Таблетки, мазь и свечи Индометацин: инструкция, цена, отзывы, аналоги. Лекарственное средство индометацин: таблетки, мази, свечи Индометацин капсулы

Все что необходимо знать о таблетках Индометацин: описание, особенности применения, фармакологические свойства, состав, показания и противопоказания, поб...

От Masterweb

25.04.2018 10:00

Существуют хронические заболевания, острая форма которых доставляет больным нестерпимый дискомфорт из-за продолжительного болевого синдрома, который возникает совершенно внезапно. Для устранения неприятных ощущений медики зачастую рекомендуют своим пациентам таблетки «Индометацин».

Стоит уточнить, что без предварительной консультации со специалистом употреблять это средство нежелательно.

От чего помогают таблетки «Индометацин»? Этот препарат очень быстро приносит ощутимый результат, устраняя болевой синдром, предоставляя человеку возможность вести полноценный образ жизни, лишенный дискомфорта. Это средство является проверенным универсальным лекарством, которое помогает пациентам на различных стадиях болезни.

Описание

Тем, в чьи планы входит прием этого препарата, будет не лишним узнать о показаниях и инструкции по применению таблеток «Индометацин». Это средство обладает противовоспалительными свойствами, понижает температуру тела и предотвращает формирование медикаментозных тромбов.

Препарат применяется для подавления роста гнойных экссудатов и инфекционных очагов в организме, а также для сокращения пролиферации тканей, что характерно для воспалений различного патогенеза. Устраняя ревматические боли в суставах, таблетки «Индометацин» не только избавляют пациента от неприятных ощущений, но и способствуют понижению отечности и спаданию опухолей.

Такое воздействие на организм дает пациенту возможность вернуться к привычным занятиям, работе и полноценной жизни. Отзывы о таблетках «Индометацин», по большей части, положительные. Больные отмечают позитивные качества препарата, его высокую результативность и быстрое действие.

Однако следует знать, что пробовать самостоятельно лечить всевозможные патологии, применяя только этот медикамент, категорически не рекомендуется. Таблетки «Индометацин» назначаются пациентам в качестве вспомогательного средства, дополняющего основную терапию. Главный этап лечения всегда включает препараты, которые оказывают седативное действие на саму причину проблемы.

Несмотря на положительные свойства и вполне доступную инструкцию, отзывы о таблетках «Индометацин» говорят о том, что из-за слишком продолжительного использования препарата с целью устранения боли риск развития сопутствующих недугов велик. Ведь у этого лекарства довольно большой список побочных явлений. Именно поэтому при возникновении болевого синдрома следует незамедлительно обратиться к врачу.

Состав

Препарат производится в виде круглых темно- или светло-желтых таблеток с вкраплениями. Если разломать одну из них на две части, можно увидеть несколько слоев. Основное действующее вещество медикамента – собственно индометацин. Этот ингредиент относится к категории нестероидных противовоспалительных средств, являясь одним из производных составляющих индолуксной кислоты. Он обладает противовоспалительными, жаропонижающими и обезболивающими свойствами. Помимо главного компонента, каждая таблетка содержит:

диэтилфталат;
стеарат магния либо кальция;
тальк;
коричневый либо оранжевый пищевой краситель;
целлактозу;
дибутилфталат;
диоксид титана;
крахмал картофеля;
поливинилпирролидон;
эудрогит либо ойдрагит;
диоксид кремния.

Медикаментозные свойства

Таблетки «Индометацин Софарма» сдерживают активность системы ферментативной группы, которая производит гормоны простагландины, принимающие интенсивное участие в зарождении и прогрессировании воспалительного очага в организме. Выработка тромбоцитов, осуществляемая костным мозгом, которая способствует появлению опухолей и отечности, тоже сокращается. Вместе с тем понижается температура тела, отеки и утренняя скованность движений отступают, боль значительно уменьшается.

Согласно отзывам, таблетки «Индометацин» чрезвычайно быстро усваиваются, оказывая болеутоляющее действие всего через полчаса. Максимальная концентрация препарата в биологических жидкостях достигается спустя 2 часа.

Заметить ярко выраженный противовоспалительный эффект можно примерно через неделю применения средства. После того как печень переработает все составляющие медикамента, он выводится из организма посредством кишечника либо почек спустя 6-7 часов.

Отличие от антибиотика

Многие ошибочно считают, что «Индометацин» оказывает антибактериальное действие, и пытаются с его помощью избавиться от инфекции бактериального характера. Но в действительности этот препарат относится к категории НПВС: влияет только на воспаление, которое, по сути, является реакцией организма на агрессивные условия, а не на возбудителей патологии.

Другими словами, использовать таблетки в качестве антибиотика нельзя. Таким образом можно лишь запустить болезнь, дав ей возможность прогрессировать. Индометационный препарат устраняет симптоматику заболевания, не воздействуя при этом на его причины.

Использование

тромбофлебит;
полиартриты различного патогенеза;
подагра;
остеоартрит;
синдром Бехтерева;
воспаление после оперативного вмешательства;
периартрит;
воспаление зубных нервов;
ревматоидный артрит;
всевозможные околосуставные пороки.

Кроме всего прочего, препарат зачастую выписывается пациентам при комплексном лечении ЛОР-болезней. Показания к применению таблеток «Индометацин» подразумевают обязательное наличие болевого синдрома. Если описанные патологии проходят бессимптомно, то необходимости в употреблении этого препарата нет.

Инструкция по применению таблеток «Индометацин»

Аналоги этого медикамента обладают такими же показаниями к использованию и соответствующим вкладышем. Взрослым рекомендуется дозировка, равная 2-3 таблеткам на протяжении дня. Капсулы необходимо проглатывать, запивая молоком, при этом не разжевывая их. Принимать лекарство необходимо после приема пищи.

Если такой дозировки индометацина оказывается недостаточно для устранения болевых ощущений, ее увеличивают вдвое. В этом случае следует принимать сразу по 2 таблетки. Но максимальная дозировка не должна превышать 200 мг в течение суток. Для достижения необходимого результата употреблять таблетки «Индометацин» следует не меньше 10 дней.

В некоторых случаях доктора назначают препарат длительно, на целый месяц, но это зависит от интенсивности болевых ощущений и характера воспаления. Все эти характеристики, кстати, довольно-таки подробно описаны в инструкции по применению таблеток. По отзывам об «Индометацине», если самовольно раньше времени прекратить использование медикамента, то все симптомы недуга снова вернутся. Именно поэтому так важно в точности следовать вкладышу и рекомендациям врача.

Препарат для детей

До 14 лет принимать средства с содержанием индометацина, будь то таблетки, гели, ректальные свечи, глазные капли или мази, категорически не рекомендуется.

Если ребенок случайно съел несколько капсул препарата, необходимо в срочном порядке промыть ему желудок, оказав первую помощь. Очень важно своевременно передать ребенка специалистам для немедленного помещения в стационар.

Лекарство для пожилых людей

По показаниям таблетки «Индометацин» должны использоваться в преклонном возрасте исключительно в случае крайней необходимости. Это связано с тем, что препарат способен активизировать застарелые заболевания, то есть его влияние на организм непредсказуемо.

Если таблетки назначил медик, употреблять их следует чрезвычайно осторожно, начав с минимальной дозировки. При этом необходимо постоянно контролировать общее самочувствие и реакцию организма на медикамент. В случае возникновения побочных эффектов следует сразу же прекратить прием.

Использование при беременности и лактации

Таблетки «Индометацин» способны спровоцировать нарушения формирования плода, перекрытие артериальных протоков, недостаточность функционирования миокарда, возникновение кровотечений, дисфункциональность почек, преждевременные роды и затруднение в процессе родовой деятельности.

Учитывая эти факторы, препарат в последнем триместре беременности и в период грудного вскармливания запрещен. На ранних сроках медикамент с индометацином может быть назначен исключительно при крайней необходимости.

Побочные эффекты

В результате понижения производства простагландинов и тромбоцитов при применении препарата, который воздействует на весь организм, может возникнуть множество негативных явлений. К ним следует отнести:

головокружения, тревожность, потерю сознания, сонливость, сильную слабость, понижение работоспособности, бессонницу, раздражительность, усталость, нейропатию, депрессивное состояние – нарушения в работе периферической нервной системы, мозга и ЦНС;
язвы желудка, кровоточивость, тошноту, изжогу, диарею, анорексию, боли, рвоту – проблемы пищеварительного тракта;
агранулоцитоз, дефицит эритроцитов, тромбоцитопению, анемию, лейкопению – со стороны кроветворного аппарата;
задержку мочи, пониженную фертильность, протеинурию, некроз сосков, нефротический синдром, гематурию, дисфункцию почек, интерстициальный нефрит, недостаточность печени – нарушения функций мочеполовых органов.

Кроме всего прочего, пациент может заметить тахикардию, слабый пульс, понижение верхнего давления, сбои в работе миокарда, аритмию, симптомы острой сердечной недостаточности. В случае проявления аллергии на действующие вещества таблеток на теле может возникнуть сыпь, напоминающая крапивницу или простой зуд. Помимо этого, непереносимость может проявиться в качестве бронхоспазмов, отека Квинке. Существует также крайне низкая вероятность развития синдрома Лайелла, узловатой эритемы и анафилактического шока.

Обменные процессы в организме могут разладиться, став причиной зарождения гипергликемии и глюкозурии.

В некоторых случаях таблетки могут воздействовать на органы чувств. Могут возникнуть такие нарушения, как диплопия, отсутствие вкуса, ухудшения слуха, затуманивание роговицы, понижение остроты зрения, шум в ушах, конъюнктивит.

Кроме того, специалисты не исключают вероятность развития гиперкалиемии, повышенного потоотделения, отечного синдрома и асептического менингита. Помимо этого, вполне возможны обострение геморроя, жжения и зуда на отдельных участках эпидермиса.

Противопоказания

тяжелых травм почек и печени;
бронхиальной астмы;
аллергии на действующие вещества;
врожденных гемофилических пороков;
обостренного колита либо язвы желудка;
сердечной недостаточности;
внутричерепного либо желудочного кровотечения;
артериальной гипертензии;
нарушения цветового восприятия;
аномалий вестибулярного аппарата;
слишком высокой чувствительности к нестероидным препаратам и их составляющим;
повреждения зрительной либо слуховой системы;
проктологических патологий;
гиперпластического синусита.

Взаимодействие с другими медикаментами

Совместное использование таблеток «Индометацин» с прочими нестероидными препаратами активизирует их функции, при этом повышает вероятность возникновения всевозможных побочных эффектов. В случае взаимодействия с мочегонными и диуретическими средствами результативность их минимизируется.

Параллельное употребление «Индометацина» с «Парацетамолом», ацетилсалициловой кислотой, препаратами золота и циулоспорином повышает риск травмирования почек. Совместный прием препарата с глюкокортикостероидами, этанолом, колхицином увеличивает вероятность появления язвенной патологии.

Стоит сказать, что при интенсивном лечении индометациновыми таблетками и аналогичными медикаментами ни в коем случае нельзя управлять транспортом. Кроме того, стоит отказаться от деятельности, предполагающей высокую концентрацию внимания, так как психомоторные реакции в этот период могут протекать чрезвычайно медленно.

Аналоги

Медикаменты, подобные таблеткам «Индометацин», с таким же противовоспалительным действием, но с другим главным веществом, считаются синонимичными ему, но не полностью аналогичными. Что касается препаратов, содержащих такой же основной компонент, то их несколько:

«Метиндол»;
«Индовис»;
«Индотард»;
«Индоколлир»;
«Индометацин Биосинтез»;
«Индобене»;
«Индовис ЕС»;
«Мовимед».

Стоимость

Таблетки «Индометацин» не являются дорогостоящим медикаментом. Цена на препарат довольно-таки низкая, благодаря чему средство доступно всем пациентам. Средняя стоимость таблеток составляет приблизительно 30 рублей за пластинку.

Не стоит забывать, что самолечение может привести к весьма печальным, иногда даже необратимым, последствиям. Для пациента осложнения могут обернуться дезориентацией, головокружениями, судорогами, тошнотой и другими неприятными явлениями.

Улица Киевян, 16 0016 Армения, Ереван +374 11 233 255

Лекарственная форма

Таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: индометацин 25 мг,

вспомогательные вещества:

состав ядра таблетки: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

состав оболочки: 30 % дисперсия сополимера метакриловой кислоты: этилакрилата (1:1); 30 % дисперсия сополимера метилакрилата: метил метакрилата: метакриловой кислоты; натрия гидроксид; полисорбат 80; пигментная суспензия – коричневая (тальк, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), пропан-1,2 диол-альгинат, калия сорбат); триэтила цитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-коричневого цвета, диаметром 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.

Код ATХ М01АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь до 80-90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике, и в более слабой степени в желудке. Максимальный уровень в плазме определяется через 1-2 часа.

Распределение

Распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. С плазменными белками связывается в 90-98% и обладает способностью вытеснять другие лекарственные препараты из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизм

Метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгирования.

Выведение

Период полувыведения индометацина варьирует от 2,6 до 11,2 ч или в среднем он составляет 5,8 часов. Выделяется через почки в 60-75%, 10-20% из которых в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Индометацин Софарма - производное индолуксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов. Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое значительно превышает действие фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты. Его анальгетическая активность соизмерима с активностью метамизола. Обладает антипиретическим действием. Индометацин оказывает мощное угнетающее действие на синтез простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Кроме этого, уменьшает и агрегацию тромбоцитов и липоксигеназную активность в воспаленном участке, соответственно, и лейкотриены; также понижает высвобождение эндогенных пирогенов, инактивирует лизосомные ферменты, подавляет активность нейтральных протеаз. Могут иметь значение и его другие эффекты, такие как декупелирование окислительного фосфорилирования и подавление обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и известное ганглиоблокирующее действие.

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение:

Острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрический артрит; псориатический артрит; болезнь Рейтера;

Заболеваний околосуставных тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты, травмы у спортсменов;

Способ применения и дозы

Tаблетки применяются внутрь после приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Частоту побочных действий можно уменьшить, применяя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу на возможно самый короткий срок.

Взрослые и подростки старше 18 лет

Начальная доза составляет 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки.

При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделенную в три приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Для купирования острого подагрического приступа назначают начальную дозу, составляющую 100 мг, после чего продолжают лечение в дозе по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли.

Существует повышенный риск побочных действий. Рекомендуется самая низкая эффективная доза, на возможно самый короткий срок. Необходимо наблюдать пациентов по отношению возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Дети младше 18-летнего возраста

Побочные действия

Побочные действия классифицированы ниже по частоте. Частота определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1 000 до <1/100), редкие (≥1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих сведений невозможно сделать оценку).

Очень часто:(с вероятностью появления у более 1 на 10 пациентов):

Желудочно-кишечные нарушения. Возможно появление пептической язвы, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (иногда с фатальным исходом) преимущественно у пациентов пожилого возраста

Часто:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 100) включают:

Головокружение, головная боль, сомнолентность, депрессия, усталость

Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе

Нечасто:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 1 000) включают:

Лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (ДВС –синдром)

Задержка жидкостей, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия

Недомогание, тревожность, слабость, нарушение концентрации, включающие парестезию, дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая невропатия, расстройства памяти, психотические реакции, обморок, судороги, мишечная слабость, сенсетивные нарушения, дизартрия, нервозность

Непроизвольные движения, спутанность сознания

Деперсонализация, галлюцинации, сонливость, судороги, эпилепсия

Паркинсонизм

Диплопия, затуманенное зрение

Тахикардия, стенокардия, пальпитация, аритмия, отеки

Артериальная гипертензия, гипотензия

Метеоризм, мелена, гематемез, язвенный стоматит, обострение существующей язвы, обострение язвенного колита, болезнь Крона

Зуд с или без высыпаний, крапивница, петехии, экхимозы

Протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит

Oстрая почечная недостаточность, нефротический синдром

Папиллярный некроз

Редко:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 10 000) включают:

Токсический гепатит с или без желтухи

Очень редко: (с вероятностью появления у менее 1 на 10 000 пациентов) включают:

Бронхоспазм, астматические приступы, анафилактические или анафилактоидные реакции

Нарушения слуха, шум в ушах

Ухудшение сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабо повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт)

Фульминантный гепатит

Эксфолиативный дерматит, пурпура, эритема узловатая, эритема многоформная, буллезные высыпания, включительно синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: Повышение уровней сывороточных аминотрансфераз (AЛT, AСT), переходящее повышение билирубина.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или ринита, полипы слизистой носа

Анамнестические данные о желудочно-кишечных кровоизлияниях или перфорациях, вызванных применением НПВС в прошлом

Активная или рецидивная пептическая язва/кровотечение из желудка и двенадцатиперстной кишки (два или более случаев доказанных язв или кровоизлияния), язвенный колит и/или энтероколит, болезнь Крона

Тяжелая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность

Индометацин противопоказан для лечения периоперативной боли при проведении коронарного шунтирования (CABG)

Беременность и период лактации

Дети младше 18-летнего возраста

Гемофилия, гипокоагуляция и другие заболевания крови.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение индометацина с:

Другие НПВС, алкоголь: Одновременное применение индометацина с другими НПВС и алкоголем повышает риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

Дифлунизал: Повышает плазменный уровень и понижает почечный клиренс индометацина. Возможно появление фатальных желудочно-кишечных кровоизлияний. Эта комбинация не рекомендуется.

Дигоксин: Индометацин может повысить концентрацию дигоксина в плазме (уменьшает выделение его через почки), что требует коррекции дозы и прослеживания уровня дигоксина.

Соли лития: Индометацин удлиняет и потенцирует действие солей лития и повышает литиевую токсичность, что требует прослеживания уровня лития.

Иммуносупрессоры: Одновременное применение индометацина и иммуносупрессоров, таких как метотрексат и циклоспорин, ведет к усилению их токсичности.

Диуретики (мочегонные): НПВС понижают терапевтическую эффективность диуретиков (из-за уменьшения их тубулярной секреции). Возможно повышение риска появления гиперкалиемии при совместном применении с калий сберегающими диуретиками и снижение почечных функций с повышенным риском острой почечной недостаточности при комбинированном применении с тиазидными диуретиками (триамтерен) Диуретики могут усилить нефротоксичность индометацина.

Антигипертензивные средства: Индометацин может ослабить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при одновременном применении.

Кортикостероиды: Повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций и кровоизлияний.

Антикоагулянты: Увеличивается риск ульцераций и кровоизлияний, обусленных подавлением тромбоцитной функции и агрессивным действием на слизистую желудочно-кишечного тракта.

Необходимо контролировать время кровотечения и протромбиновое время. Индометацин конкурентно взаимодействует с кумариновыми антикоагулянтами в местах связывания с белками плазмы, в результате повышаются их плазменные концентрации. В случаях их одновременного применения индометацин назначают в наиболее низкой возможной дозе и обсуждается возможность назначения протективных агентов.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

Хинолоны: Совместное применение хинолонов и индометацина может увеличить риск появления судорог у пациентов с или без анамнестических данных об эпилепсии или судорогах.

Пробенецид: Замедляет экскрецию и повышает токсичность индометацина.

Противодиабетические средства: Индометацин не изменяет терапевтическую эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина, несмотря на то, что имеются наблюдения о гипо- или гипергликемическом действии при их одновременном применении.

Особые указания

Побочные действия можно уменьшить, используя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу препарата в течение возможно наиболее короткого периода времени и нижеуказанныe желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые факторы риска).

Следует избегать одновременное применение индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВС, включительно селективными ингибиторами ЦОГ-2.

При применении лекарственных препаратов из группы НПВС существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов старше 65 лет, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, которые лечатся бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и калий сберегающими диуретиками. У таких пациентов необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Применяется с особой осторожностью у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам, у больных с аллергическими заболеваниями – сенный насморк, бронхиальная астма, назальный полипоз.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Применение НПВС у пациентов старше 65 лет чаще вызывает побочные действия, преимущественно желудочно-кишечное кровоизлияние или перфорацию, иногда фатальные

Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации

Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации (иногда с летальным исходом) наблюдаются при применении всех НПВС в любое время в ходе лечения, при наличии или без предупреждающих симптомов или данных о предшествующих серьезных инцидентах со стороны желудочно-кишечного тракта.

Риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта бывает более высоким при применении высоких доз НПВС, у пациентов с анамнестическими данными о язве, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение НПВС следует начинать с наиболее низкой возможной дозы, принимая во внимание необходимость назначения протективных лекарственных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).

Этот подход рекомендуется и в случаях одновременного применения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, которые увеличивают риск желудочно-кишечных осложнений (кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Особенная осторожность требуется при лечении пациентов с другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), которые могут обостриться при применении НПВС.

Увеличение риска осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем или курящих, поэтому у них лечение необходимо проводить с особой осторожностью.

Пациентов с анамнестическими данными о желудочно-кишечных проблемах (особенно больных пожилого возраста) следует посоветовать сообщать о необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровоизлияниях), особенно в начале лечения.

Особенная осторожность требуется при лечении пациентов лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск ульцераций или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота

Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении желудочно-кишечных кровоизлияний и ульцераций.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

Необходимо обеспечить подходящее наблюдение и совет пациентам с анамнестическими данными о гипертензии и/или легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, так как имеются сообщения об отеках и задержке жидкостей, связанных с лечением НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульта). Нет достаточно данных для исключения такого риска по отношению к индометацину.

Пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или сосудисто-мозговой болезнью следует лечить индометацином только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Такое обсуждение необходимо и до начала долговременного лечения пациентов с рисковыми факторами по отношению сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции

Серьезные кожные реакции, в том числе и с летальным исходом, наблюдаются очень редко при применении НПВС и касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Наиболее высокий риск появления указанных реакций проявляется в начале лечения (в первый месяц). Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении еще первых кожных или других симптомов гиперчувствительности.

Почечные реакции

Индометацин применяется с осторожностью у больных с почечными заболеваниями (клиренс креатинина < 30 мл) из-за возможного почечного поражения.

Гематологическиe реакции

Необходимо назначать с осторожностью пациентам с анамнезом нарушенной коагуляции, так как лекарственный препарат подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов.

Печеночные реакции

Лечение индометацином, как и другими лекарственными препаратами из группы НПВС, при длительном применении может вызвать изменения печеночной функции, что требует периодического контроля печеночных ферментов.

Случаях инфекции

В результате существующего противовоспалительного действия лекарственного препарата, он может замаскировать симптомы острого воспаления, что требует исключить присуствие бактериальной инфекции при его назначении.

Психические реакции

Применяется с осторожностью у больных с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом, так как может привести к ухудшению основного заболевания.

Вспомогательные вещества

В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит лактоза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или малабсорбцией глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарство.

В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для людей с целиакией.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Беременность: применение НПВС, как и всех других ингибиторов синтеза простагландинов, в первые месяцы беременности связано с повышенным риском спонтанного аборта и мальформаций (почечные поражения, мальформации сердца). Риск увеличивается при применении высоких доз в продолжении длительного времени.

Применение НПВС в последние 3 месяца беременности может привести к удлинению времени кровотечения у матери и ребенка (антиагрегантный эффект, который может появиться даже и при применении низких доз) и подавлению сокращений матки, что ведет к замедлению или удлинению родов. Примененный в высоких дозах в последний триместр беременности индометацин может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода с последующей стойкой легочной гипертензией. Индометацин может вызвать поражение почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности и олигогидрамниона.

Грудное вскармливание: из-за выведения с грудным молоком, его применение в период грудного вскармливания противопоказано или требует прекращения кормления грудью во время лечения.

Влияние на фертильность: у женщин репродуктивного возраста существует риск обратимого подавления фертильности при применении лекарственного препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Софарма», Болгария

ул.Илинское шоссе 16, 1220 София, Болгария

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) являются на сегодняшний день больше, чем лекарственными препаратами: это настоящее явление в медицине, спасение во многих ситуациях, объект культа, предмет жарких споров и дискуссий. Уникальный сплав противовоспалительного, жаропонижающего и обезболивающего эффектов лишил их конкурентов и привел к тому, что в настоящий момент времени на регулярных курсах НПВС «сидит» уже примерно 20% жителей земли. Плохо это или хорошо - вопрос другой. Но такова реальность. Индометацин - «пионер» группы НПВС: он ворвался в клиническую практику в начале 60-ых годов прошлого века и проявил себя как мощный противовоспалительный препарат, способный в кратчайшие сроки достичь выраженного улучшения при ревматических заболеваниях воспалительной природы. Например, при ревматоидном артрите индометацин не только заглушает боль, но и позволяет преодолеть утреннюю скованность, облегчая работу суставов. В клинических исследованиях было доказана его высокая эффективность при анкилозирующем спондилоартрите, в т.ч. по сравнению с другими НПВС. По некоторым экспертным оценкам индометацин является идеальным средством для лечения серонегативных спондилитов. А действенность индометацина для снятия приступов подагрического артрита является едва ли не эталонной (однако, справедливости ради, следует отметить, что в данном случае объективных доказательств лидерства индометацина среди других НПВС по обезболивающему и противовоспалительному эффекту все же нет). В основе механизма действия индометацина лежит его способность подавлять активность ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез воспалительных медиаторов простагландинов, «отвечающих» за боль, повышение температуры и проницаемости капилляров.

Препарат обладает также антитромбическими свойствами.

В каждой бочке меда есть своя ложка дегтя. Столь благостная картина эффективности индометацина имеет и несколько черных мазков. Так, данный препарат склонен способствовать развитию ряда осложнений со стороны пищеварительного тракта, включая стойкую диспепсию и желудочно-кишечные кровотечения. Причем риск развития последних превышает таковой у других препаратов данной группы, что подтверждается клиническими испытаниями. Поэтому, ничуть не умаляя выдающихся достоинств индометацина в плане обезболивания и подавления воспаления, не стоит забывать о его побочных эффектах. Таким образом, говорить о преимуществах данного препарата перед другими НПВС представляется нецелесообразным. Учитывая вышеизложенное, можно характеризовать индометацин как хороший крепкий препарат резерва у пациентов, для которых прием других НПВС оказался малорезультативным. При этом прием индометацина возможен только лицами, не входящими в группу риска развития НПВС-потенцированных гастропатий.

Индометацин выпускается сразу в нескольких лекарственных формах: таблетки, мазь, суппозитории, гель. Большой ассортимент форм выпуска позволяет врачам варьировать способ введения, что может значительно оптимизировать терапевтический процесс. Учитывая потенциальную опасность индометацина его прием обязательно должен быть согласован со специалистом.

Фармакология

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов - дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T 1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой - 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом - 33% главным образом в виде метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки видны два слоя - ядоро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

	1 таб.
индометацин	25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 41.6 мг, крахмал картофельный 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16 мг, повидон 2.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.

Состав пленочной оболочки: целлацефат 2.2 мг, полисорбат-80 0.72 мг, титана диоксид 1.08 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза - по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения - 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Показания

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита, III триместр беременности, детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан детям до 14 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

На фоне дегенеративных и дистрофических поражений позвонков, суставов, при сильных ушибах, травмах, растяжениях развивается воспаление, появляется отечность тканей, беспокоят боли разной интенсивности. Индометацин - НПВС неизбирательного действия с высокой эффективностью.

Таблетки неселективного блокатора циклооксигеназы назначают для купирования острого дискомфорта, если нужно быстро устранить негативную симптоматику. Индометацин действует активно, но нередко вызывает отрицательные реакции. Препарат назначают коротким курсом при мощном болевом синдроме на фоне поражения хрящевой, костной и мышечной ткани.

Состав и форма выпуска

Препарат Индометацин содержит действующий компонент с аналогичным названием. Одна таблетка лекарственного средства включает 25 мг активного вещества. Двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм покрыты кишечнорастворимой оболочкой, цвет - светло коричневый.

В картонной пачке находится 1 либо 3 блистера, общее количество единиц в упаковке - 30. Препарат Индометацин можно приобрести по рецепту.

Действие на организм

Производное индолуксусной кислоты блокирует не только синтез простагландинов, вызывающих боль, жар, воспаление, но и защитный фермент циклооксигеназу - 1. На фоне действия активного вещества снижается тканевая проницаемость, уменьшается воспалительный процесс, исчезает болезненность неревматического и ревматического происхождения в очаге поражения, понижается температура.

Подавление патологических изменений положительно сказывается на подвижности позвоночника и суставов. Пациенты отмечают: исчезает скованность проблемной зоны, отечность на фоне травмы или воспаления, суставы менее активно реагируют на смену погоды и нагрузки различного рода.

Показания к использованию

Препарат для системного применения назначают при поражении различных отделов опорно-двигательного аппарата. Важно помнить о неизбирательном действии активного вещества: бесконтрольный прием усиливает вероятность нежелательных реакций.

Индометацин в таблетках помогает при лечении следующих патологий:

артрит: ювенильный, ревматический, псориатический, подагрический;
воспаление элементов костно-мышечной системы при болезни Рейтера и Пэджета;
ревматизм;
невралгическая амиотрофия;
болевой синдром в мышцах и суставах;
послеоперационный период при хирургическом лечении позвоночника, мышц, суставов;
тендинит, бурсит;

На заметку! Также Индометацин назначают при жаре, болевом синдроме, отечности на фоне инфекционных и воспалительных процессов в малом тазу, при родах, альгодисменорее, лихорадке, перикардите. Препарат быстро устраняет воспаление и негативные ощущения, если парацетамол и ацетилсалициловая кислота не проявляют заметного эффекта. Индометацин активно купирует зубную боль.

Противопоказания

Нестероидное противовоспалительное средство неизбирательного действия не назначают:

пациентам с язвенной болезнью;
при аспириновой триаде;
при кровотечениях в различных отделах организма;
на фоне врожденных пороков сердца с нарушением проходимости артериального протока;
при поражении зрительного нерва;
при выявлении бронхиальной астмы;
в возрасте до 14 лет;
пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
при отечности и тяжелой форме артериальной гипертензии;
пациентам с нарушением слуха;
при проблемах с вестибулярным аппаратом;
пациентам с ХПН;
в период беременности и грудного вскармливания;
при гиперчувствительности к индометацину либо другим видам НПВП;
выявлен гепатит, тяжелая печеночная недостаточность.

Инструкция по применению и суточная дозировка

Важные моменты:

таблетки принимают после еды, не разжевывая;
начальная дозировка - по 25 мг 2 либо 3 раза в день;
постепенно норму повышают до 100 или 150 мг (обязательно получать дневную дозировку за 3 либо 4 приема);
на фоне приступа подагры норму увеличивают до 50 мг на каждый прием, всего - трижды в день. После стихания негативной симптоматики, для профилактики обострений пациент принимает по 1 таблетке Индометацина утром и вечером;
длительность курса - до 30 дней при стандартной дозировке либо дольше (по назначению врача) с пониженной нормой (не более 75 мг за сутки);
максимальная норма на 1 день для купирования острой боли - 200 мг индометацина. Нужно помнить о последствиях для ЖКТ, печени, сердца, ЦНС, получать препарат в минимально эффективной терапевтической дозе.

Побочные эффекты

Неселективное блокирование фермента циклооксигеназы объясняет широкий перечень нежелательных реакций со стороны различных органов и систем. Степень тяжести отрицательных проявлений зависит от соблюдения дозировки, индивидуальных особенностей пациента, состояния ЖКТ, сердца, сосудов.

Во время терапии возможны системные побочные действия:

тошнота, изжога, дискомфорт в животе, гастропатия на фоне приема НПВС, диарея, увеличение АЛТ и АСТ;
высокие дозы индометацина при длительном приеме таблеток провоцируют риск кровотечений и язвенных поражений ЖКТ;
аллергические реакции разной степени тяжести;
нарушение состава крови;
нарушение обоняния, слуха и зрения;
депрессивные состояния, нервозность либо апатия;
избыточная утомляемость или перевозбуждение;
конъюнктивит, поражение роговицы;
анемия, тромбоцитопеническая пурпура;
усиление отечности, развитие аритмии, тахикардии, повышение давления;
нефротический синдром, развитие интерстициального нефрита, гематурия и протеинурия;
кровопотеря на фоне тяжелого поражения слизистой матки, десен, прямой кишки.

Передозировка

Избыток индометацина отрицательно сказывается на организме: появляются признаки лекарственной интоксикации, пациент жалуется на дезориентацию, головокружение, проблемы с памятью. Длительное поступление высоких доз активного вещества может спровоцировать парестезии, онемение рук и ног, судорожный синдром.

Для устранения признаков передозировки нужно в кратчайший срок промыть желудок, дать больному сорбент, посоветоваться с врачом по поводу проведения симптоматической терапии. Важно исключить риск кровотечения в органах ЖКТ: пациент находится под наблюдением специалиста на протяжении нескольких суток.

Узнайте о причинах развития деформирующего и о вариантах терапии недуга.

О симптомах нестабильности шейного отдела позвоночника и о лечении заболевания написано странице.

Лекарственное взаимодействие

Неизбирательное действие мощного нестероидного средства требует осторожного применения с некоторыми группами лекарственных средств. Если пациент проходит курс лечения при артериальной гипертензии, болезнях сердца и сосудов, хронических патологиях почек, то нужно указать врачу все наименования из перечня назначенных средств.

Взаимодействие Индометацина с некоторыми наименованиями и видами лекарств:

усиливает риск негативных реакций других ;
уменьшает мочегонное действие петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков;
повышает активность непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков, антиагрегантов: риск кровотечений усиливается многократно;
препараты золота и антибиотики группы цефалоспоринов усиливают нефротоксическое воздействие индометацина;
риск кровотечений в органах ЖКТ усиливается при сочетании с кортикотропином, колхицином, этанолом, ГКС;
снижение протромбинового индекса, вероятность кровотечений - следствие сочетания индометацина с Цефоперазоном, вальпроевой кислотой, Цефотетаном, Цефамандолом;
эффект от применения антигипертензивных лекарств и урикозурических составов ниже, чем до применения неизбирательных НПВС;
всасывание индометацина снижается при одновременном приеме колестирамина и антацидных средств;
сочетание с миелотоксическими лекарственными средствами отрицательно влияет на состав крови.

Стоимость

Цена Индометацин таблеток (упаковка №30) невысока - 70 рублей. Препарат нужно хранить в оригинальной упаковке в проветриваемом помещении, оптимальная температура - до + 25 С. Нестероидное средство не должны бесконтрольно употреблять пациенты любого возраста: важно следить, чтобы таблетки случайно не нашли дети.

Индометацин: аналоги

Производители предлагают несколько наименований на основе индометацина:

Метиндол.
Индоколлир.
Метиндол Ретард.

При плохой переносимости компонентов традиционных НПВС медики рекомендуют более безопасные наименования нового поколения. Эффективные нестероидные составы селективного действия: , Целебрекс, Рофекоксиб.

Для получения быстрого лечебного эффекта – снятия воспаление, боли, замедления патологического процесса и дальнейшей деструкции суставов, к препаратам базисной терапии дополнительно назначают противовоспалительные средства нестероидного типа. Наиболее эффективный из них – Индометацин. Это активное противоревматическое средство, кроме мощного противовоспалительного, оказывает умеренное противоболевое действие и противолихорадочное. Является неселективным ингибитором, способен провоцировать нежелательные побочные явления, поэтому применяется Индометацин коротким курсом для быстрого устранения острых болей и негативной симптоматики. Чтобы избежать нежелательных последствий, перед приемом Индометацина важно изучить инструкцию и следовать всем врачебным предписаниям.

Фармакологические свойства препарата

На фоне суставной патологии, травмы, поражения соединительной ткани, костно-мышечной системы появляется отечность, скованность в суставах, выраженные болевые ощущения. Процесс часто сопровождается повышенной температурой тела. В последующем в воспаление может вовлекаться синовиальная оболочка, сухожилия, связки, более крупные суставы, что приводит к утрате их функциональности, нарастанию болей, ограничению подвижности.

Обуславливают болевой синдром и содействуют развитию воспалительного процесса простагландины, которые в избыточном количестве синтезируются под действием циклооксигеназы изоформы ЦОГ-2, начинающей функционировать в ответ на локализованное периферическое повреждение ткани и структур. Индометацин блокирует циклооскигеназу, замедляя тем самым синтез клеточных медиаторов боли, воспаления и подавляя выработку агентов, участвующих в развитии лихорадки.

Индометацин характеризуется неизбирательным действием на ферменты из группы циклооксигеназы. Ингибирует не только индуцибельный фермент ЦОГ-2 – адаптивный, вырабатываемый при определенных условиях, но и конститутивный ЦОГ-1, постоянно присутствующий во многих тканях и выполняющий защитную роль. С ингибицией ЦОГ-1связано большинство побочных эффектов, установленных при приеме Индометацина: поражение ЖКТ, почечной ткани, снижение агрегантных способностей тромбоцитов.

ЦОГ-2 – основная мишень воздействия, ее подавление служит важным механизмом, на котором основываются лечебные свойства Индометацина, по инструкции это:

противовоспалительный эффект – уменьшение сосудисто-тканевой проницаемости, воспалительного отека, очаговой гиперемии, покраснения пораженного участка (эритемы). В результате исчезает припухлость, скованность по утрам, тугоподвижность сустава, боль и ограниченность объема движений;
анальгезирующее действие – ослабление или устранение боли ревматического происхождения и неревматического генеза. Индометацин ослабляет как внезапно возникшую боль, так и постоянную, сохраняющуюся в состоянии покоя и усиливающуюся при движении, Эффективен в отношении слабых болей и болей средней интенсивности;
жаропонижающие свойства – устранение чувства жара, снижение лихорадочной температуры до нормальной. Эффект средней силы, достигается за счет уменьшения концентрации простагландинов в спинномозговой жидкости, влияющих на активность нейронов терморегуляторного центра гипоталамуса. Как жаропонижающее Индометацин применяется, если не действует Парацетамол и Аспирин;
антиагрегантное действие – угнетение процесса склеивания кровяных пластинок, снижение вероятности образования тромбов за счет ингибирования синтеза эндогенного проагреганта тромбоксана.

Состав, формы выпуска

Выпускают Индометацин многие производители. Аптеки предлагают препарат в нескольких лекарственных формах. Все они в разных количествах в качестве активного компонента содержат Индометацин.

Существующие формы выпуска:

Таблетки 25 мг – с кишечнорастворимым покрытием, защищающим слизистую желудка от токсического воздействия Индометацина и локализирующего его в кишечнике, что приводит к несколько пролонгирующему действию таблетки. На вид они круглые с выпуклой поверхностью, светло-коричневого цвета. Таблетки запаяны в 30-ти ячейковую контурную упаковку, вкладываемую в коробку с инструкцией. Наполнители таблетки – молочный сахар, пшеничный крахмал, целлюлоза МКЦ. Дополнительные ингредиенты: стабилизаторы макрогол 400 и 6000, энтеросолюбильный полимер, пластификатор диэтилфталат, связывающее вещество желатин, скользящее – тальк, смазывающее – магния стеарат, растворители – ацетон, изопропиловый спирт, вода и корригенты цвета – сиковит и диоксид титана.
Суппозитории ректальные 50 и 100 мг – в форме веретена, цвет белый, может присутствовать желтый или кремовый оттенок и легкий специфический запах. Свечи запаяны в полимерную ячейковую упаковку и помещены в бумажную пачку (6, 10, 30 или 50 шт.), снабжаются инструкцией. Основа суппозиторий – твердая жироподобная масса. Содержит аэросил – скользящий агент, устраняющий шероховатость поверхности, пластификаторы полисорбат и касторовое масло, антисептик нипазол, карбамид.

Мазь 10% – однородной консистенции, желтая с зеленоватым оттенком или желто-коричневая, с ментоловым запахом. В алюминиевой тубе, вместимостью 30 или 40 г. Вспомогательный состав аналогичен суппозиториям с добавлением растворителей – диметилсульфоксида, воды, пропиленгликоля или глицерина и загустителей – полиэтиленоксидов.
Гель 5 или 10% – однородный, желтый, со спиртовым запахом. В алюминиевой или пластиковой 30 или 40 г тубе. Содержит растворители пропиленгликоль и этиловый спирт (антисептик), противомикробный натрия бензоат, загустители полиэтиленоксид и карбомер.

Как действует Индометацин

В медицинскую практику Индометацин внедрен около 30 лет назад. Является производным индолуксусной кислоты, более гастротоксичен, чем представитель этой же группы НПВС – Этодолак. Благодаря мощному противовоспалительному эффекту Индометацин стал классическим препаратом, широко используемым для лечения денеративно-дистрофических поражений воспалительного характера. Обладает выраженными антиэкссудативными свойствами, снижает активность гистамина, вызывающего повышенную проницаемость стенок каппиляров, выход экссудата, отечность окружающих тканей и застой крови. Эффект в виде притупления боли, ослабления признаков воспаления, жара проявляется в течение нескольких часов после применения лекарства. К концу первой недели приема подавляются все фазы воспаления.

Для расчета оптимального режима введения важно знать кинетические закономерности процессов, происходящих с медикаментом от момента его применения до обезвреживания и выведения.

Основные клинически значимые фармакокинетические параметры Индометацина указаны в инструкции:

Всасывание: таблетки из ЖКТ, место абсорбции свечей – верхний отдел прямой кишки. Всасываются хорошо, при ректальном введении Индометацин абсорбируется быстрее. Усвояемость высокая: биодоступность таблеток достигает 98%, ввиду малого времени удержания степень всасывания ректальной формы несколько ниже – до места действия доходит порядка 80-90% употребленной дозы. При первичном поступлении пик концентрации отмечается уже через 2 ч., при регулярном 3-х разовом приеме стационарная концентрация увеличивается на 40%.
Распределение: лишь малая часть препарата свободно циркулирует в кровяном русле, 90-98 % находится в конъюгированном с белками плазмы состоянии. Преодолевает плацентарный барьер и физиологический защитный барьер мозга.
Метаболизм: частично трансформируется через систему печеночных ферментов, подвергается повторной секреции – энтерогепатической циркуляции.
Экскреция: 60-70 % с мочой (из них около 30% в виде неизмененного вещества), 30-33% – с каловыми массами. Период полувыведения принятой таблетки в среднем 4,5 ч, ректальной свечи – 4-9 ч. Во время гемодиализа Индометацин из крови не удаляется.

Показания к приему

В зависимости от вида и локализации воспаления, выраженности болевых симптомов врач может назначить Индометацин системного действия – всасывающийся и поступающий в кровоток (таблетки, суппозитории) или местного действия – средство наружного применения, в кровь практически не поступающее (мазь, гель).

По инструкции показанием к приему системного препарата являются:

воспалительные поражения суставов, скелетного аппарата и дегенеративные заболевания – , деформирующий артроз, деформирующий остеит, бурсит, миозит, тендинит,
патологии соединительных тканей, заболевания аутоиммунного происхождения – , синдром Персонейдж-Тернера, ревматоидный артрит;
подагра, псориатическая артропатия, синдром Рейтера;
воспалительные заболевания – перикардит, цистит, простатит, сальпингоофорит, пельвиоперитонит, ЛОР-заболевания, воспаления в ротовой полости;
гипертермический синдром, открытый Боталлов проток, тромбофлебит;
головная, менструальная, мышечная, зубная или невралгическая боль, люмбаго, защемление седалищного нерва;
травматические повреждения, роды, послеоперационное восстановление, сопровождающиеся воспалительным процессом.

Аппликации с мазью или гелем показаны к применению в случае:

Инструкция по применению

Чтобы минимизировать побочные явления применяется Индометацин минимальными эффективными дозами в течение максимально короткого промежутка времени до полного устранения клинической симптоматики. Таблетки и суппозитории назначаются врачом после сбора анамнеза и исключения возможных ограничений. Режим дозирования подбирается индивидуально. Наружные средства применяются строго в соответствии с официальной инструкцией. В ходе лечения системными формами Индометацина более 10 дней следует осуществлять мониторинг функции почек, печени, постоянный лабораторный контроль показателей картины крови. Правила применения и схема лечения зависят от пути введения лекарства.

Инструкция предписывает следующий порядок приема и дозировку Индометацина:

Таблетки – принимать целиком, после еды, запивать водой. Начальная доза – 2-3 таблетки (50-75 мг) в сутки через равные промежутки. Ее допустимо увеличить до 2 таблеток за раз, 6 – за день, но не более 8 в сутки (200 мг). При продолжительном приеме предельная суточная доза – 3 таблетки (75 мг). При остром приступе подагры ударная дозировка – 100 мг, после снижения интенсивности болевых ощущений – по 2 таблетки 3 р/день.
Суппозитории – вводить в прямую кишку заостренным концом, обеспечив более глубокое проникновение Индометацина. Применять желательно перед сном (свечу дозировкой 100 мг) и обязательно после естественного опорожнения кишечника, можно 2-3 р/сутки по 50 мг, не превышая максимальной дозировки – 200 мг.
Мазь, гель – наносить 2-4 р/день на чистую сухую поверхность в области максимальной болезненности, распределять Индометацин тонким слоем, легкими втирающими движениями. При аппликации избегать раневых, инфицированных участков, слизистых оболочек. Не укрывать обрабатываемые места герметично изолирующими повязками. Дозирование для взрослых: однократная доза – 4-5 см. столбик мази (геля), суточная – до 15 см. Для подростков 14-18 лет: однократно – 2-2,5 см, в сутки – до 7,5 см. Максимальная длительность курса лечения – 2 нед.

Нарушение инструкции чревато передозировкой, ее признаки:

рвотный рефлекс, вплоть до извержения содержимого желудка;
расстройство сознания, нарушение ориентации, памяти;
сильная головная боль;
изменение чувствительности кожи;
онемение рук, ног, спазмы.

Чтобы не подвергать организм опасности, Индометацин запрещено применять в случае:

индивидуальной непереносимости компонентов, других НПВС;
склонности к аллергии, аспириновой бронхиальной астме;
наличия кровотечений, обострений болезней ЖКТ, панкреатита;
нарушения деятельности кроветворной ткани;
тяжелой почечной, печеночной, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии;
воспаления прямой кишки (для суппозиториев);
возраста 0-14 лет;
начала 3 триместра беременности.

Под присмотром врача: в пожилом возрасте, после операций, при почечной, печеночной дисфункции, в период беременности или кормления грудью.

Побочные эффекты

Как и все неселективные НПВС, Индометацин способен спровоцировать развитие разнообразных нежелательных эффектов. Риск увеличивается при длительной терапии и приеме высоких доз.

Инструкция предупреждает о наиболее вероятных случаях, по частоте встречаемости это:

диспепсические явления, рвота, затрудненная дефекация, многократный жидкий стул, анорексия, изменение слизистой желудка, стеноз кишечника, синдром желтухи;
головные боли, повышенная утомляемость, депрессивное состояние, проблемы со сном, психикой, вертиго, снижение мышечной силы;
скачки давления или резкое его снижение, нарушение частоты, ритмичности сердечных сокращений, приливы жара, озноба, потливость, отечность;
высыпания на коже, волдыри, токсико-аллергическая реакция, покраснение кожных покровов, зуд, появление петехий (мелких кровоизлияний) или синяков;
изменение картины крови, повышение уровня сахара или концентрации калия, расстройство функционирования почек, появление в моче крови, глюкозы;
глазная или окологлазная боль, нарушение зрительной функции, слухового восприятия, звон в ушах, кровотечение из полости носа;
ложные и болезненные позывы к дефекации, вагинальное кровотечение или прямокишечное, изменение молочных желез.

Чтобы не создавать дополнительной нагрузки и не повышать степень риска побочных проявлений, следует исключить прием алкоголя на протяжении всего лечебного курса. При совместном применении Индометацина с другими медикаментозными препаратами необходимо учесть возможность их лекарственных взаимодействий.

Так, осторожности и пересмотра дозировок требует прием:

Стоимость препарата, аналоги

Приобрести Индометацин можно в любой аптечной сети: мазь и гель – свободно, таблетки и суппозитории – после предъявления рецепта.

Средняя цена медикаментов этой торговой марки составляет:

таблетки п/о 25 мг 30 шт. – 12 руб., Россия; 27 – Болгария;
мазь 10% туба: 30 г – 35 руб., Россия; 40 г – 57 руб., Болгария;
суппозитории 6 шт. 50 мг – 60 руб., 100 мг – 63 руб., Болгария;
суппозитории 10 шт. 50 мг – 225 руб., 100 мг – 309 руб., Германия;
суппозитории 10 шт. 50 мг – 83 руб., 100 мг – 88 руб., Россия.

Срок хранения: таблетки – 5 лет, мазь и суппозитории – 3 года. Условия сохранности: закрытый тюбик, целостность заводской упаковки, сухое, затемненное место, комнатная температура.

При необходимости, заменить его можно другими НПВС на основе Индометацина, например: