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков. Одновременный прием с другими серотонинергическими лекарственными средствами (например, L-триптофаном, триптаном, трамадолом, линезолидом, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, венлафаксином, препаратами лития, препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)) может привести к развитию серотонинового синдрома. Миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически значимое повышение MHO (Международное Нормализованное Отношение) у пациентов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Особые указания
С осторожностью. Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий пациентов: у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (па фоне терапии препаратом в редких случаях возможно развитие судорожных состояний); у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью; у пациентов с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда); у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями (в том числе ишемическими атаками в анамнезе); у пациентов с артериальной гипотензией и состояниями, предрасполагающими к гипотонии (в том числе дегидратация и гиповолемия); у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью, маниями, гипоманиями. Как и другие антидепрессанты, миртазапин следует с осторожностью применять в следующих случаях: нарушения мочеиспускания, в том числе при гиперплазии предстательной железы; острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление; сахарный диабет; гипонатриемия. Беременность и период грудного вскармливания. Безопасность применения миртазапина во время беременности не установлена, поэтому препарат следует назначать во время беременности только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода, лечение следует проводить под контролем врача. Использование ингибиторов обратного захвата серотонина при беременности, особенно на поздних стадиях, может увеличивать риск развития перспстирующей легочной гипертензии новорожденных. Неизвестно, выделяется ли миртазапин с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение течения заболевания. У молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями, антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения, поэтому при назначении препарата таким пациентам следует соотнести риск суицида и пользу от применения препарата. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у пациентов старше 65 лет - несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида, поэтому во время лечения за пациентом должно быть установлено наблюдение с целью выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. С учетом возможности суицида, особенно в начале лечения, следует назначать пациенту наименьшее количество таблеток препарата с целью снижения риска передозировки. Угнетение функций костного мозга. Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении миртазапина, появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись (и проинформировать пациента) к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит и другим признакам гриппоподобного синдрома. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и сделать анализ крови. Желтуха. При появлении признаков желтухи лечение препаратом следует прервать. Состояния, требующие наблюдения врача. Следует назначать препарат с осторожностью, а также осуществлять регулярное и тщательное наблюдение за пациентами при следующих состояниях: Эпилепсия и органические поражения головного мозга. Хотя клинический опыт показывает, что эпилептические приступы возникают редко как при лечении миртазапином, так и при лечении другими антидепрессантами, препарат следует применять с осторожностью у пациентов с эпилептическими приступами в анамнезе. Печеночная недостаточность. При пероральном приеме миртазапина в дозе 15 мг клиренс миртазапина уменьшался приблизительно на 35 % у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови увеличивалась приблизительно на 55%. Почечная недостаточность. При пероральном приеме миртазапина в дозе 15 мг у пациентов с почечной недостаточностью средней (клиренс креатинина 10-40 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) клиренс миртазапина уменьшался приблизительно на 30% и 50%, соответственно, по сравнению со здоровыми пациентами. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови увеличивалась на 55 % и 115 %, соответственно. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина 40-80 мл/мин) значительных отличий по сравнению с контрольной группой не наблюдалось. Заболевания сердца, такие как нарушение проводимости, стенокардия и недавно пере-несенный инфаркт миокарда. В данных случаях необходимы обычные меры предосторожности при назначении препарата и сопутствующей терапии. Снижение артериального давления. Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом антидепрессанты могут влиять на уровень глюкозы крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или дозы пероральных гипогликемических препаратов. Рекомендуется тщательное наблюдение. Как и при применении других антидепрессантов, при применении препарата могут иметь место следующие состояния: Ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрес-сантов для лечения пациентов с шизофренией или другими психическими нарушениями. Могут усилиться параноидные идеи. Депрессивная фаза биполярного аффективного расстройства на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу. Несмотря на то, что антидепрессанты не вызывают привыкания, исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что резкая отмена терапии после продолжительного применения может стать причиной симптомов «отмены». Большинство симптомов «отмены» являются слабыми и самоограничивающимися. Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах «отмены»: головокружение, тошнота, головная боль и недомогания, ажитация, тревога. Хотя о данных симптомах сообщалось, как о симптомах «отмены», следует понимать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение препаратом постепенно. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также пациентам с острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением (однако маловероятно негативное влияние препарата в связи с тем, что антихолинергическая активность миртазапина очень слабо выражена). Акатизия/психомоторное возбуждение. Применение антидепрессантов связано с развитием акатизии, которая характеризуется субъективно неприятным или тревожным воз-буждением с повышенной двигательной активностью. Наиболее вероятно появление таких симптомов в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы в данном случае может оказать негативное влияние на состояние здоровья пациента. Гипонатриемия. При применении миртазапина описаны крайне редкие случаи гипонатриемии. Пациентам из группы риска (пожилым или пациентам, принимающим препараты, которые могут вызывать гипонатриемию) препарат следует назначать с осторожностью. Серотониновый синдром. При одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и других серотонинергических препаратов может возникнуть серотониновый синдром. Симптомами серотонинового синдрома могут быть: лихорадка, ригидность, миоклонус, расстройство вегетативной нервной системы с возможными быстрыми колебаниями жизненно важных показателей функционального состояния организма, изменение психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительность и сильное возбуждение, прогрессирующее расстройство сознания и кому. Следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательный клинический контроль при од-новременном приеме этих препаратов с миртазапином. При появлении подобных симптомов следует прекратить лечение препаратом и начать симптоматиче¬ское лечение. Исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у пациентов, которые получают ионотерапию миртазапином. Применение у пожилых пациентов. Пациенты пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях не отмечалось, что у пациентов пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены, однако данные до сих пор ограничены. Пациентам рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом. Следует соблюдать осторожность, назначая бензодиазепины одновременно с миртазапином. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Во время лечения препаратом следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких как управление автотранспорта или другими механизмами.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Оказывающий комбинированное воздействие на ЦНС.

Синтезирован этот антидепрессант в 1994 году известной фармацевтической компанией Organon International , которая производит и продает лекарственные средства актуальные для гинекологии, психиатрии, эндокринологии и других сфер медицины.

Относится миртазапин к группе НаССА (норадренергических и специфических серотонинергических антидепрессантов).

Проведенные психиатрами исследования (2009 г.) признали его одним из самых передовых и эффективных современных , данные экспериментов опубликованы в научном журнале The Lancet.

Состав

В чистом виде миртазапин представляет собой белый или слегка розоватый кристаллический порошок с молекулярной массой 265,36.

Выпускается он в виде таблеток, которые содержат 15, 30, 45 мг. действующего вещества и дополнительные ингредиенты (производные лактозы, кремния, титана, магния, крахмала).

Цена

Производится препарат под двумя торговыми марками:

Фасуются пилюли с антидепрессантом в блистеры, которые упаковываются по 1-6 в картонные коробки.

Таким образом, купить миртазапин в россии от фирмы Канон можно в количестве от 10 до 60 штук.

Немецкое лекарство изготавливается в дозах 15, 30 и 45 мг. и выпускается по 20 штук в пачке.

Фармакологическое действие препарата

Основывается на его свойстве активизировать серотонинергическую и адренергическую передачу нервных импульсов.

Этот механизм действия лекарства позволяет нормализовать настроение у пациентов с его стойкими нарушениями.

Миртазапин также обладает способностью блокировать гистаминовые рецепторы, поэтому оказывает снотворное и противоаллергическое воздействие на организм человека. Мягкое седативное влияние препарата на ЦНС позволяет во время лечения избежать возникновения мыслей о суициде, а также вспышек агрессии и раздражительности.

Адсорбция антидепрессанта из пищеварительной системы происходит быстро, а через два часа после приема его биодоступность достигает 50%, максимальное накопление в плазме крови наступает на 3-4 сутки от начала терапии.

Выводится миртазапин через почки (45%) и кишечник (15%), медленно - в течение 20-42 часов.

Показания к применению

1. Депрессии различного генеза (происхождения).
2. Тревожные расстройства.
3. Аффективные вспышки.
4. Панические расстройства.
5. Обсессивно-компульсивные нарушения.
6. Посттравматические дисфункции.
7. Психомоторные и эмоциональные нарушения поведения.
8. Расстройства аппетита (анорексия).
9. Неврозы, истерии, неврастении.
10. Нарушения засыпания (инсомния), бессонница, кошмарные сны.

Инструкция по применению

Лучше всего принять таблетку перед сном, дозировку препарата назначает врач. В зависимости от течения и вида заболевания она может составлять 15, 30, 45 мг.

Тактика лечебной терапии предусматривает постепенное увеличение дозы препарата до необходимой, с интервалом не менее 4-5 дней. А через две недели от начала терапии дозу можно еще раз повысить, но максимально только до 80 мг. в сутки.

Эффект от лечения наступает не сразу, а лишь спустя 14-21 день . А для его закрепления и стабилизации состояния пациентов препарат используют не менее 4-6 месяцев.

Особенности антидепрессанта

Миртазапин является препаратом, который ученые признали одним из лучших при использовании в лечении депрессий несколькими средствами, так как он хорошо сочетается с венлафлаксином, бупропионом, .

На резкую отмену миртазапина пациенты реагируют остро (возникает ряд неприятных симптомов), поэтому препарат отменяют постепенно, в течение 12-14 дней.

Это лекарственное средство нельзя применять вместе с алкоголем, так как могут развиться серьезные (опасные для жизни) проблемы со здоровьем.

Назначать лекарство людям, чья профессия требует остроты внимания и его длительной концентрации нужно очень осторожно и под врачебным контролем.

Миртазапин способен снижать болевые проявления при мигрени, головной боли напряжения, дорсалгиях. Достигается обезболивание за счет способности препарата снижать угнетение антиноцицептивной системы, которая поражается при воздействии болевых импульсов.

Прием этого антидепрессанта в пожилом возрасте способен уменьшить тревожность, улучшить работу интеллекта, нормализовать сон.

Применение миртазапина помогает стабилизировать эмоциональный фон при абстинентом синдроме и лечении от .

Курс миртазапина снижает количество панических атак вдвое.

Препарат хорошо переносится пожилыми людьми.

Лечение этим антидепрессантом прекращают, если после его 6-8 недельного применения в состоянии пациентов не наблюдается положительной динамики.

Побочные реакции

• Заторможенность, рассеянность, сонливость
• Мигрень, головные боли, головокружения
• Тремор конечностей, судороги
• Безразличие и
• Враждебность, гневливость, маниакальное состояние
• Угнетение кроветворной функции (изменения в анализах крови)
• Повышение аппетита, увеличение веса
• Нарушения сердечного ритма
• Диспепсические расстройства
• Гингивиты, стоматиты.

Самыми распространенными побочными явлениями при приеме миртазапина являются дневная и сухость во рту, по мере привыкания к препарату они проходят. Реже бывают: чрезмерная потливость, головные боли, подташнивание, усиление аппетита, набор массы тела.

Такие реакции также приходятся на первые несколько недель лечения препаратом, обычно они уменьшаются или проходят совсем к 3-4 неделе.

Состав

Действующее вещество: миртазапин;

1 таблетка содержит 30 мг миртазапина;

вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактоза (высушенный распылительным способом) магния стеарат, гипромеллоза 2910 5 ср, титана диоксид (E 171), макрогол 400, макрогол 6000, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Антидепрессанты.

Код АТС N06A X11.

Показания

Депрессивные состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миртазапина или любых других веществ, входящих в состав препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки принимают независимо от приема пищи.

Начальная доза миртазапина для взрослых составляет 15 мг или 30 мг один раз в сутки перед сном. Поддерживающая доза обычно составляет 15 - 45 мг в сутки.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых. С целью достижения удовлетворительного и безопасного результата изменение или увеличение дозы для пациентов пожилого возраста должны осуществляться под строгим наблюдением врача.

Почечная и печеночная недостаточность: выведение миртазапина может замедляться у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, что необходимо учитывать при назначении препарата этой категории пациентов.

Таблетки Миртазапин рекомендуется принимать один раз в сутки, поскольку период полувыведения составляет 20-40 часов. Препарат следует принимать в виде разовой дозы непосредственно перед сном. Суточную дозу можно разделить на две дозы, которые принимают утром и вечером перед сном. Большую дозу необходимо принять вечером.

Антидепрессивный эффект миртазапина становится очевидным, как правило, через 1-2 недели лечения. Лечение адекватными дозами приводит к положительной реакции на лечение через 2-4 недели. При отсутствии у пациента реакции на лечение дозу можно увеличить до максимально допустимой дозы. После достижения оптимального клинического эффекта и при отсутствии у пациента симптомов заболевания, лечение следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. После этого лечение можно прекратить при постепенном снижении дозы.

При отсутствии у пациента реакции на лечение при применении максимальной дозы в течение 2-4 недель, лечение следует прекратить, постепенно снижая дозу. Постепенное снижение дозы необходимо для того, чтобы избежать синдрома отмены препарата.

Побочные реакции

У пациентов с депрессией проявляются признаки и симптомы, связанные с основным заболеванием. Поэтому иногда трудно установить, какие симптомы связаны с основным заболеванием и какие симптомы вызваны применением миртазапина.

Органы кроветворения и лимфатическая система:

Редко (> 1/10 000, <1/1000) : угнетение кроветворения (эозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения). Эндокринные нарушения:

Редко (> 1/10 000, <1/1000): гипонатриемия.

Нарушение обмена веществ и питания

Часто (> 1/100, <1/10) повышение аппетита и увеличение массы тела.

Психические нарушения:

Редко (> 1/10 000, <1/1000): мания, смущение, галлюцинации, тревожность * , бессонница * , ночные ужасы / яркие сновидения.

(* Тревожность и бессонница, которые могут быть симптомами депрессии, могут развиваться и усиливаться. При лечении миртазапином о развитии и усиление таких симптомов как тревожность и бессонница сообщалось очень редко).

Расстройства нервной ситемы:

Часто (> 1/100, <1/10) сонливость (которая может снижать концентрацию внимания) наблюдается обычно в течение первых нескольких недель лечения (снижение дозы препарата не приводит к уменьшению седативного эффекта, но может уменьшить эффективность антидепрессанта) головокружение, головная боль.

Редко (> 1/10 000, <1/1000): судороги (приступы), тремор, миоклонус, парестезии, синдром подергивание ног.

Со стороны сердечно-сосудистой системы :

Редко (> 1/10 000, <1/1000): (ортостатическая) гипотензия.

Расстройства пищеварительного тракта:

Иногда (> 1/1000, <1/100): тошнота.

Редко (> 1/10 000, <1/1000): сухость во рту, диарея.

Со стороны печени:

Редко (> 1/10 000, <1/1000): повышение уровня печеночных трансаминаз.

Кожа и подкожные ткани:

Редко (> 1/10 000, <1/1000): сыпь.

Опорно-двигательного аппарата:

Редко (> 1/10 000, <1/1000): артралгия, миалгия.

другие:

Часто (> 1/100, <1/10) генерализованный или локальный отек и связанное с ним увеличение массы тела

Редко (> 1/10 000, <1/1000): утомляемость.

Хотя миртазапин не вызывает зависимости, постмаркетинговый опыт показывает, что резкое прекращение лечения после длительного применения препарата может приводить к синдрому отмены. Большинство реакций синдрома отмены умеренные и проходят самостоятельно. К ним относятся тошнота, беспокойство, возбуждение. Поэтому прекращать лечение миртазапином следует постепенно.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы с дезориентацией и продолжительным седативным эффектом сопровождается тахикардией и слабой гипо- или гипертензией.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и соответствующее симптоматическое лечение для поддержания функций жизненно важных органов и систем.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватные данные о применении миртазапина у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не показали каких-либо тератогенных эффектов препарата или токсического воздействия на репродуктивную функцию, которые должны клиническую значимость. Потенциальный риск применения препарата у людей отсутствует. Применение миртазапина возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Хотя эксперименты на животных показали, что миртазапин только в очень малых количествах выделяется в грудное молоко, применение миртазапина у женщин, кормящих грудью, не рекомендуется. Данные о применении миртазапина у женщин во время кормления грудью отсутствуют.

Дети

Безопасность и эффективность миртазапина у детей не изучали, поэтому этот препарат не рекомендуется применять в педиатрии.

Особые меры безопасности

Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны применять этот препарат, поскольку он содержит лактозу.

Особенности применения

У лиц, принимавших миртазапин, наблюдалось угнетение костного мозга, что проявлялось гранулоцитопенией или агранулоцитозом. Эти явления появлялись, как правило, через 4-6 недель и исчезали в основном после прекращения лечения. В клинических исследованиях миртазапина редко сообщалось также о обратимый агранулоцитоз. Следует обращать внимание на такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит и другие признаки и симптомы, напоминающие инфекцию. При появлении таких симптомов лечение следует прекратить и сделать анализ крови.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью и под строгим контролем врача пациентам с:

• ; эпилепсией или органическим поражением мозга : хотя клинический опыт показывает, что эпилептические приступы во время лечения миртазапином наблюдались редко. Как и при применении других антидепрессантов, миртазапин следует применять с осторожностью у пациентов с эпилептическими приступами в анамнезе. В случае развития приступов или если частота приступов повышается лечение следует прекратить. Следует избегать применения антидепрессантов у пациентов с нестабильными эпилептическими припадками пациентов с контролируемой эпилепсией необходим тщательный контроль;
• ; печеночной или почечной недостаточностью
• ; заболеваниями сердца (например, нарушение проводимости, стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда), что требует обычных мероприятий и соблюдения осторожности во время совместного применения с другими лекарственными средствами;
• ; гипотонией .

Как и при применении других антидепрессантов, следует соблюдать осторожность при назначении миртазапина пациентам с:

• нарушениями мочеиспускания, такими как гиперплазия предстательной железы (хотя миртазапин оказывает лишь незначительное антихолинергическое действие)
• острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением (при лечении миртазапином риск этих проблем очень малый из-за незначительного антихолинергического эффекта миртазапина)
• обструкцией пищеварительного тракта или непроходимостью (при лечении миртазапином риск этих проблем очень малый из-за незначительного антихолинергического эффекта миртазапина)
• сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом антидепрессанты могут влиять на контроль гликемии. Поэтому может потребоваться коррекции дозы инсулина и / или пероральных противодиабетических средств и тщательный контроль за пациентом.
• При развитии желтухи лечение следует немедленно прекратить.
• Как и при применении других антидепрессантов, при лечении миртазапином необходимо учитывать следующее:
• при применении антидепрессантов у пациентов с шизофренией или другими психическими расстройствами могут усиливаться психотические симптомы и бредовые идеи;
• при лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза может произойти прогрессирование депрессивной фазы до маниакальной; в случае развития маниакальных реакций лечение следует прекратить;
• существующем риске суицида: как и в случае применения всех других антидепрессантов, в течение этого периода пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача. Возможность суицида присуща депрессии и может храниться до наступления ремиссии. На основании общего клинического опыта лечения депрессии установлено, что риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления. Если это возможно, пациент должен быть обеспечен, особенно в начале лечения, только ограниченным количеством таблеток миртазапина.
• хотя антидепрессанты не вызывают привыкания, внезапное прекращение длительного лечения может привести к беспокойство, тревогу, тошноту, головную боль и недомогание;
• пациенты пожилого возраста имеют большей частью повышенную чувствительность к препарату, особенно относительно появления побочных эффектов антидепрессантов. В клинических исследованиях миртазапина частота побочных реакций у пациентов пожилого возраста была не выше, чем у пациентов других возрастных групп. Однако, опыт все еще ограничен.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может повредить здоровью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Миртазапин незначительно влияет на концентрацию внимания, особенно в начале лечения. Это должно учитываться перед выполнением работы, требующей особой концентрации внимания, например управления автотранспортом и работа с механизмами. Сонливость, побочное действие, которое наблюдается часто, также представляет риск в этой ситуации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

фармакологические взаимодействия

Миртазапин нельзя назначать вместе с ингибиторами МАО и в течение 2-х недель после их отмены.

Миртазапин может повышать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных препаратов. Следует соблюдать осторожность при совместном применении этих лекарственных средств, поскольку это может привести к усилению побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Миртазапин может усиливать депрессивное действие алкоголя на центральную нервную систему и наоборот. Поэтому пациенты должны избегать употребления алкогольных напитков при лечении препаратом.

При совместном применении миртазапина с другими серотонинергическими лекарственными средствами (например SSRIs), существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома. Из опыта постмаркетингового применения очевидно, что серотониновый синдром розвивася очень редко у пациентов, лечившихся одним миртазапином или в комбинации с SSRIs. Если подобная комбинация считалась терапевтически целесообразной, с осторожностью следует провести коррекцию дозы и установить тщательное наблюдение за пациентами.

При совместном применении миртазапина и лития у людей никакие клинически значимые эффекты или изменения фармакокинетических параметров не наблюдалось.

фармакокинетические взаимодействия

Миртазапин почти полностью метаболизируется CYP 2D6 и CYP ЗА4, и в меньшей степени CYP 1А2. Исследование взаимодействия у здоровых добровольцев показали, что пароксетин, ингибитор CYP 2D6 не влияет на фармакокинетику миртазапина при равновесной концентрации. Одновременное применение с миртазапином мощного ингибитора цитохрома CYP ЗА4 - кетоконазол, увеличивает максимальные уровни в плазме и AUC миртазапина приблизительно на 40% и 50% соответственно. Следует соблюдать осторожность при совместном применении миртазапина с мощными ингибиторами цитохрома CYP ЗА4, протеазно ингибиторами ВИЧ, азоловыми противогрибковыми препаратами, эритромицин или нефазодоном, хотя клиническая значимость таких метаболических взаимодействий еще точно не установлена.

Карбамазепин, индуктор CYP ЗА4, увеличивает клиренс миртазапина почти вдвое с соответствующим снижением его концентрации в плазме от 45% до 60%. Поэтому в случае одновременного назначения миртазапина с карбамазепином или другими препаратами, которые ускоряют метаболизм миртазапина (например рифампицина или фенитоина) в печени, дозу миртазапина следует увеличить. После отмены сопутствующего препарата дозу миртазапина снова следует уменьшить.

При одновременном применении с циметидином биологическая доступность миртазапина возрастает более чем на 50%. Поэтому при совместном применении с циметидином дозу миртазапина можно уменьшить, а после отмены Циметедин снова увеличить.

В исследованиях взаимодействия in vivo миртазапин не влиял на фармакокинетику рисперидона (субстрат CYP 2D6) или пароксетина (субстрат и ингибитор CYP 2D6), карбамазепина (субстрат и индуктор CYP ЗА4), амитриптилина и циметидина.

Содержание

Из-за нервного напряжения, личных переживаний и стрессов может развиваться депрессивное состояние. Иногда оно затягивается на длительный срок, поэтому справиться с проблемой становится сложно. Пациентам с затяжной депрессией прописывают антидепрессанты, например, препарат Миртазапин, обладающий бодрящим и успокаивающим эффектом. Применение лекарства помогает вернуть стимул и интерес к жизни, поднять настроение.

Что такое Миртазапин

Лекарственное средство Mirtazapine относится к тетрациклическим антидепрессантам, назначается при длительных или тяжелых течениях депрессий различного генеза. Оно производится фармацевтической компанией Organon International и может применяться в качестве слабого успокаивающего при утомляемости или снотворного в малых дозах. Препарат является средством нового поколения и имеет ряд преимуществ:

• натуральный состав;
• не вызывает привыкания;
• успокаивает;
• эффект наступает быстро и длится долго;
• лекарство повышает выработку гормонов счастья, придает положительные эмоции.

Состав

Антидепрессант Миртазапин создан на основе активного компонента с одноименным названием. Концентрация действующего вещества представлена дозировкой 15, 30 или 45 мг на одну таблетку. Дополнительными компонентами состава служат:

• полиэтиленгликоль;
• лактоза;
• диоксид титана;
• коллоидный безводный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• гидроксипропилцеллюлоза;
• кукурузный крахмал.

Форма выпуска

Миртазапин выпускается только в таблетированном формате, других лекарств под этим наименованием нет. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, окрашенной в желтоватый цвет внутри – белые. Форма лекарства – округлая, двояковыпуклая. Таблетки упакованы в блистеры из алюминиевой фольги по 10 штук, в пачку с инструкцией по применению вложено два или три блистера (20 или 30 штук).

Фармакологическое действие

Антидепрессивный препарат способен усиливать центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу и блокировать некоторые рецепторы. Активность работы лекарства связана с участием пространственных энантиомеров, блокирующих альфа-адренорецепторы. Медикамент умеренно блокирует гистаминовые рецепторы, обладает седативным эффектом.

Фармакодинамика лекарства: Миртазапин практически не влияет на холинорецепторы, терапевтические дозы не оказывают влияния на сердечно-сосудистую систему. Клинические исследования препарата показали анксиолитическое и снотворное действия, поэтому средство применяют при тревожных депрессиях. За счет седативного эффекта медикамент не повышает суицидальный настрой. После перорального приема таблеток они быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Биодоступность активного вещества состава составляет 50%, максимума концентрации в крови оно достигает через два часа после приема. Постоянная концентрация устанавливается через 3-4 дня употребления таблеток, действующий компонент связывается с белками плазмы на 85%. Метаболизм препарата происходит в печени за счет деметилирования и окисления с конъюгацией. Метаболит диметилмиртазапин фармакологически активен.

Медикамент выводится почками с мочой и кишечником с калом за 40-80 часов. При почечной или печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса активного вещества. У молодых людей период выведения лекарственного средства уменьшается. Рассматриваемый диапазон добавок препарата характеризуется линейной зависимостью фармакокинетических показателей от введенной дозы.

Показания к применению

Применять Миртазапин нужно строго по показаниям, потому что это сильнодействующий препарат. К ним относятся:

• депрессивные состояния, сопровождающиеся бессонницей, ранним пробуждением, быстрым снижением массы тела;
• ангедония;
• обсессивно-компульсивные расстройства;
• биологическая психомоторная заторможенность;
• потеря интереса к жизни, суицидальные мысли, лабильность настроения, раздражительность;
• хроническая усталость;
• тревожные расстройства.

Инструкция по применению Миртазапина

Для взрослых мужчин и женщин в возрасте до 60 лет назначают по 15-45 мг препарата/сутки однократно перед сном. Доза может увеличиваться до 30-45 мг/день. После 60 лет медикамент используется с осторожностью и под наблюдением врачей. Антидепрессивный эффект Миртазапина развивается через 2-3 недели с начала лечения, но прием продолжается еще 4-6 месяцев. Если действия нет в течение 6-8 недель с начала приема таблеток, то терапия отменяется.

Допустимо разделять суточную дозу на два приема утром и вечером, но большая часть принимается на ночь. Таблетки нельзя разжевывать и измельчать, необходимо глотать их целиком, запивая водой. Лечение сворачивается постепенно, чтобы избежать развития синдрома отмены. Особые указания по приему Миртазапина:

1. У пациентов с шизофренией препарат может усилить бред и галлюцинации. Если им лечить депрессивную фазу маниакально-депрессивного психоза, то состояние может перейти в маниакальную фазу.
2. Внезапное прекращение приема таблеток вызывает тошноту, плохое самочувствие, головную боль.
3. Если во время терапии Миртазапином появляются боль в горле, стоматит, повышается температура, то лечение прекращается, пациент сдает анализы крови.
4. При появлении желтухи прием таблеток прекращается.
5. Нельзя сочетать прием препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) как минимум в течение двух недель с момента их отмены.
6. Медикамент противопоказан в детском возрасте, во время беременности и лактации.
7. Лекарство с осторожностью применяется у пациентов, занимающихся деятельностью, связанной с повышенной концентрацией внимания и большой скоростью психомоторных реакций.

Передозировка и побочные реакции

При превышении суточной дозы возможно развитие угнетения нервной системы, тахикардии, дезориентации, продолжительной седации, гипер- или гипотензии. Для устранения симптомов передозировки пациенту промывают желудок, дают активированный уголь, проводят симптоматическую терапию. К побочным реакциям, возникающим на фоне приема таблеток Миртазапина, относятся:

• гипокинезия, сонливость, гиперкинез, заторможенность, тремор, эмоциональная лабильность, судороги, головокружение, эпилептические припадки, мания, враждебность;
• апатия, ажитация, тревожность, галлюцинации, изменения ментальности, деперсонализация;
• резкое похудение;
• угнетение кроветворения, анемия, агранулоцитоз, нейтропения;
• повышение аппетита, увеличение массы тела, отеки;
• ортостатическая гипотензия;
• боли в животе, тошнота, сухость во рту, рвота, запор, диарея, повышение активности ферментов печени;
• гипертриглицеридемия;
• дисменорея, понижение потенции;
• кожные высыпания, крапивница;
• боли в спине;
• дизурия, отечный синдром, миалгия;
• гриппоподобные синдромы, удушье.

Противопоказания

Запрещено принимать Миртазапин при почечной, печеночной недостаточности, беременности, грудном вскармливании, повышенной чувствительности к компонентам состава, непереносимости лактозы, дефиците лактазы, синдроме глюкозно-галактозной мальабсорбции. Препарат с осторожностью назначается при:

• эпилепсии, органических поражениях мозга;
• нарушениях работы печени, почек;
• острых сердечно-сосудистых заболеваниях;
• артериальной гипотензии;
• нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
• закрытоугольной глаукоме;
• сахарном диабете.

Лекарственное взаимодействие

При употреблении таблеток Миртазапин с прочими медикаментами могут возникать негативные эффекты. Лекарственное взаимодействие препарата:

1. В сочетании с производными бензодиазепина усиливает седативный эффект.
2. Комбинация препарата с Клонидином способна вызвать гипертонический криз.
3. Одновременный прием Миртазапина и Леводопы приводит к развитию тяжелого психоза, а Сертралина – к гипомании.
4. Недопустимо совмещать прием таблеток с ингибиторами МАО и выдержать перерыв между употреблениями препаратов в две недели.
5. Сочетание Миртазапина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, серотонинергическими активными веществами (триптофаном, триптаном, трамадолом, линезолидом, венлафаксином, литием), препаратами на основе зверобоя способно вызвать отрицательные эффекты, обусловленные серотонином.
6. Комбинация медикамента с Карбамазепином, Фенитоином, индукторами печеночных ферментов повышает его клиренс вдвое и приводит к снижению концентрации активного вещества в плазме крови. После отмены приема препаратов понижается дозировка первого.
7. Коррекции дозы (снижения) Миртазапина требуется в комбинации с Кетоконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы, азольными противогрибковыми средствами, Циметидином, Эритромицином, Нефазодоном.
8. Не выявлено значительного лекарственного взаимодействия средства с Амитриптилином, Пароксетином и Рисперидоном.

Миртазапин и алкоголь

На протяжении всего периода употребления лекарственного средства пациентам следует отказаться от приема алкоголя, потому что данное сочетание способно усиливать симптомы заболевания. Активное вещество состава таблеток усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему этанола, входящего в состав напитков и лекарств. После окончания терапии и отмены приема медикамента принимать алкоголь можно не ранее, чем через неделю.

Аналоги

Синонимом препарата является Ремерон, который обладает таким же составом и антидепрессивным действием. Из других аналогов Миртазапина выделяют:

• Каликста – популярный антидепрессант на основе того же действующего вещества;
• Мирзатен – таблетки с концентрацией миртазапина 30 и 45 мг на шт., предназначены для лечения тяжелых депрессивных состояний;
• Миртазонал – исландский препарат с тем же активным составом, выпускается в формате таблеток для рассасывания и покрытых пленочной оболочкой;

В состав таблеток входит активный компонент миртазапин .

Дополнительные составляющие: лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль и другие.

Форма выпуска

Выпускается Миртазапин в форме таблеток 15мг, 30мг, 45мг, по 20 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антидепрессивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной компонент препарата – это активный центральный пресинаптический антагонист α2-рецепторов, способный повышать норадренергическую и серотонинергическую передачи в нервную систему. Серотонинергическая передача усиливается через 5-НТ1-рецепторы, так как миртазапин может блокировать 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Также препарат способен блокировать Н1-рецепторы, чем и определяется его седативный эффект. Для терапевтических доз Миртазапина не характерна антихолинергическая активность или негативное влияние на сердечно-сосудистую систему.

После принятия внутрь препарат быстро и полноценно всасывается, обладая 50% биодоступностью. Максимальная концентрация в составе достигается в течение 2 ч. Около 85% миртазапина вступает в связь с белками плазмы . Достижение стабильной концентрации отмечается спустя 3-4 суток, затем аккумуляция проходит. Фармакокинетические показатели препарата обладают линейной зависимостью от принятой дозы. Употребление еды не влияет на фармакокинетику активного вещества.

Для Миртазапина характерен активный с образованием нескольких . Выведение препарата из организма происходит с мочой и калом.

Показания к применению

Основными показаниями для назначения Миртазапина являются различные формы депрессивных состояний.

Противопоказания к применению

• высокой чувствительности к миртазапину и прочим компонентам;
• одновременном применении с ингибиторами МАО.

Побочные эффекты

Также не исключено развитие отклонений, связанных с деятельностью крови и лимфатической, сердечно-сосудистой, пищеварительной, эндокринной, нервной системы, и так далее.

Возможно развитие психических нарушений: проблем со сном, спутанности сознания, , ночных кошмаров, мании, и другого.

Общие нарушения: возникновение периферических и повышенной утомляемости.

Инструкция на Миртазапин (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция на Миртазапин, для взрослых пациентов эффективная суточная дозировка обычно составляет 15–45 мг. Начинают лечение с дозы в 15 или 30 мг. Количество приёмов распределяется в зависимости от установленного дозирования.

Терапевтический эффект Миртазапина проявляется спустя 1–2 недели с начала лечения. Если в течение этого времени улучшения не происходит, возможно повышение дозы. Дальнейшее отсутствие положительных изменений требует отмены препарата.

Принимать таблетки рекомендуется в определённое время, лучше всего перед сном. Однако допускается разделение суточной дозы на 2 приёма, например, утром и вечером, но большую часть принимать на ночь. При этом таблетки проглатывают целиком, запивая водой.

Продолжительность терапии может составлять более 6 месяцев, пока не будут устранены симптомы заболевания.

Лечение Миртазапином прекращается постепенно, что позволяет избежать развития синдрома отмены.

Передозировка

В случаях передозировки возможно развитие лёгких нежелательных симптомов. Не исключено: угнетение нервной системы, , продолжительная седатация, , незначительная артериальная гипо — или гипертензия.

Но также сохраняется вероятность развития тяжёлых последствий, когда дозировка значительно превышает терапевтическую или при смешанном лечении другими средствами.

При этом промывают желудок, принимают и проводится соответствующая симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма.

Взаимодействие

Во время лечения Миртазапином необходимо отказаться от применении ингибиторов МАО . Кроме того, после окончания лечения нужно воздержаться от их использования ещё в течение 2 недель.

Сочетание Миртазапина и селективных ингибиторов обратного захвата , серотонинергических активных веществ, например: L-триптофана, Триптана, Лития и препаратов, содержащих зверобой, способно вызвать эффекты, обусловленные серотонином. Поэтому нужно соблюдать осторожность и постоянно контролировать состояние пациента.

Препарат усиливает седативное действие бензодиазепинов и прочих седативных препаратов.